國家藥監(jiān)局：3種處方藥轉為非處方藥

　　國家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告稱，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉換為非處方藥。

　　清喉咽顆粒功能主治為養(yǎng)陰，清咽，解毒。用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛；固腎合劑功能主治為溫腎助陽，固腎滋陰。適用于腎虛所致的精神不振，腰背酸痛，脛酸膝軟，畏寒肢冷，夜尿增多；清熱解毒片功能主治為清熱解毒。用于熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染見上述證候者。

　　國家藥監(jiān)局表示，請相關藥品上市許可持有人于2024年12月11日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。（全媒體記者 涂端玉）

　　轉自：廣州日報

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