進一步加強中藥全鏈條監(jiān)管 中成藥質(zhì)量得到明顯提升

　　由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國家中藥監(jiān)管藍皮書》7月18日發(fā)布。藍皮書顯示，2022年，國家共抽檢中成藥47個品種5805批次，經(jīng)檢驗合格率為99.3%。

　　《2022國家中藥監(jiān)管藍皮書》顯示，截至2023年5月，我國有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家，現(xiàn)有約9000多個中藥品種，約5.7萬個有效批準文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。

　　國家藥監(jiān)局副局長 趙軍寧：近五年國家藥品抽檢結(jié)果表明，中成藥質(zhì)量自2019年來有明顯提升，合格率均保持在99%以上。我們將按年度計劃開展國家藥品抽檢和中藥材質(zhì)量監(jiān)測工作，對抽檢監(jiān)測數(shù)據(jù)進行綜合分析，并加強中藥不良反應(yīng)監(jiān)測。組織研究開發(fā)符合中藥特點的中藥不良反應(yīng)信號監(jiān)測工具，對發(fā)現(xiàn)的安全性風(fēng)險信號及時開展綜合分析研判。

　　據(jù)介紹，我國中藥監(jiān)管范圍廣、鏈條長、環(huán)節(jié)多，不僅涵蓋中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒和中藥制劑等類別，還涉及種養(yǎng)殖、產(chǎn)地加工、炮制、生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)，因此鞏固健全從規(guī)范化種植到臨床使用的全鏈條監(jiān)管體系，就成為當(dāng)前中藥監(jiān)管的首要任務(wù)。

　　下一步，國家藥監(jiān)局將強化風(fēng)險管理，加強中藥全鏈條監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后評價，并采取相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，堅守安全底線，促進中藥傳承創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：央視網(wǎng)

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