原料藥漲價致部分“救命藥”告急 反壟斷需重罰更需科學監(jiān)管

　　原料藥價格暴漲亂象給藥品生產企業(yè)帶來的壓力，正逐漸向醫(yī)療機構、用藥患者傳導。記者在浙江、上海、遼寧等地調研發(fā)現(xiàn)，不少醫(yī)院的一些“救命藥”出現(xiàn)了短缺的情況，危及患者健康。原料藥包銷、壟斷、漲價等亂象亟待遏制。

　　原料藥供應難常用藥、“救命藥”頻頻告急

　　“朋友圈、微信群時常會看到醫(yī)生幫病人求藥的信息，浙江省主要醫(yī)院的藥劑科負責人組建了專門的群，用于溝通藥物短缺信息。”浙江省一三甲醫(yī)院藥劑科主任說，隨著原料藥漲價更多藥品出現(xiàn)短缺情況，大多數(shù)是臨床上已經(jīng)形成固定用藥習慣的普藥。

　　在遼寧市場上同樣出現(xiàn)了部分藥品供應緊張、價格也隨之上漲的情況，一醫(yī)院藥品庫房負責人介紹，如治療腦瘤的卡莫司汀注射液、治療多種腫瘤疾病的注射用尼莫司汀等，出現(xiàn)了由于原材料問題供應不足導致的緊缺情況，治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶漲價，從原來的幾毛錢漲到了幾十塊錢。

　　據(jù)了解，遼寧省也曾一度出現(xiàn)因原料壓力無法正常供應的藥品，包括臨床休克搶救藥鹽酸多巴胺、抗心律失常藥及局部麻醉藥鹽酸利多卡因等多種臨床救命藥、常用藥和低價藥。這些臨床低價藥、常用藥短缺后，如無代替藥則會影響臨床醫(yī)療質量和救治水平，甚至可能導致患者因此錯過最佳搶救期、治療期。

　　上海一家醫(yī)院內部人士表示，醫(yī)院平時遇到臨床常用低價藥缺貨的現(xiàn)象次數(shù)不少，有時有的藥品買不到，是因為廠里寧愿囤積不發(fā)貨而在等待調價。據(jù)反映，心內科的強心藥西地蘭因為原料漲價，制劑缺貨了很長時間，后來價格上調后供貨穩(wěn)定。另外最近甲硝唑栓、吲哚美辛栓等藥供貨則不穩(wěn)定。

　　原料藥漲價原因何在

　　由于原料藥耗能高，污染較為嚴重，在產業(yè)結構調整指導目錄中多被列為限制類投資項目。有業(yè)內人士提到，全國不定期地進行環(huán)保巡查，使得一些達不到環(huán)保要求的小企業(yè)無法生存，使得原料上游中間體生產極不穩(wěn)定，造成供貨不及，導致價格不斷攀升。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會研究分析認為，我國生產的原料藥中，很多品種只有個別企業(yè)能正常生產，一些曾經(jīng)獲得生產文號的企業(yè)，在不斷提高的環(huán)保標準下難以滿足生產條件，導致批文閑置。

　　記者在國家市場監(jiān)管總局官方網(wǎng)站上查詢部分價格漲幅大的原料藥發(fā)現(xiàn)，擁有這些原料藥生產批文的企業(yè)少，少則兩三家，較多的也只有十余家，例如馬來酸氯苯那敏（又名“撲爾敏”）有GMP認證的企業(yè)只有沈陽新地藥業(yè)有限公司、河南九勢制藥股份有限公司兩家，而有“馬來酸氯苯那敏”成分的藥品有2110種，產能跟不上，而原料藥市場需求又很旺盛。

　　環(huán)保的高要求和批文有限導致生產企業(yè)數(shù)量少，僅剩一兩家企業(yè)供應的情況已經(jīng)形成了“事實壟斷”，中間商更容易操作“買斷包銷”的模式。

　　醫(yī)藥行業(yè)資深投資人周明華透露，近年來還有一些中間商采用控制某個品種的全部原料藥供應的方式，大幅抬高產品價格，這些惡意“炒藥”的中間商盯住批文較少的原料藥廠家，囤積居奇獲取高額利潤，“加上新批一個原料藥許可證時間很長，原來的少數(shù)企業(yè)可以在較長時間里處于市場支配地位。”

　　遼寧省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處處長張強介紹，部分原料藥被企業(yè)人為控制，一旦醫(yī)院和地方采購價不能滿足其預期，就以藥品短缺為由相要挾，制劑企業(yè)和醫(yī)院都處于被動角色，缺乏議價資本。“這些藥品不能正常供應，一部分是因為原料短缺問題導致藥品無法生產的‘真短缺’，也存在部分原料藥被人為控制甚至壟斷，因采購價未能談攏導致的‘偽短缺’。”

　　“最大罰單”遏制壟斷仍需動態(tài)監(jiān)測、科學管理

　　2018年12月，國家市場監(jiān)管總局開出了反壟斷法實施10年來，原料藥領域反壟斷案件的最大一筆罰單：對三家冰醋酸原料藥生產企業(yè)作出行政處罰，沒收違法所得及罰款共計1283.38萬元。冰醋酸作為原料藥，主要用于血液透析濃縮液的生產。

　　國家市場監(jiān)管總局反壟斷局濫用行為調查處處長劉健也公開表示，原料藥領域壟斷行為時有發(fā)生，損害患者和醫(yī)藥生產企業(yè)合法權益，破壞公平競爭的市場秩序，監(jiān)管部門將持續(xù)加強原料藥領域反壟斷執(zhí)法。

　　湖南一制藥公司負責人認為，原料藥壟斷的手段越來越隱蔽，“著火一處救火一處”的查處懲罰是必須的，但科學監(jiān)管才能發(fā)揮持續(xù)作用。

　　2017年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺。“原料藥的生產將步入‘備案管理’時代，比起此前的審批機制將更加容易獲得批文，增加合格的供應商，選擇多家國內和國外供應商一起，以便應對因不同因素造成物料緊缺情況。”康恩貝集團有限公司董事長胡季強說。

　　遼寧省醫(yī)藥對外貿易有限公司是該省藥品短缺信息動態(tài)監(jiān)測的哨點之一，公司副總經(jīng)理張杰表示，一旦藥品因各種原因出現(xiàn)原料停產、進口難等問題，供應廠家會第一時間告訴配送企業(yè)，配送企業(yè)通過系統(tǒng)上報衛(wèi)計委并通知相關醫(yī)院，藥品管理部門和使用部門調配送藥、尋找替代藥。

　　“在此監(jiān)測機制建立前，藥品供應多憑以往數(shù)據(jù)及經(jīng)驗，對藥品消耗變化不敏感，反饋滯后。”遼寧省腫瘤醫(yī)院藥品庫房負責人劉碩表示，短缺藥品監(jiān)測機制建立后，藥品消耗和庫存等信息得以實時反饋，有關部門、配送企業(yè)、醫(yī)療機構三方聯(lián)動、信息互通，提高了藥品供應保障力度和效率。

　　沈陽醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院藥劑科主任盧熠建議，在目前短缺藥品定點生產、國家和省兩級儲備的基礎上，醫(yī)院結合實際情況，并按照臨床使用趨勢預判，訂購一定時間內所需的易短缺藥品。同時，為避免藥品原料漲價或產量不足造成藥品短缺，建議對短缺藥品的原料生產制定一些引導政策，以保證短缺藥原料的來源穩(wěn)定。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭建議應持續(xù)強化環(huán)保安全監(jiān)管，倒逼原料藥產業(yè)轉型升級，提高原料藥集約化生產水平，促使企業(yè)在調整產品結構、采用先進技術的過程中走上“近零排放”和綠色生產的軌道。（記者 黃筱 彭卓 龔雯）

　　轉自：經(jīng)濟參考報
 

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀