首臺國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器誕生記

　　舌根處長了“拇指”大小的腫塊，說話“嗚嚕嗚?！?，吞咽困難，晚上還疼得睡不著覺，身體出現(xiàn)異樣后，家住寧夏回族自治區(qū)的張明（化名）走過一條漫長的求醫(yī)路。

　　“確診舌根癌后，不少醫(yī)生建議我進行切除手術，舌頭、咽喉等器官都要摘掉?！痹趶埫骺磥?，這相當于給自己宣判了死刑，“沒有吞咽功能、沒有語言功能、沒有味覺，活著沒有意義了”。

　　“我想要保障后半輩子的生命質(zhì)量。”今年3月，張明在朋友的推薦下，來到了甘肅省武威腫瘤醫(yī)院重離子中心（以下簡稱“武威重離子中心”）接受治療?！拔揖褪潜贾茖W來的?！彼f。

　　張明口中的“科學”指的是裝配在武威重離子中心的我國首臺自主知識產(chǎn)權的醫(yī)用重離子加速器。所謂重離子，是指質(zhì)量數(shù)大于4（即原子序數(shù)大于2）的原子失去部分或全部電子后形成的帶電粒子。重離子加速器就是能產(chǎn)生重離子并利用重離子開展實驗的裝置。

　　目前，手術治療、化學治療、生物治療和放射治療是公眾普遍知曉的癌癥治療方式。醫(yī)用重離子加速器是采用哪種方式治療癌癥的？它的治療原理和優(yōu)勢是什么？背后的關鍵技術研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應用又經(jīng)歷過哪些艱辛和不易？帶著這些疑問，中青報·中青網(wǎng)記者近日走進國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器的“娘家”——中國科學院近代物理研究所（以下簡稱“近代物理所”）。

　　設想

　　最先映入眼簾的是一行題詞：“加速器加速科學進步，重離子重在造福人民”。在近代物理所，重離子加速器是核物理基礎研究的核心設備。每一代重離子加速器的設計和建造，實際上與癌癥治療并沒有直接關系。

　　近代物理所原副所長靳根明回憶，1973年，所里正式提出自力更生設計建造大型重離子加速器的設想。在得到原國家計劃委員會的正式批準后，該所與全國100多家企事業(yè)單位合作，于1988年底，將我國第一臺大型重離子研究裝置“蘭州重離子加速器”聯(lián)調(diào)成功。

　　“它的面世，不僅為我國開展重離子物理基礎研究和應用研究提供了前所未有的良好條件，也標志著我國回旋加速器技術當時進入國際先進行列?！苯髡f。

　　5年后，在1993年甘肅天水舉行的一場學術會議上，近代物理所原重離子束應用二室主任衛(wèi)增泉闡述了關于開展重離子治癌研究的科研想法。

　　這個提議，拉開了國產(chǎn)重離子加速器技術進行醫(yī)用轉(zhuǎn)換的帷幕。

　　彼時，國際上對于“重離子治癌”已有相關研究。利用磁場和電場的組合體，重離子加速器將飛馳的離子“炮彈”聚成又細又密的一束，加強火力；與此同時，它又像個“交警”，指揮“炮彈”拐彎，把能量不符合要求的離子“炮彈”飛離出去。

　　科學家們將離子束應用于不同領域。把它引向癌細胞，它就是對抗癌癥的“利器”。

　　然而，在20世紀90年代，要推動“重離子治癌”從設想變?yōu)楝F(xiàn)實，并不是一件容易的事。它需要扎實的研究基礎——核物理及其交叉學科的研究；還需要先進的工具——能夠產(chǎn)生巨大能量離子束流的大型加速器裝置。

　　實驗

　　近代物理所在重離子加速器領域的技術積累長達數(shù)十年，且已擁有“蘭州重離子加速器”這一大科學裝置，將其縮小，是否就能得到治癌的醫(yī)療“利器”？

　　很快，科學家們認識到，開展科研的大科學裝置與醫(yī)用重離子加速器（高端醫(yī)療器械）存在很大差異，“并不僅僅是縮小那么簡單”。

　　“醫(yī)用重離子加速器的設計除需要考慮可靠性、安全性之外，還要考慮它的造價、成本、可推廣性?！苯锢硭彼L楊建成說，“它要非常緊湊，同時能為更多病人提供治療終端，節(jié)省整個治療費用?！?/p>

　　此前，美國已將“氖離子束”應用于臨床探索；日本則籌建起世界上首臺醫(yī)用重離子設備HIMAC；德國也擁有重離子束治癌裝置HITAG。在掌握核心技術的同時，這些國家也進行了相關知識產(chǎn)權的布局。

　　設計過程中，楊建成和團隊成員與時間賽跑，每天只休息不到5個小時。經(jīng)過數(shù)月攻關，他們拿出了一套自主設計的方案。

　　以醫(yī)用重離子加速器使用二極磁鐵的數(shù)量為例，日本設備使用了18塊二極磁鐵；德國有6塊、12塊兩種方案。楊建成團隊則下了很大功夫，反復試驗，最終決定使用8塊二極磁鐵的架構。該裝置同步加速器部分的周長縮短至56米，有別于德國的75米、日本的62米，是目前世界上最小的重離子治療專用裝置。

　　設計有了雛形，科研人員又著力于解決離子束的能量問題——要求在不同深度、不同形狀的腫瘤區(qū)域內(nèi)，獲得均勻穩(wěn)定的束流照。這就要對束流強度、穩(wěn)定性等進行控制。

　　“像一場精準的導彈打擊，既要確保能量深入腫瘤，又要避免傷害健康組織。”楊建成說。

　　為此，近代物理所多個科研團隊通力配合，進行反復實驗，在2008年，設計建造出我國第一臺規(guī)模最大、能量最高、加速粒子種類最多的重離子同步加速器冷卻儲存環(huán)系統(tǒng)，解決了高能離子束“哪里來”的問題。團隊又進行了多次束流性能測試和細胞輻照試驗，對醫(yī)用重離子加速器裝置所有標稱能量的深度劑量分布等進行了測試。

　　合力

　　從大科學裝置到高端醫(yī)療器械，不僅要將物理、核物理、信息、電子、醫(yī)學、圖像處理等學科融會貫通，在科研上不斷突破，還要“從0到1”，推動國家相關標準和規(guī)范的建設。

　　此前，我國并沒有同等體量的醫(yī)療器械報批，因此，國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器從樣機調(diào)試、設備檢測到臨床試驗和審批注冊，每項工作都要在摸索中艱難前進。

　　“所有檢測項目加起來，超過5000個?！睏罱ǔ烧f。

　　高標準的工藝質(zhì)量，同樣是科技成果轉(zhuǎn)化中不可或缺的一環(huán)。蘭州科近泰基新技術有限責任公司主要負責近代物理所醫(yī)用重離子加速器的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。該公司副總經(jīng)理楊文杰告訴記者，生產(chǎn)要遵循諸多醫(yī)療器械的生產(chǎn)標準，“大到電氣安全、電磁兼容、束流性能、軟件網(wǎng)絡，小到強電模塊和弱電模塊的隔離標準、如何布地線、電線的顏色，甚至螺絲擰幾圈都有嚴格規(guī)定。標準達不到，我們就一次次修正，直到達標為止?！?/p>

　　大型醫(yī)療設備的落地，除了要獲得藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械注冊證外，還需要醫(yī)院獲得配置許可。

　　“這就要考量合作單位的證照資質(zhì)、資金土地、人才儲備、安全環(huán)保等。”楊建成介紹，起初，團隊在北京、上海、廣州尋找有意向建設醫(yī)用重離子加速器的單位，但由于種種原因，最終都沒能達成合作。

　　在與多家醫(yī)院失之交臂后，作為團隊發(fā)源地的甘肅遞來了橄欖枝。2012年，近代物理所科研團隊開始在甘肅省武威市建設首臺醫(yī)用重離子加速器示范裝置。重離子治癌技術研發(fā)從基礎研究向民生應用，邁出實質(zhì)性的一步。

　　“當時，只有一座大樓孤零零地矗立在荒漠之中?！弊鳛橹骷铀倨魍江h(huán)總負責人，楊建成到達武威項目地的第一天，就思考起“團隊穩(wěn)定性”的問題。

　　“這里地處郊區(qū)，交通不便。工作任務又十分繁重。大伙兒經(jīng)常到凌晨兩三點，才能忙完當天的工作；趕不及回市區(qū)，就睡在泡沫板上?！弊屗馔獾氖?，在為時兩年半的安裝調(diào)試期內(nèi)，卻鮮有工作人員喊苦喊累。

　　科研人員雖精神可嘉，但在項目現(xiàn)場，各類問題還是層出不窮。

　　楊建成舉例，團隊首次提出偏心剝離注入方案，使注入增益高達350倍，為國際同類裝置最高，按預期，實驗終端流強為2×10^9；當時團隊卻測出2×10^8的誤差數(shù)據(jù)。

　　束流強度關乎治療效率，突如其來的插曲，讓科研團隊200多人陷入長達6個月的煎熬。大家加班加點，檢校裝置的每個零件，從頭驗證每個步驟。

　　“最終實驗證明了我們前期設想的正確性?！睏罱ǔ烧f，這也成了他人生中難忘而寶貴的6個月。他深深意識到，科研不僅需要思路、想法和靈感，也需要韌性、恒心和決心。

　　“對于復雜的重大科學工程，你永遠不知道下一個‘惡魔’是啥？”他說。

　　落地

　　2015年12月，首臺國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器在武威成功出束?，F(xiàn)場，加速器物理學家、中國工程院院士、中國科學院高能物理所研究員陳森玉給出評價：“兩年時間里把它安裝、建成、調(diào)試成功，是世界上不多見的。說明主裝置加速器是成功的。 ”

　　一個個關鍵環(huán)節(jié)被打通，醫(yī)用重離子加速器項目步入發(fā)展快車道——2018年7月，國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器取得輻射安全許可證；2018年11月，開始臨床試驗；2019年5月，完成臨床試驗……2020年3月26日，武威重離子中心正式開始臨床治療，標志著我國成為繼美國、德國、日本后，第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應用能力的國家。

　　近日，在走訪武威重離子中心時，記者看到了首臺國產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器裝置模型。它由電子回旋共振離子源、回旋加速器、同步加速器以及4個不同角度的治療終端組成：電子回旋共振離子源負責讓離子材料甲烷蛻化為碳離子；同步加速器是整個裝置最核心的部件，它可以把離子束加速到接近光速的70%繼而形成離子束流。在患者接受治療時，裝置各部件之間緊密配合，精準“爆破”腫瘤細胞。

　　在武威腫瘤醫(yī)院副院長張雁山的指引下，記者在中央控制室控制臺前通過監(jiān)控大屏，看到了整臺裝置各部件運行的畫面。

　　“該裝置95%以上的零部件設備實現(xiàn)國產(chǎn)，與進口設備相比，建設成本只有其1/3至1/2，重量和體積更小，穩(wěn)定性更高，維護費用更低。”張雁山告訴記者。

　　與此同時，不少癌癥患者因為這一醫(yī)療裝置增加了治愈的希望。張雁山介紹，當前，腫瘤患者進行重離子治療，每個療程大約需要10-16天，每次需要10-20分鐘。截至目前，該裝置已完成了國內(nèi)外超過1200例癌癥患者的治療，臨床適應癥涵蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、頭頸部腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤、骨和軟組織腫瘤等。

　　“當然，重離子治癌也不是萬能的。”張雁山介紹了幾種不適合重離子治療的情況，如白血病等血液系統(tǒng)癌癥、已經(jīng)發(fā)生全身轉(zhuǎn)移的癌癥患者、空腔臟器腫瘤評估后穿孔幾率大者、臨床醫(yī)生判斷不適合重離子治療者、小于14周歲兒童患者。

　　此外，重離子治癌項目整體投資高昂，維保成本高。目前，國內(nèi)外僅有14個重離子中心公開運行，部分患者在接受治療時會擔心費用負擔問題。有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，日本在質(zhì)子線粒子治療進入醫(yī)保之前的治療價格，維持在20萬元左右。美國則需要花費60萬元以上。歐洲的價格處于美國和日本之間。國內(nèi)以復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院質(zhì)子重離子中心的平均治療價格為例，維持在27.8萬元。

　　對此，多方正在找尋解決方案。當前，已有商業(yè)保險和城市惠民保將質(zhì)子重離子治療納入保障范圍；在近些年的地方和全國兩會上，多位代表委員建議分步將重離子治療納入醫(yī)保。

　　科研人員立足專業(yè)領域，從未停止前行的腳步，新一代重離子治療裝置示范項目正在如火如荼開展中。

　　近代物理所黨委書記、副所長胡正國介紹，新一代裝置創(chuàng)新設計，單次治療時間有望縮短到1分鐘以下，年治療能力可從每臺裝置每年治療1000-1500名患者，提高至2000-5000名患者。

　　隨著技術進步和普及，重離子治癌整體價格有望降低。胡正國說：“打破國外的專利限制、價格壟斷，實現(xiàn)國產(chǎn)化，這不是我們的目標。我們的目標是研發(fā)國際一流和普通民眾都能享受的真正普惠型離子治療裝置，讓更多患者享受到高科技發(fā)展、新質(zhì)生產(chǎn)力帶來的健康福祉?！保?span style="text-wrap: wrap;">記者 王豪 ）

　　轉(zhuǎn)自：中國青年報

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