代表委員熱議：醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新仍待加強(qiáng)

　　我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)正向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)變，創(chuàng)新能力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)集群態(tài)勢(shì)顯現(xiàn)，但一些尚未破局的老問題以及由新形勢(shì)新情況引發(fā)的發(fā)展不均衡不充分問題仍待解決。多位代表委員表示，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂層設(shè)計(jì)，打通新藥立項(xiàng)、審批、生產(chǎn)、使用、保護(hù)等環(huán)節(jié)；同時(shí)，醫(yī)療器械方面，應(yīng)加快推進(jìn)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代。

　　創(chuàng)新藥物研發(fā)能力薄弱

　　多位代表委員表示，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)源頭創(chuàng)新能力較弱，生物技術(shù)公司、醫(yī)藥研發(fā)公司規(guī)模普遍較小，科研能力弱，難以支撐真正的科技創(chuàng)新需求。

　　全國(guó)政協(xié)委員、清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授羅永章表示，新藥研發(fā)是實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的重要基礎(chǔ)，但從目前來看，雖然我國(guó)制藥企業(yè)超過7000家，但大多以研發(fā)仿制藥為主。羅永章認(rèn)為，由于長(zhǎng)期缺乏創(chuàng)新，仿制甚至抄襲思維盛行，導(dǎo)致企業(yè)陷入“不能創(chuàng)新、不敢創(chuàng)新、不想創(chuàng)新”的窘境。

　　全國(guó)人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕也表示，中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新存在原始創(chuàng)新短板，主要表現(xiàn)在創(chuàng)新研究缺乏有轉(zhuǎn)化意義的新機(jī)制、新靶點(diǎn)；臨床研究資源不足；研發(fā)聚集于熱門靶點(diǎn)現(xiàn)象明顯，普遍存在同質(zhì)化等方面問題。

　　不過李燕指出，目前我國(guó)創(chuàng)新藥已進(jìn)入全球第二梯隊(duì)前列，中國(guó)對(duì)全球研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量的貢獻(xiàn)躍升至約14%，在全球排名第二，僅次于美國(guó)。她認(rèn)為，利用好戰(zhàn)略機(jī)遇期，把握好時(shí)間窗口，做好國(guó)內(nèi)發(fā)展，支持引導(dǎo)好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，具有長(zhǎng)期戰(zhàn)略意義。

　　除醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新缺乏外，我國(guó)醫(yī)院學(xué)術(shù)研究和創(chuàng)新也有待加強(qiáng)。農(nóng)工黨中央建議，我國(guó)研究型醫(yī)院建設(shè)仍處于初期建設(shè)階段，與國(guó)際先進(jìn)水平相比存在較大差距，滯后于構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的需求。

　　“提高臨床研究能力和水平對(duì)打造可持續(xù)發(fā)展的、具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)至關(guān)重要?！鞭r(nóng)工黨中央表示，目前我國(guó)醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)體系對(duì)于臨床研究能力設(shè)置的權(quán)重偏低，醫(yī)院建設(shè)臨床研究病房的周期較長(zhǎng)，醫(yī)學(xué)教育缺乏專門針對(duì)臨床試驗(yàn)和臨床研究的課程和培養(yǎng)體系，精通臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)的人才匱乏。

　　高端醫(yī)療器械仍待國(guó)產(chǎn)化

　　除了創(chuàng)新藥物研發(fā)能力薄弱，我國(guó)高端醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展也存在明顯瓶頸。

　　全國(guó)人大代表、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明表示，雖然近10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展，在中低端領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì)，但在高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、核心部件、關(guān)鍵技術(shù)上存在明顯瓶頸。

　　九三學(xué)社中央建議，雖然部分國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新高端醫(yī)療器械在技術(shù)和質(zhì)量上已與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，但由于招標(biāo)制度、醫(yī)保政策、品牌依賴等原因，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械采購(gòu)應(yīng)用存在困難，部分醫(yī)院引入國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的意愿不強(qiáng)，以致醫(yī)院大多高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。此外，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散現(xiàn)狀仍未改變，缺少中介服務(wù)、社會(huì)資本和產(chǎn)業(yè)的有效對(duì)接。同時(shí)，在醫(yī)療器械審評(píng)方面，我國(guó)存在監(jiān)管理念較滯后、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)不明晰、評(píng)審隊(duì)伍人員不足、審批部門協(xié)調(diào)不暢等問題。

　　于清明認(rèn)為，需要加快形成政策引導(dǎo)、龍頭牽引、行業(yè)協(xié)同的創(chuàng)新發(fā)展格局，加快建立企業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體，協(xié)同產(chǎn)業(yè)鏈上下游推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)、急需產(chǎn)品和整機(jī)設(shè)備的攻關(guān)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展。

　　全國(guó)人大代表、海爾集團(tuán)總裁周云杰表示，要從國(guó)家公共衛(wèi)生安全著手，提升醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的戰(zhàn)略高度；繼續(xù)支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)和技術(shù)升級(jí)，掌握核心技術(shù)，避免被“卡脖子”的隱患。他建議，推動(dòng)加速實(shí)施專項(xiàng)規(guī)劃、提升認(rèn)知度和認(rèn)可度，破解“應(yīng)用場(chǎng)景”缺失難題，保障國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械自主可控的供應(yīng)鏈體系。

　　提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力

　　針對(duì)以上問題和短板，代表委員紛紛表示，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)、研、企之間的合作，增強(qiáng)整體自主創(chuàng)新能力，提升產(chǎn)業(yè)鏈的穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力。

　　在醫(yī)藥方面，農(nóng)工黨中央建議，鼓勵(lì)以精準(zhǔn)治療和臨床價(jià)值為導(dǎo)向的醫(yī)藥創(chuàng)新，將基礎(chǔ)研究、原始創(chuàng)新作為新基建投資重點(diǎn)領(lǐng)域，加快突破技術(shù)瓶頸。系統(tǒng)梳理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，摸排有潛在風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵產(chǎn)品，加大核心技術(shù)攻關(guān)力度，實(shí)現(xiàn)自主可控。有的放矢地補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈，鞏固優(yōu)勢(shì)品種的競(jìng)爭(zhēng)力，依靠科技創(chuàng)新推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)。

　　同時(shí)，緊扣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，以臨床需求為引領(lǐng)，打造一批科研單位、企業(yè)共同參與的創(chuàng)新平臺(tái)和重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)一批具有國(guó)際資質(zhì)的研發(fā)、檢測(cè)、認(rèn)證平臺(tái)，提高開放共享和專業(yè)化服務(wù)水平。構(gòu)建充分體現(xiàn)知識(shí)、技術(shù)等創(chuàng)新要素價(jià)值的收益分配機(jī)制。加快形成以企業(yè)為主導(dǎo)的首創(chuàng)研發(fā)能力和生態(tài)系統(tǒng)，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，支持企業(yè)建設(shè)高水平創(chuàng)新載體，形成科學(xué)研究向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的高效循環(huán)。

　　高端醫(yī)療器械方面，九三學(xué)社中央指出，應(yīng)構(gòu)建醫(yī)、研、企緊密結(jié)合的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)合體，加強(qiáng)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)合作，引導(dǎo)科研人員圍繞臨床需求開展定向研發(fā)；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作的支持力度，持續(xù)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和質(zhì)量提升。

　　此外，對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)同樣重要。羅永章表示，醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)是未來生物產(chǎn)業(yè)的必爭(zhēng)之地，應(yīng)加大對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)的保護(hù)。

　　羅永章認(rèn)為，應(yīng)健全法規(guī)體系、保護(hù)研發(fā)主體權(quán)利，藥品監(jiān)管部門關(guān)注的重點(diǎn)是藥品的安全性和有效性，而不應(yīng)是技術(shù)工藝細(xì)節(jié)，可在不降低審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，合理減少對(duì)技術(shù)工藝細(xì)節(jié)的披露要求，允許申報(bào)主體保留不完全披露關(guān)鍵核心技術(shù)細(xì)節(jié)的權(quán)利。在監(jiān)管體系層面也應(yīng)明確泄密法律責(zé)任，對(duì)藥品注冊(cè)審評(píng)從人員到流程實(shí)行全過程監(jiān)管，對(duì)關(guān)鍵核心技術(shù)資料的提交、保存、審閱和調(diào)用等環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，做到制度和實(shí)操層面都無死角，加大對(duì)關(guān)鍵核心技術(shù)泄露行為的懲罰力度，明確泄露關(guān)鍵核心技術(shù)的行為須承擔(dān)刑事責(zé)任。

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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