中藥飲片良性發(fā)展需全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同推進

　　從治病救人到養(yǎng)生保健，中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經(jīng)過數(shù)千年的傳承發(fā)展，中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為最具中國特色的產(chǎn)業(yè)之一。新時代，如何更好地保障中藥飲片質(zhì)量安全，進一步規(guī)范、促進中藥飲片產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展，成為公眾及相關(guān)部門關(guān)注的一個重點。

　　2018年12月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃（2018—2025年）》（以下簡稱《規(guī)劃》），對中藥飲片的源頭——“藥材”進行科學布局。“要從健全市場、建立完善標準與規(guī)范、注重傳承與創(chuàng)新等方面推動中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。同時，還要尊重市場規(guī)律，突出優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。市場健全了，監(jiān)管才有抓手。”中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長黃璐琦指出。

　　源頭注重有序有效安全

　　“中藥飲片的源頭是生長在田間的藥材。抓中藥飲片質(zhì)量，要從源頭抓起。”黃璐琦強調(diào)，一定要以傳承和發(fā)展的眼光看待中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要在傳承的基礎(chǔ)上，圍繞“有序、安全、有效”，更好地促進中藥飲片市場發(fā)展。“有序”指按照中藥材產(chǎn)地適宜性和市場需求進行規(guī)劃布局；“有效”指種植的中藥材“有療效”，對農(nóng)民有“效益”；“安全”指質(zhì)量和生態(tài)環(huán)境安全。

　　2011年8月，第四次全國中藥資源普查試點工作啟動，黃璐琦擔任此次普查技術(shù)指導專家組組長。普查的目的是摸清中藥資源家底，找到制約行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵問題的解決辦法，并做好相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、成果承接和轉(zhuǎn)化等工作。截至2018年12月，通過資源普查，大批中藥資源調(diào)查數(shù)據(jù)入庫，匯總?cè)珖?2000種可藥用資源的種類、分布等方面的信息共1000多萬條，發(fā)現(xiàn)74個新物種，匯總整理中國藥用植物特有種3150種、35萬多份標本實物……將這些數(shù)據(jù)及其背后的信息“密碼”連綴起來，可構(gòu)成我國中藥資源全貌圖，將為出臺中藥資源保護措施、制定產(chǎn)業(yè)政策提供依據(jù)。

　　值得關(guān)注的是，針對中藥飲片源頭治理，《規(guī)劃》提出，到2020年，建立道地藥材標準化生產(chǎn)體系，基本建成道地藥材資源保護與監(jiān)測體系，加快建設(shè)覆蓋道地藥材重點產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)基地；到2025年，健全道地藥材資源保護與監(jiān)測體系，構(gòu)建完善的道地藥材生產(chǎn)和流通體系，建設(shè)涵蓋主要道地藥材品種的標準化生產(chǎn)基地，全面加強道地藥材質(zhì)量管理，良種覆蓋率達到50%以上，綠色防控實現(xiàn)全覆蓋。

　　飲片炮制技術(shù)體現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)

　　第三次全國中藥資源普查數(shù)據(jù)顯示，我國現(xiàn)有中藥資源12807種，其中植物藥最多，達到11146種，動物藥1581種、礦物藥80種。

　　中藥飲片和中藥材的區(qū)別在于是否經(jīng)過炮制，炮制方法對中藥飲片質(zhì)量和療效有很大影響。

　　據(jù)黃璐琦介紹，由于部分中藥飲片沒有統(tǒng)一的炮制標準，按照相關(guān)法規(guī)要求，企業(yè)執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片，僅適用于在當?shù)亓魍?，難以在全國范圍內(nèi)流通。

　　黃璐琦表示，“填平補齊炮制規(guī)范的難度很大，涉及藥材和飲片的關(guān)系。中藥飲片炮制的根本是‘減毒增效’，這需要根據(jù)其性狀、雜質(zhì)、水分、灰分、浸出物五項指標補齊”。他進一步強調(diào)，“我們一直強調(diào)知識產(chǎn)權(quán)，中藥飲片知識產(chǎn)權(quán)主要體現(xiàn)在炮制規(guī)范上。比如，按照上海地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的飲片，可能無法流通到北京。這些問題造成中藥飲片的品牌塑造、龍頭企業(yè)的培育，乃至高質(zhì)量中藥飲片的市場示范作用難以實現(xiàn)。”

　　尊重市場規(guī)律體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價

　　中藥飲片產(chǎn)業(yè)近年來增速快于整個醫(yī)藥行業(yè)?！?017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍皮書》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2011~2016年，我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入年均復合增長率高達18.04%。2017年上半年增速達到21.3%，領(lǐng)跑醫(yī)藥工業(yè)各大子行業(yè)，實現(xiàn)利潤73.61億元，同比增長22.78%。

　　但是，如何向高質(zhì)量發(fā)展，中藥飲片產(chǎn)業(yè)亟須破題前行。

　　“經(jīng)過多年整治，中藥飲片市場以往‘小、散、亂’中的‘亂’在很大程度上得到了規(guī)范，但企業(yè)‘小、散’問題依然存在，市場很不健全。”黃璐琦坦言。

　　優(yōu)質(zhì)優(yōu)價是商品經(jīng)濟的規(guī)則，但在很多業(yè)內(nèi)專家看來，中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價沒有得到充分體現(xiàn)。在臨床機構(gòu)招標采購中，“低價中標”現(xiàn)象普遍。這不僅影響了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也直接影響百姓用好飲片的選擇權(quán)。企業(yè)熱切期盼中藥飲片體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，讓更多的優(yōu)質(zhì)飲片占領(lǐng)市場，讓百姓用上質(zhì)量優(yōu)、療效好的飲片。

　　“發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)要尊重市場規(guī)律。在市場經(jīng)濟環(huán)境下，一定要體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。”黃璐琦就此指出，“中藥飲片在符合藥典標準基礎(chǔ)上，要體現(xiàn)商品屬性。商品有規(guī)格等級要求，因此，也要建立中藥飲片規(guī)格等級體系，塑造中藥飲片品牌。此外，還要發(fā)展第三方檢測力量，運用信息化、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù)，把這些工作做好。中藥飲片市場進一步健全，監(jiān)管才更有抓手。”（馬艷紅）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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