保健食品產業(yè)進一步強化產管并重

　　保健食品是我國健康產業(yè)的重要組成部分。近年來，各級市場監(jiān)管部門持續(xù)開展保健食品行業(yè)專項清理整治行動，堅決落實“四個最嚴”要求，保健食品質量安全水平顯著提升，市場秩序明顯改善。2014—2021年，我國保健食品抽檢合格率從93%提升到99%以上。多年來，我國在保健食品的監(jiān)管中積累了大量經驗，通過管理創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、方法創(chuàng)新等手段，進一步促進保健食品產業(yè)加快實現從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉變。

　　深入推進“雙軌制”

　　近年來，我國保健食品領域利好消息不斷，尤其是政策層面實施的“雙軌制”改革，成為保健食品市場發(fā)展的源頭活水。

　　2016年實施的《保健食品注冊與備案管理辦法》，讓保健食品注冊和備案“雙軌”并行。該辦法將原來單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，對使用原料已經列入保健食品原料目錄的保健食品，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品實行備案管理。

　　2019年，國家市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》施行，為“雙軌制”落地提供制度保障。此后，我國相關部門加快推進保健食品注冊和備案“雙軌制”運行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以原料目錄和功能目錄為抓手，進一步強化了產管并重、社會共治。

　　國家市場監(jiān)管總局特殊食品信息平臺的數據顯示，截至2022年8月，共有19474個注冊類保健食品，平均每年批準約600個。其中，2021年批準注冊的國產保健食品有274個，今年已批準注冊的國產保健食品有121個。

　　截至2021年2月10日，我國保健食品備案數量達到1萬多個。其中，2021年發(fā)放3088個備案憑證。截至2022年7月5日，今年已發(fā)放1483個備案憑證。

　　中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松表示，目前，我國保健食品準入制度正在形成“注冊審批是少數、備案是多數”的監(jiān)管新格局。疫情因素讓消費者更加關注自身健康，線上保健食品銷售規(guī)?？焖僭鲩L，直播、短視頻等新模式也推動了保健食品產業(yè)快速發(fā)展。

　　中國營養(yǎng)保健食品協會執(zhí)行副會長厲梁秋表示，伴隨著行業(yè)政策的紅利，目前保健食品注冊備案“雙軌制”持續(xù)深化改革，新功能、新原料探討逐步提上日程，保健食品需求呈現多元化增長趨勢。

　　國家市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示，保健食品注冊備案“雙軌制”有序運行，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱目錄管理、注冊備案管理等較為完備的監(jiān)管制度體系。在改革推進過程中，要不斷順應時代發(fā)展要求，在監(jiān)管方式、方法手段上改革創(chuàng)新，持續(xù)發(fā)揮傳統(tǒng)有效監(jiān)管手段作用的同時，積極探索運用信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管等手段，有效提升監(jiān)管效能。

　　業(yè)內人士認為，從保健食品注冊“單軌制”向注冊備案“雙軌制”的轉變，有力提升市場準入監(jiān)管效能的同時，也有效實現市場主體備案便利化，是“雙軌制”改革的一大突破。

　　多管齊下整治行業(yè)亂象

　　在我國32個食品生產許可類別中，相對于其他規(guī)模較大類別的食品行業(yè)而言，保健食品市場規(guī)模較小，但保健食品作為我國健康產業(yè)的重要組成部分，在增強國民體質、減少醫(yī)療開支、拉動內需、擴大就業(yè)、增加稅收、促進國民經濟發(fā)展等方面發(fā)揮著不可替代的作用。

　　自2014年起，保健食品合格率不斷提高。國家市場監(jiān)管總局公布的2021年度食品安全監(jiān)督抽檢情況統(tǒng)計顯示，2021年，全國市場監(jiān)管部門共完成針對保健食品的食品安全監(jiān)督抽檢37228批次，保健食品抽檢合格率達到99.58%。保健食品抽檢合格率在全部34類食品中排在第7位，高于平均水平2.27個百分點。

　　全國各省市區(qū)市場監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品監(jiān)督抽檢數據顯示，今年上半年，保健食品監(jiān)督抽檢合格率在99%以上。在不合格原因中，微生物超標和營養(yǎng)素含量不足是主要問題。

　　2019年，國家市場監(jiān)管總局等多部門在全國范圍內開展整治“保健”市場亂象行動，取得了顯著成效。在執(zhí)法辦案方面，全國共立案21152件、案值130.02億元、結案9505件、罰沒款6.64億元。移送司法機關案件446件。受理消費者投訴舉報4.4萬次，為消費者挽回經濟損失1.23億元。“百日行動”開展以來，國家市場監(jiān)管總局先后5次曝光了100個典型案例。此次行動依法嚴厲打擊虛假宣傳、虛假廣告、制售假冒偽劣產品等違法行為。國家市場監(jiān)管總局有關負責人表示，正本清源，使保健市場的宣傳能夠名副其實，才能真正增強人民群眾的健康意識。

　　2020年，國家市場監(jiān)管總局等七部門印發(fā)《保健食品行業(yè)專項清理整治行動方案（2020－2021年）》。該方案實施以來，有效凈化保健食品市場，不斷提高人民群眾對保健食品消費市場的獲得感、幸福感、安全感。

　　今年，國家市場監(jiān)管總局部署開展整治養(yǎng)老詐騙專項行動，聚焦涉老“食品”“保健品”等領域涉詐問題隱患，加強市場監(jiān)管，依法查處虛假宣傳等違規(guī)經營行為。持續(xù)進行教育引導，切實增強老年人防范意識，提高識騙防騙能力。集中力量查處并曝光一批典型案件，懲處一批違法企業(yè)，整治規(guī)范食品、保健品市場秩序，推動打擊整治養(yǎng)老詐騙專項行動取得實效。

　　政策指引行業(yè)良性發(fā)展

　　中國社會科學院食品藥品產業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建表示，近幾年，保健食品監(jiān)管部門積極探索深化“放管服”改革，出臺了一系列政策和法規(guī)，通過管理創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、方法創(chuàng)新等手段，促進保健食品產業(yè)從“發(fā)展中規(guī)范”向“規(guī)范中發(fā)展”轉變，充分保障消費者合法權益。在面臨新形勢、新問題、新挑戰(zhàn)的情況下，需要重新審視和研究，進一步深化保健食品行業(yè)監(jiān)管改革。

　　2021年，國家市場監(jiān)管總局修訂了《保健食品備案產品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，豐富了保健食品備案制的形態(tài)。同年，《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2020年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄營養(yǎng)素補充劑（2020年版）》開始實施，進一步完善了保健食品備案制。與此同時，《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》也開始實施，輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉等5種保健食品可以備案，改變了只有維生素、礦物質允許備案的局面，標志著保健食品備案制進入了新的發(fā)展階段。

　　今年1月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見稿）》，取消與現有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分3項保健功能，已不再受理審批的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。3月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《關于加強保健食品標志管理的公告（征求意見稿）》對1996年7月開始實施的《保健食品標識規(guī)定》中沒有涉及的內容進行了補充。8月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品新功能技術評價實施細則（試行）（征求意見稿）》規(guī)定，任何單位或者個人在開展相關研究的基礎上，可以單獨或聯合向國家市場監(jiān)管總局食品審評機構提出保健食品新功能建議。

　　“保健食品行業(yè)應構建各利益相關方相向而行的新發(fā)展格局?！睆堄澜ū硎?，保健食品行業(yè)深化改革可以通過“完善頂層設計——制定長、中、短期規(guī)劃——分步協調實施——蹄疾步穩(wěn)推進”的路徑加以實施。

　　王鶴松表示，隨著法律法規(guī)的日益完善，保健食品行業(yè)的監(jiān)管日趨規(guī)范，行業(yè)集中度得以進一步提升。消費者對保健食品的認識更加全面，消費理念愈發(fā)成熟，更傾向于選擇功能專一化的保健食品，而保健食品的多元化需求也帶動了產品向多樣化方向發(fā)展。

　　轉自：中國食品報

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