“上藥模式”保供國內(nèi)超三成短缺藥 26家企業(yè)組團(tuán) 下一步將全球?qū)ぴ?/b>

　　保障小品種藥(短缺藥)的生產(chǎn)與供給，是關(guān)乎患者生存的頭等大事。

　　“我們已將小品種藥(短缺藥)保障工作提升為企業(yè)重要的發(fā)展戰(zhàn)略之一?！鄙虾ａt(yī)藥集團(tuán)(下稱“上海醫(yī)藥”)副總裁、上藥信誼董事長(zhǎng)顧浩亮在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，“為此，上海醫(yī)藥共投資2億元對(duì)短缺藥保障生產(chǎn)基地進(jìn)行建設(shè)，承諾保供品種共32個(gè)?！?/p>

　　顧浩亮表示，做好小品種藥的保供有兩個(gè)要素：一是不能有太大隨機(jī)性，需要有穩(wěn)定的生產(chǎn)基地；二是要注重產(chǎn)業(yè)鏈，以此來保障整體供應(yīng)。

　　頂層設(shè)計(jì)下，一些具備綜合實(shí)力的藥企開始承擔(dān)起小品種藥保供的職能，其中，“上海醫(yī)藥”模式頗具代表性，也更具借鑒意義。

　　生產(chǎn)基地、“藥聯(lián)體”先行

　　小品種藥是指臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。近年來，用于治療甲亢的“甲巰咪唑片”、心臟外科手術(shù)中必需的“硫酸魚精蛋白注射液”、肝豆?fàn)詈俗冃缘摹扒嗝拱菲钡葘覍覕嘭洠惨l(fā)業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注。

　　造成藥品供應(yīng)短缺的原因有很多，包括原料藥供應(yīng)不足、原材料配套供應(yīng)短缺等，建立藥品保供的長(zhǎng)效機(jī)制就尤為重要。

　　第一財(cái)經(jīng)記者獲悉，針對(duì)小品種藥生產(chǎn)分散、生產(chǎn)企業(yè)條件差造成供應(yīng)不穩(wěn)定等問題，工信部計(jì)劃遴選若干綜合實(shí)力強(qiáng)、基本藥物小品種比較集中的企業(yè)，支持其引入其他企業(yè)的生產(chǎn)文號(hào)，建設(shè)小品種集中生產(chǎn)基地，提高生產(chǎn)集中度，保障一批小品種藥的穩(wěn)定供應(yīng)。

　　為此，工信部于2018年底正式公布了“第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”。同時(shí)，國家小品種藥(短缺藥)供應(yīng)保障聯(lián)合體(下稱“藥聯(lián)體”)的模式也應(yīng)時(shí)而生。

　　“我們找到了江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，與其簽訂了十年協(xié)議，由江西東風(fēng)投資1000萬元新建原料藥獨(dú)立車間。”顧浩亮告訴第一財(cái)經(jīng)。

　　這一獨(dú)立車間的投建，最終解決了“青霉胺片”的市場(chǎng)供給。記者在滬上一家三甲醫(yī)院了解到，目前“青霉胺片”的供給穩(wěn)定，且價(jià)格維持在80元/瓶(0.125g×100片/瓶)左右。

　　而上述提到的“藥聯(lián)體”如何運(yùn)營(yíng)呢？

　　顧浩亮告訴記者，上海醫(yī)藥聯(lián)合了上藥信誼聯(lián)動(dòng)浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等26家企業(yè)共同成立的“藥聯(lián)體”，成員單位覆蓋貿(mào)易、原料、輔料、包材、制劑、研發(fā)等領(lǐng)域。

　　“這一聯(lián)合體，意在通過不同要素的整合，所有成員單位達(dá)成共識(shí)，構(gòu)建長(zhǎng)期、穩(wěn)定的藥品供應(yīng)保障體系，促進(jìn)原料制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化?！鳖櫤屏裂a(bǔ)充道。

　　保供產(chǎn)業(yè)鏈延伸海外

　　在我國藥物一致性評(píng)價(jià)下，降本成為了藥企的重要任務(wù)。因此，尋求成本最低的原料藥，為國內(nèi)藥企做好配套，是小品種藥保供的重要一關(guān)。

　　“我們需要從全球視角來看小品種藥保供的問題。”顧浩亮舉例，“比如，針對(duì)一些原料藥如氨基己酸、氨基磺酸等國內(nèi)供應(yīng)量不足的情況，我們成立了國際業(yè)務(wù)部。未來，我們也將逐步在海外成立原料藥事業(yè)部基地，來進(jìn)行原料藥引進(jìn)等工作。”

　　在顧浩亮看來，尋求原料藥的國際來源是下一步的工作重點(diǎn)。

　　目前，全國有6家重點(diǎn)企業(yè)開展集中生產(chǎn)基地建設(shè)，包括中國醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè)、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、東北制藥、華北制藥等，小品種藥供應(yīng)也從“救火式”邁向常態(tài)化、系統(tǒng)化。

　　記者日前從工信部了解到，截至2020年，上述6家企業(yè)已完成超過100種小品種藥的集中生產(chǎn)和穩(wěn)定供應(yīng)。僅上海醫(yī)藥一家所保供的小品種藥就超過了總體目標(biāo)量的30%。

　　除此之外，具有重大民生意義的小品種藥保障供應(yīng)，還將保供范圍延伸至罕見病領(lǐng)域。

　　“上海醫(yī)藥是國內(nèi)擁有罕見病藥品最多的企業(yè)，目前，現(xiàn)有產(chǎn)品中被用于治療罕見病的藥品共有17個(gè)品種，涉及18個(gè)適應(yīng)證?！鳖櫤屏粮嬖V第一財(cái)經(jīng)。

　　轉(zhuǎn)自：第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)

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