我國首個重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市

　　據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，3月1日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

　　據(jù)悉，國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)該疫苗上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，為了更大限度地提升疫苗研發(fā)成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎(chǔ)和可能性之后，我國科研攻關(guān)組按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術(shù)路線推進研究。其中，重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細(xì)胞內(nèi)表達純化病原體抗原蛋白并制備成疫苗，安全性較高。（全媒體記者涂端玉）

　　轉(zhuǎn)自：廣州日報

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