中國首臺套移動臨床試驗(yàn)單元投入應(yīng)用示范

　　中國首臺套移動臨床試驗(yàn)單元9日在蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院組裝完畢，投入應(yīng)用示范。

　　移動臨床試驗(yàn)單元由該院臨床試驗(yàn)研究中心主任周煥教授團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)設(shè)計(jì)，核心部分包括兩輛專業(yè)醫(yī)療特種車和全套數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)。其中，一輛為臨床試驗(yàn)移動門診及日間治療搶救車；一輛為移動藥房樣本靜配車，配備生物樣本處理離心機(jī)、超低溫冷藏柜等儀器，可完成生物樣本采集與處理、藥物保存與處置、靜脈藥物配制等。兩輛車相當(dāng)于一個微型研究型病房，配備5G定位系統(tǒng)等。

　　臨床試驗(yàn)是創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械注冊上市前進(jìn)行人體安全性和有效性評價(jià)的關(guān)鍵一步，對醫(yī)學(xué)進(jìn)步有重要支撐作用，被稱為構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)的基石。

　　據(jù)介紹，移動臨床試驗(yàn)單元并非簡單地走出醫(yī)院大門，更大的改變來自于配套的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)，包括源數(shù)據(jù)采集、智能受試者匹配系統(tǒng)等，可實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)智能化和無紙化運(yùn)行。通過流程再造，配合國際質(zhì)量體系研究團(tuán)隊(duì)，能有效提升試驗(yàn)準(zhǔn)確率和數(shù)據(jù)共享度。（吳蘭 靳瑾）

　　轉(zhuǎn)自：中國新聞網(wǎng)

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