國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥品出爐

來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng) 時(shí)間：2017-12-20

　　近日獲悉，由中國(guó)生物制藥公司開(kāi)發(fā)的藥物富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，用于治療慢性乙型肝炎。

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)按照仿制藥品質(zhì)和療效一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)完成生物等效性研究，并且通過(guò)與原研藥進(jìn)行頭對(duì)頭對(duì)照臨床試驗(yàn)的仿制藥。

　　中國(guó)生物制藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富該集團(tuán)的產(chǎn)品線，有助于鞏固該集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)肝病治療領(lǐng)域領(lǐng)跑者的地位。該產(chǎn)品上市后，將為患者提供更多的藥物治療選擇，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而幫助患者堅(jiān)持長(zhǎng)期治療，造福百姓。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

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