不合規(guī)藥品倒逼“追溯”提速

　　今年以來，國家藥監(jiān)局已發(fā)布多個藥品不符合規(guī)定的通告。其中，有的藥企被國家藥監(jiān)部門和地方藥監(jiān)部門多次“點名”，有的藥材則是不同廠家不同批次均出現(xiàn)不合規(guī)。

　　民間有句老話：藥不可亂吃，話不可亂說。亂吃藥傷己，亂說話傷人。藥品安全關(guān)系著我國人民群眾的身體健康和生命安全，用藥安全應(yīng)是放在第一位的?？墒?，現(xiàn)實中不合規(guī)藥品并不鮮見，在網(wǎng)上簡單搜索一下，每年國家和地方發(fā)布的不合規(guī)藥品上百種。我國對于藥品安全的監(jiān)督管理不可謂不嚴(yán)格，每當(dāng)查出不合規(guī)藥品，國家和地方藥監(jiān)部門也都重拳出擊，要求暫停銷售使用、召回不合規(guī)產(chǎn)品，并對相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行罰款和整改等。可是，為什么依然有不合規(guī)藥品不時流入市場？

　　從曝出的不合規(guī)藥品來看，不僅僅出在生產(chǎn)端，也涉及運(yùn)輸、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)。監(jiān)管鏈條長，不同環(huán)節(jié)責(zé)任難以厘清是重要原因。比如，藥品出廠檢測并無問題，但在運(yùn)輸和銷售環(huán)節(jié)，因為保存條件不當(dāng)而出現(xiàn)問題，板子該打在誰身上？該怎樣來界定各方責(zé)任？藥品溯源系統(tǒng)一直被認(rèn)為是加強(qiáng)全鏈條藥品監(jiān)管、保障藥品安全的重要辦法。

　　事實上，我國早在2006年就開始推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。但當(dāng)時推出的藥品電子監(jiān)管碼因為一方面增加了企業(yè)成本，另一方面企業(yè)擔(dān)心經(jīng)營數(shù)據(jù)存在泄露風(fēng)險，所以暫停了。此后，雖然有部分有識企業(yè)為了維護(hù)自身權(quán)益，防止假藥、劣藥進(jìn)入流通渠道，仍在繼續(xù)開展藥品追溯工作，但缺乏強(qiáng)制性和系統(tǒng)性，存在監(jiān)管盲區(qū)，一些不合規(guī)藥品也因此“一路暢通”流入市場。

　　去年以來，國家針對追溯體系的框架、信息化標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布?！兑呙绻芾矸ā泛托滦抻喌摹端幤饭芾矸ā芬矎姆蓪用嫔洗_定了建立疫苗、藥品追溯制度的必要性，藥品追溯體系建設(shè)進(jìn)入提速階段。希望隨著監(jiān)管部門、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和技術(shù)平臺上下聯(lián)動，協(xié)同發(fā)力，藥品追溯體系不斷完善，盡早實現(xiàn)藥品信息化追溯體系全覆蓋。只有實現(xiàn)最精準(zhǔn)最嚴(yán)格的藥品監(jiān)督，才能讓不合規(guī)藥品在市場上絕跡。

　　轉(zhuǎn)自：廣州日報

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