首個(gè)國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2022-03-07






  3月1日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)上市注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19)。

  國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。國(guó)家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。


  轉(zhuǎn)自:央視網(wǎng)

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