國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄公開 176家藥企迎來(lái)巨變

　　7月1日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合發(fā)布通知，公布首批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)(以下簡(jiǎn)稱“目錄”)，神經(jīng)節(jié)苷脂、腦苷肌肽、奧拉西坦等20種藥品被列入首批目錄。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，這是一份“遲到”了將近半年的名單。名單面市的形式也非此前行業(yè)所預(yù)判的“全國(guó)輔助用藥目錄”，而是“重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄”。

　　該人士還表示，盡管此次目錄下發(fā)并非以“輔助用藥”目錄的形式，而是以重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄的形式出現(xiàn)，但從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，這并沒有影響此次目錄下發(fā)所起到的實(shí)質(zhì)性作用。

　　通知要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。值得注意的是，在被列入首批目錄的20個(gè)藥品中，均為化藥及生物制品，并未包含中藥注射劑。

　　對(duì)此，通知中也強(qiáng)調(diào)將加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理，并對(duì)中藥的處方管理作出要求，對(duì)中醫(yī)類別醫(yī)師以及其他類別的醫(yī)師分別作了規(guī)定。此外，通知還指出，國(guó)家衛(wèi)生健康委將和國(guó)家中醫(yī)藥局對(duì)該目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　事實(shí)上，本次被限制的20個(gè)品種所涉及的企業(yè)有176家之多，其中超過20家為上市公司，合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模目前業(yè)內(nèi)說(shuō)法不一。

　　有按照2018年銷售額計(jì)算的，市場(chǎng)規(guī)模為475億元，有表示總市場(chǎng)規(guī)模約500億元，還有表示市場(chǎng)規(guī)模為600億元。

　　雖然統(tǒng)計(jì)口徑不同，但如果將此次國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的目錄視為首次在國(guó)家層面針對(duì)“輔助用藥”開戰(zhàn)的信號(hào)，那么，可以判斷的是，這場(chǎng)戰(zhàn)火所要蔓延的，不只是這20個(gè)品種。

　　也就是說(shuō)，在上述20個(gè)大品種全國(guó)受限的同時(shí)，更多沒有上榜的品種仍面臨大范圍受限風(fēng)險(xiǎn)。另根據(jù)通知，所有納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)的藥品在臨床使用中，將面臨更加嚴(yán)格的處方審核和處方點(diǎn)評(píng)。其中，不合理用藥問題突出的品種，還面臨通報(bào)、限期整改、甚至清出醫(yī)療機(jī)構(gòu)等處罰。

　　從這一系列的動(dòng)作，可以大概看出未來(lái)中國(guó)藥品監(jiān)管的三個(gè)走向：第一，藥品的臨床需求，將會(huì)更多的以通用名來(lái)體現(xiàn)，企業(yè)的品牌優(yōu)勢(shì)將會(huì)逐步被弱化。

　　實(shí)際上，不管是按照國(guó)際準(zhǔn)則還是按照國(guó)內(nèi)的處方方法，醫(yī)生在開具處方時(shí)都應(yīng)該嚴(yán)格按照通用名開具處方，這也是當(dāng)前國(guó)家在進(jìn)行仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)所要解決的一個(gè)根本性問題。

　　第二，醫(yī)?；鸨O(jiān)管將會(huì)進(jìn)一步增強(qiáng)，輔助用藥不予報(bào)銷并非不可能。比如福建此前就開創(chuàng)性地將輔助用藥分為普通輔助用藥以及萬(wàn)能輔助用藥，并且分別制定了不同的支付比例。而中藥注射劑中的非基藥品種，福建省的規(guī)定則是一律不予報(bào)銷。

　　第三，藥品的流向?qū)?huì)更清晰，對(duì)于超適應(yīng)癥使用的監(jiān)管也會(huì)更加嚴(yán)格。日前，國(guó)家醫(yī)療保障局宣布正在進(jìn)行醫(yī)保系統(tǒng)的信息化標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，其中一個(gè)重要內(nèi)容就是建立了完善成熟的藥品編碼體系。

　　轉(zhuǎn)自：制藥站

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