首批重點治理清單出爐 高值醫(yī)用耗材帶量采購有望全國推廣

　　國家衛(wèi)健委近日印發(fā)《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》（簡稱《清單》），18種高值耗材被納入重點治理。

　　業(yè)內(nèi)人士認為，從政策層面上，預(yù)計2020年醫(yī)保局高值耗材整頓治理工作將加快推進，高值耗材帶量采購有望迎來重頭戲，即高值耗材帶量采購有望全國推廣，全面取消醫(yī)用耗材加成可期。在高耗集采中，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)秀、競爭格局良好的國產(chǎn)高耗龍頭有望受益，提高市場份額。

　　首批重點治理清單出爐

　　此次下發(fā)的《清單》主要涉及血管支架、髖關(guān)節(jié)假體、椎體成形等18類耗材，涵蓋8類骨科高耗、5類血管介入高耗、2類齒科高耗、2類普外耗材和1類神經(jīng)外科高耗。市場關(guān)注的臨床上用量大、金額高的血管支架、髖關(guān)節(jié)假體、脊柱椎體間固定/置換系統(tǒng)、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)等均在名單中。

　　國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，第一批國家高值醫(yī)用耗材清單重點涉及目前臨床應(yīng)用量大、價格費用高的骨科植入高耗、心血管介入高耗、齒科高耗、普外高耗以及神經(jīng)外科高耗，特別是骨科植入、心血管支架等都是目前市場上發(fā)展相對成熟、同質(zhì)化競爭嚴重的品種。重點治理清單將在很大程度上構(gòu)成向全國示范推廣的基礎(chǔ)，有望成為今后各省市開展高耗集采的重點品種。

　　華泰證券認為，上述高耗品種都已于2019年進入江蘇和安徽高耗集采試點中，預(yù)計未來高耗試點集采省份也將圍繞這些品種開展相關(guān)集采工作。

　　2019年以來，相關(guān)高值耗材的政策頻發(fā)。2019年7月31日，國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，其中第一個重點任務(wù)分工即由國家衛(wèi)健委牽頭在2019年底前完成第一批重點治理清單。2019年11月18日，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《關(guān)于進一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的通知》明確表示，2020年各地要按照國家制定的高值醫(yī)用耗材重點治理清單和有關(guān)工作要求，加大耗材使用治理力度。2020年9月底前，綜合醫(yī)改試點省份要率先進行高值耗材集中采購探索。

　　華泰證券認為，《清單》的下發(fā)符合預(yù)期。公布該《清單》主要目的是加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點治理對象。各省衛(wèi)健委可在此《清單》基礎(chǔ)上根據(jù)實際，適當(dāng)增加品種，形成省級清單，并指導(dǎo)轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)制定醫(yī)療機構(gòu)清單。

　　張立超表示，《清單》的發(fā)布有利于高值醫(yī)用耗材行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，促進市場加速整合和行業(yè)良性發(fā)展，從根本上也反映了國家治理當(dāng)前高值耗材虛高價格、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、控制醫(yī)療費用不合理增長的決心。

　　張立超認為，在醫(yī)?？刭M大背景下，將“4+7”藥品集采的經(jīng)驗向高值醫(yī)用耗材推廣是必然趨勢。從政策層面上看，預(yù)計2020年醫(yī)保局高值耗材整頓治理工作將加快推進，高值耗材帶量采購有望迎來重頭戲，即高值耗材帶量采購有望全國推廣，全面取消醫(yī)用耗材加成可期。2020年推進亮點將具體體現(xiàn)在：統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，完善高值醫(yī)用耗材分類集中采購辦法，形成高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準入制度，啟動高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，進一步加強高值耗材流通渠道管理，減少不必要的流動環(huán)節(jié)，推動醫(yī)用耗材購銷行為的公開透明化，最終形成質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的良性發(fā)展局面。

　　行業(yè)集中度進一步提高

　　高值耗材帶量采購落地是2020年的工作重點之一。1月10日全國醫(yī)療保障工作會議在京召開，會議研究部署2020年醫(yī)療保障七項重點任務(wù)。會議提出，要做好集中采購藥品和醫(yī)用耗材的落地，確保改革成果真正惠及廣大群眾。

　　截至目前，已有多地在試點高值耗材集采。2019年12月，北京市、天津市、河北省三地醫(yī)療保障局聯(lián)合簽訂了《京津冀藥品醫(yī)用耗材集中采購合作框架協(xié)議》，三地擬組成聯(lián)盟并通過帶量采購的方式，降低醫(yī)用耗材的價格。此前，安徽和江蘇兩地已針對部分耗材開展了帶量采購。

　　高值耗材降價已是大勢所趨。有業(yè)內(nèi)人士認為，“安徽模式”主要針對的是骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類耗材，從談判結(jié)果來看，骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%；人工晶體國產(chǎn)品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。按2019年上半年安徽省骨科脊柱類和人工晶體類產(chǎn)品網(wǎng)上采購額測算，預(yù)計談判議價后兩類產(chǎn)品該省年節(jié)約資金分別為3.7億元和0.29億元。

　　國盛證券認為，從已經(jīng)探索過耗材集采的江蘇和安徽省來看，一定程度上對于未來的耗材集采具備指引作用。由于器械高值耗材銷售采取代理模式，出廠價低，渠道利潤空間大，安徽和江蘇省的價格降幅基本不會對生產(chǎn)企業(yè)利潤造成影響；對于國內(nèi)高值耗材生產(chǎn)企業(yè)來說，在中標的情況下反而獲得了銷售量的提升。可以觀察到在心臟支架、起搏器、骨科等品類的中標結(jié)果中不乏國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)器械企業(yè)的身影。

　　針對政策對行業(yè)的影響，張立超表示，高值醫(yī)用耗材具有產(chǎn)品定價高、渠道利潤高、營銷回扣比例高等特點，導(dǎo)致目前不少醫(yī)療機構(gòu)過度使用，不僅對醫(yī)保支付構(gòu)成壓力，也對患者帶來不小的負擔(dān)。通過對高值耗材的整治，有利于優(yōu)質(zhì)資源向頭部醫(yī)療器械企業(yè)進一步聚集，推動行業(yè)集中度的提升，培育良性競爭的醫(yī)用耗材流通環(huán)境。

　　大博醫(yī)療此前發(fā)布的半年報顯示，2019年上半年，高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域改革持續(xù)推進，帶量采購的試點以及“兩票制”的推行，對高值耗材行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠影響。隨著國家醫(yī)改政策的推進，高值耗材行業(yè)將面臨新的機遇和挑戰(zhàn)，長期看行業(yè)集中度將進一步提高，有利于國產(chǎn)品牌市場占有率的提升。

　　國產(chǎn)龍頭有望受益

　　面對政策的變化，上市公司也在做調(diào)整。大博醫(yī)療表示，公司將總結(jié)安徽和江蘇試點地區(qū)相關(guān)政策執(zhí)行經(jīng)驗，及時調(diào)整經(jīng)營策略，應(yīng)對相關(guān)政策在其他區(qū)域的執(zhí)行。

　　張立超表示，未來注重研究創(chuàng)新、擁有核心研發(fā)實力、產(chǎn)品線豐富的高值耗材器械企業(yè)將獲得長遠發(fā)展，特別是規(guī)模大、產(chǎn)能高、創(chuàng)新能力強、品質(zhì)控制嚴格的醫(yī)療器械上市公司將直接受益。

　　華泰證券認為，高耗集采對于國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)高耗龍頭或為戰(zhàn)略機遇：高耗通常經(jīng)銷折扣率低，流通環(huán)節(jié)利潤厚，即使終端大幅降價也對出廠價影響有限；高耗集采沒有類似藥品一致性評價，根據(jù)江蘇集采經(jīng)驗來看，高耗集采入圍標準是上一年度實際銷量排名靠前者入圍，因此集采會淘汰眾多中小品牌，集中度提高；中標的國產(chǎn)龍頭因為性價比高，符合醫(yī)保控費精神，往往會在集采中實現(xiàn)放量，搶占市場。因此，推薦冠脈支架龍頭樂普醫(yī)療，建議關(guān)注骨科龍頭凱利泰、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療和威高股份。

　　國盛證券認為，未來高值耗材集采的推開，將有助于產(chǎn)品線豐富，創(chuàng)新能力強的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)（如樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、大博醫(yī)療等）獲取更大的市場份額，頭部優(yōu)勢明顯，值得繼續(xù)關(guān)注。

　　上海證券認為，部分國產(chǎn)化率低的細分領(lǐng)域有望加速進口替代，產(chǎn)品組合豐富或在細分領(lǐng)域具有較強研發(fā)創(chuàng)新能力的醫(yī)療器械企業(yè)，可能受益于本輪改革帶來的行業(yè)集中度水平提升等政策紅利，占據(jù)更多的存量市場份額。(戴小河 傅蘇穎)

　　轉(zhuǎn)自：中國證券報

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