醫(yī)療器械集采猛擰價(jià)格“水分” 大浪淘沙倒逼企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新

　　2020年，突如其來(lái)的新冠肺炎疫情讓全球經(jīng)濟(jì)生活遭受重創(chuàng)。資本市場(chǎng)上，從手套、口罩等防疫物資產(chǎn)品相關(guān)股票到廣受關(guān)注的疫苗股，不時(shí)受到資金熱捧。

　　但隨著一致性評(píng)價(jià)、藥品集采、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判、耗材集采以及DRGS等重磅政策逐步落地，醫(yī)改進(jìn)入縱深區(qū)，醫(yī)藥新時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨。在這個(gè)新時(shí)代，市場(chǎng)整體目標(biāo)是“降本增效”，目的是“去偽存真”。

　　這其中，全國(guó)冠脈支架集采政策落地引發(fā)了較大反響。11月5日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室對(duì)冠脈支架集中帶量采購(gòu)，并對(duì)擬中選結(jié)果進(jìn)行了公示。共有8家廠商的10個(gè)品種擬中選，在中標(biāo)價(jià)格正式公布之前，市場(chǎng)已經(jīng)有一定的降價(jià)預(yù)期，但最終中標(biāo)價(jià)的降價(jià)幅度之大，還是令不少人大跌眼鏡。

　　這次集采的最低中標(biāo)價(jià)僅469元，中位數(shù)約700元，國(guó)產(chǎn)企業(yè)中的微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、吉威醫(yī)療等中標(biāo)；外企則有美敦力、波士頓科學(xué)中標(biāo)。參與競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品數(shù)量高達(dá)6款的雅培無(wú)一產(chǎn)品中標(biāo)，而雅培的報(bào)價(jià)也較高，最低的一款支架也在1568元。

　　集采價(jià)格擰“水分”

　　11月5日，國(guó)家高值醫(yī)用耗材全國(guó)集采“第一槍”擊中心臟支架領(lǐng)域。集采中選的冠脈支架平均價(jià)格，從1.3萬(wàn)元降到了700元左右，降幅超九成。

　　“跳水價(jià)”引發(fā)熱議，也令中標(biāo)企業(yè)股價(jià)產(chǎn)生“異動(dòng)”。中標(biāo)兩款支架的微創(chuàng)醫(yī)療當(dāng)日股價(jià)大跌，跌幅一度達(dá)到9%。

　　如此超低價(jià)難免會(huì)令投資者擔(dān)憂企業(yè)利潤(rùn)能否有所保障，尤其是在部分中標(biāo)公司已經(jīng)出現(xiàn)虧損的情況下。例如，心血管產(chǎn)品收入占2019年收入33.4%的微創(chuàng)醫(yī)療。國(guó)海證券研究所的數(shù)據(jù)顯示，2019年微創(chuàng)醫(yī)療Firebird2、Firehawk及FireCondor這三款冠脈支架收入約為16億元，約占總收入的29%。其中Firebird2收入同比增長(zhǎng)22.9%。

　　但微創(chuàng)醫(yī)療中標(biāo)的兩款產(chǎn)品Firebird2和Firekingfisher，首年意向采購(gòu)量累積約占本次集采量的35%，掛網(wǎng)價(jià)為7799元的Firebird2將降到590元，F(xiàn)irekingfisher中標(biāo)價(jià)則為750元，若按中標(biāo)價(jià)計(jì)算，兩款產(chǎn)品首年收入將不足1.6億元。

　　為此，記者多次聯(lián)系微創(chuàng)醫(yī)療，截至截稿微創(chuàng)醫(yī)療相關(guān)負(fù)責(zé)人并未有明確回應(yīng)。

　　選擇避而不談的并非微創(chuàng)醫(yī)療一家，外企美敦力相關(guān)負(fù)責(zé)人也向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，無(wú)法對(duì)集采問(wèn)題展開(kāi)回應(yīng)?！罢幵陲L(fēng)口浪尖，大家都很謹(jǐn)慎?！泵蓝亓σ晃还ぷ魅藛T私下向記者說(shuō)道。

　　企業(yè)保份額“前赴后繼”

　　但集采帶來(lái)的壓力并不影響醫(yī)療器械公司“前赴后繼”。

　　11月份，隨著醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格檢測(cè)的通知》，地方政府已經(jīng)陸續(xù)將第二批集采提上日程。

　　與第一批高值耗材集采僅涉及冠脈支架一個(gè)品種不同，第二輪集采大大擴(kuò)展了耗材品類(lèi)數(shù)，包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品類(lèi)，涉及的產(chǎn)品信息多達(dá)一萬(wàn)條，具體到規(guī)格型號(hào)約32萬(wàn)條。同時(shí)，通知要求對(duì)第一批血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、起搏器類(lèi)、眼科類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)。

　　進(jìn)入12月份，吉林省公共資源交易中心與四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心先后發(fā)布第二批集采申報(bào)企業(yè)名單，第一批中標(biāo)的波士頓科學(xué)、美敦力、微創(chuàng)等企業(yè)也在列。

　　值得一提的是，本輪集采品種一半涉及骨科耗材。事實(shí)上從2019年至今，各地已舉行過(guò)多次地方性的骨科耗材集采，且降幅越來(lái)越大。比如，江蘇醫(yī)保局舉行的第二批高值耗材集采中，骨科人工髖關(guān)節(jié)平均降幅47.2%，安徽省第一批骨科耗材集采購(gòu)價(jià)，脊柱降價(jià)率在50%以上，但第二批關(guān)節(jié)植入的降價(jià)率在80%以上。

　　在業(yè)界看來(lái)，從地方的降幅基本能預(yù)測(cè)出國(guó)家第二批骨科耗材降幅只會(huì)高不會(huì)低，而這也間接導(dǎo)致資本的態(tài)度越發(fā)模糊。

　　骨科板塊的龍頭企業(yè)凱利泰原本在今年5月份發(fā)布非公開(kāi)發(fā)行股票預(yù)案，計(jì)劃以18.73元/股的價(jià)格引入淡馬錫富頓和高瓴資本作為戰(zhàn)略投資者，其中，高瓴資本擬認(rèn)購(gòu)2100萬(wàn)股，耗資近4億元。

　　該公告發(fā)布后凱利泰股價(jià)一路飛漲。然而，11月份第二批骨科耗材集采傳出消息后，凱利泰發(fā)布公告稱，決定終止非公開(kāi)發(fā)行A股股票事項(xiàng)。

　　HHC投資管理公司董事長(zhǎng)劉兆瑞向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“影響因素很多，集采政策也不是剛出來(lái)的。但是第二批集采會(huì)有多大影響現(xiàn)在也無(wú)法定量，淡馬錫和高瓴在投資決策形成前也都會(huì)考慮這個(gè)因素，只不過(guò)市場(chǎng)反應(yīng)超過(guò)了預(yù)判，股價(jià)降幅有些大，這個(gè)時(shí)候終止交易觀察一下是恰當(dāng)?shù)摹！?br/>
　　但集采對(duì)中標(biāo)公司的影響可能并沒(méi)有想象的那么大，北極光創(chuàng)投醫(yī)療投資合伙人于芳向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“集采對(duì)上市公司的影響雖然比較直接，但大企業(yè)產(chǎn)品線多也是優(yōu)勢(shì)，所以并非一個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)了，價(jià)格下來(lái)了，企業(yè)就會(huì)束手無(wú)策”。

　　美敦力一位工作人員則向《證券日?qǐng)?bào)》記者透露，中標(biāo)集采對(duì)公司帶來(lái)的影響確實(shí)沒(méi)外界想的嚴(yán)重，“一開(kāi)始也以為會(huì)有動(dòng)蕩，但目前來(lái)看公司對(duì)集采消化的還不錯(cuò)，畢竟中標(biāo)后份額也擴(kuò)大了。”

　　“以量換價(jià)”背后

　　在醫(yī)療器械研發(fā)公司工作的王勇（化名）向《證券日?qǐng)?bào)》記者透露，高值耗材的利潤(rùn)很高，是基于前期研發(fā)成本，但是集采所選產(chǎn)品都已經(jīng)非常成熟了，部分產(chǎn)品甚至已經(jīng)上市銷(xiāo)售快十年了?！斑@個(gè)降價(jià)幅度也確實(shí)出乎行業(yè)許多人意料之外，一些經(jīng)銷(xiāo)商已經(jīng)考慮轉(zhuǎn)行。”

　　廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級(jí)研究員鄭珂向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，現(xiàn)在醫(yī)療器械銷(xiāo)售都采用兩票制或一票制?！皟善敝啤笔侵杆幤窂乃帍S賣(mài)到一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商開(kāi)一次發(fā)票，經(jīng)銷(xiāo)商賣(mài)到醫(yī)院再開(kāi)一次發(fā)票，“像醫(yī)院采購(gòu)，生產(chǎn)企業(yè)直接參與，就是一票制的方式。兩票制，就是指中間還存在銷(xiāo)售代理，不過(guò)現(xiàn)在不像以前存在多級(jí)銷(xiāo)售了?！?br/>
　　北京某三甲醫(yī)院醫(yī)生向《證券日?qǐng)?bào)》記者介紹，在醫(yī)院手術(shù)執(zhí)行層面，患者并不像大眾想的那樣會(huì)更傾向選擇進(jìn)口支架?！拔覀冡t(yī)院的支架品牌中，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的占比差不多。做手術(shù)更多是根據(jù)病情來(lái)選擇使用國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口支架?！钡撫t(yī)生也透露，技術(shù)差距不明顯的情況下，進(jìn)口支架的價(jià)格大約是國(guó)產(chǎn)的兩倍。

　　過(guò)去有多級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商賺取差價(jià)，導(dǎo)致高值耗材價(jià)格層層疊加，居高不下。進(jìn)口品牌則因產(chǎn)品上市更早，口碑穩(wěn)固，價(jià)格也比國(guó)內(nèi)產(chǎn)品更貴。但醫(yī)?；饏s是有限的，這一點(diǎn)從今年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判就能窺見(jiàn)一二。

　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部12月28日公布的2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄可知，本次醫(yī)保目錄調(diào)整共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判，其中119種談判成功，談判成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%。

　　國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍說(shuō)：“要考慮到老百姓對(duì)于價(jià)格的承受能力，以及納入醫(yī)保以后醫(yī)保的承受能力，中國(guó)畢竟是發(fā)展中國(guó)家?！?br/>
　　早在2019年7月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，提到建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價(jià)”。

　　這也印證了醫(yī)療器械集采為何勢(shì)在必行，第一批高值耗材降幅甚至達(dá)到93%?！案母锸滓€是為了控費(fèi)，減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)?！眲⒄兹鹣蛴浾哒f(shuō)道。

　　以冠脈支架為例，目前我國(guó)冠脈支架市場(chǎng)規(guī)模較大，且增長(zhǎng)很快。數(shù)據(jù)顯示，2009年—2019年我國(guó)冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例，年增長(zhǎng)速度10%—20%。興業(yè)證券研報(bào)顯示，近5年國(guó)內(nèi)心臟支架市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2022年將超過(guò)250億元。

　　自從2001年藥物洗脫支架問(wèn)世，近20年時(shí)光，冠脈支架已歷經(jīng)三代，進(jìn)入第四代生物可降解支架技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的階段，需要注意的是，即便是全球第一家推出可降解支架的雅培，也因?yàn)榧夹g(shù)缺陷和臨床試驗(yàn)方案問(wèn)題，沒(méi)在全球大力推動(dòng)第四代支架。國(guó)內(nèi)的樂(lè)普醫(yī)療已經(jīng)在醫(yī)院開(kāi)始推廣自己研發(fā)的可降解支架，微創(chuàng)醫(yī)療的第四代支架則預(yù)備2023年上市。因此，醫(yī)院普遍使用的都還是第三代支架，技術(shù)壁壘相對(duì)較低，與進(jìn)口支架的差距并不明顯。

　　正因如此，第三代國(guó)產(chǎn)冠脈支架的市場(chǎng)替代率也相對(duì)較高。公開(kāi)資料顯示，第三代冠脈支架?chē)?guó)產(chǎn)替代率為70%。競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定，其中，微創(chuàng)醫(yī)療支架市場(chǎng)份額達(dá)到24%，樂(lè)普醫(yī)療為21%，吉威醫(yī)療15%，賽諾醫(yī)療11%，其余份額則被進(jìn)口支架占據(jù)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)冠脈介入手術(shù)已下沉至四線及以下城市的二級(jí)醫(yī)院，終端普及程度較高，不存在空白市場(chǎng)切入點(diǎn)，市場(chǎng)滲透率也已經(jīng)非常高。

　　雖然第三代冠脈支架領(lǐng)域能夠?qū)崿F(xiàn)70%的替代率。但在骨科耗材領(lǐng)域，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示國(guó)產(chǎn)替代率只有50%?！跋啾妊苤Ъ?，骨科創(chuàng)傷，脊柱類(lèi)，廠家太多了，集采有利于提高市場(chǎng)集中度，利于龍頭企業(yè)整合市場(chǎng)?！编嶇嬲f(shuō)道。

　　大浪淘沙 倒逼創(chuàng)新

　　一直以來(lái)，醫(yī)療器械因其高壁壘，資金高投入，讓集采更像是巨頭之間的博弈。

　　據(jù)了解，安徽省地方集采要求市場(chǎng)占有率進(jìn)入前70%的企業(yè)，才能進(jìn)入帶量采購(gòu)招標(biāo)。部分地區(qū)甚至要求市場(chǎng)份額達(dá)到2%的企業(yè)才有資格參與集采。

　　“從冠脈支架的中標(biāo)企業(yè)，就能看出小企業(yè)在集采上是毫無(wú)優(yōu)勢(shì)的。國(guó)內(nèi)冠脈支架領(lǐng)域的蛋糕早就已經(jīng)被分完了，除非真的有小企業(yè)實(shí)現(xiàn)融資，或者有更廣的醫(yī)院資源?！蓖跤孪蛴浾哒f(shuō)道。

　　此外，能進(jìn)入這一賽道的企業(yè)數(shù)量正在逐年降低。天眼查APP數(shù)據(jù)顯示，目前，我國(guó)共有超1萬(wàn)家經(jīng)營(yíng)范圍含“植入材料和人工器官”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的企業(yè)（刨除個(gè)體工商戶）。與此同時(shí)，每年新增注冊(cè)的企業(yè)正在減少。

　　2015年，經(jīng)營(yíng)范圍含“植入材料和人工器官”的新增企業(yè)為1318家，2016年新增數(shù)量為920家，2017年為829家，但是到2020年已經(jīng)降到了402家。

　　HHC投資管理公司董事長(zhǎng)劉兆瑞向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“集中采購(gòu)就是創(chuàng)造了一個(gè)‘大浪淘沙’的條件。醫(yī)療器械的創(chuàng)新也不是靠企業(yè)數(shù)量堆出來(lái)的，大企業(yè)新增的研發(fā)管線多也能提高總體成功率。站在整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的角度看，讓大企業(yè)承擔(dān)更多創(chuàng)新責(zé)任更加穩(wěn)妥。而且，醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新也得循序漸進(jìn)。”

　　既然如此，研發(fā)型的中小企業(yè)出路在哪里？劉兆瑞表示，“中小研發(fā)型企業(yè)不是沒(méi)機(jī)會(huì)。除了并購(gòu)?fù)?，上交所科?chuàng)板和聯(lián)交所‘未盈利生物科技公司’上市方式都為有一定能力的研發(fā)型醫(yī)療企業(yè)提供了資本通路，使企業(yè)具有在較早階段獲得資金支持的可能性?！?br/>
　　行業(yè)大的變動(dòng)自然也會(huì)改變資本的投注方向。寬平資本合伙人李明對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，集采讓機(jī)構(gòu)對(duì)這個(gè)行業(yè)的一級(jí)和二級(jí)市場(chǎng)的估值和投資行為產(chǎn)生了很大改變?！皩?duì)于較成熟的細(xì)分領(lǐng)域，估值會(huì)整體顯著下降，因?yàn)樾袠I(yè)集中度會(huì)提升，中小型企業(yè)的業(yè)績(jī)可能會(huì)出現(xiàn)斷崖式下降。而創(chuàng)新型的醫(yī)療器械公司，無(wú)論是已有創(chuàng)新產(chǎn)品上市或者正處于研發(fā)階段，會(huì)保持熱度?！?br/>
　　李明還指出，此次集采與兩三年前最早開(kāi)始的“4+7”帶量采購(gòu)對(duì)于醫(yī)藥市場(chǎng)的影響有高度相似性?！百Y金在政策剛出來(lái)的早期，就已經(jīng)在開(kāi)始規(guī)避會(huì)進(jìn)入帶量采購(gòu)的產(chǎn)品，如冠脈支架、骨科等。而創(chuàng)新醫(yī)療器械會(huì)受到資金的熱捧，甚至局部會(huì)出現(xiàn)泡沫現(xiàn)象。比如，今年醫(yī)療器械領(lǐng)域最火的就是介入瓣膜和神經(jīng)介入，這兩條賽道上排名能在前三的企業(yè)融資都非常順利，都是投資機(jī)構(gòu)在爭(zhēng)搶投資份額的狀態(tài)”。

　　北極光創(chuàng)投醫(yī)療投資合伙人于芳也向記者表示，“對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采之后還是要做真正的創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其是集采暫時(shí)不會(huì)影響到的產(chǎn)品。在這一點(diǎn)上所有企業(yè)的機(jī)會(huì)是一樣的?！?br/>
　　但無(wú)論如何，醫(yī)療器械集采對(duì)于行業(yè)技術(shù)的推動(dòng)，都是毋庸置疑的。

　　“醫(yī)療器械集采這條路，美國(guó)很多年前走過(guò)，歐洲主要國(guó)家也走過(guò)，很多年下來(lái)，反而促進(jìn)了更多且創(chuàng)新能力更強(qiáng)的中小企業(yè)出現(xiàn)。這個(gè)環(huán)境會(huì)倒逼企業(yè)家在創(chuàng)業(yè)時(shí)思考自己的產(chǎn)品創(chuàng)新性在哪里，如何建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而不會(huì)像以前，只要是有一定規(guī)模的市場(chǎng)，即使生產(chǎn)同質(zhì)化程度很高的產(chǎn)品，也能夠賺錢(qián)?！崩蠲鞅硎?。（本報(bào)記者 許潔 見(jiàn)習(xí)記者 李豪悅）

　　轉(zhuǎn)自：證券日?qǐng)?bào)

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