27日,廣東省藥品監(jiān)管局發(fā)布消息,宣布經(jīng)過半年多試點(diǎn),“港澳藥械通”政策在大灣區(qū)內(nèi)地9市將正式擴(kuò)展實(shí)施。
據(jù)介紹,今年1月份“港澳藥械通”政策在香港大學(xué)深圳醫(yī)院試點(diǎn)以來,已審批臨床急需使用進(jìn)口藥品9個(gè)、醫(yī)療器械2個(gè),惠及150名患者。
日前,《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》等政策配套文件出臺(tái),將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)等各參與方提供指引,為政策在大灣區(qū)內(nèi)地9市的擴(kuò)展實(shí)施提供保障。已審核確定了5家首批內(nèi)地指定醫(yī)療機(jī)構(gòu),涉及廣州2家,深圳、珠海、中山各1家。
同時(shí),《關(guān)于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊(cè)審批的公告》也于當(dāng)天發(fā)布。簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥在內(nèi)地的注冊(cè)審批流程,將有利于港澳外用中成藥進(jìn)入內(nèi)地市場。
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