當(dāng)?shù)貢r間25日，據(jù)美國當(dāng)?shù)孛襟w報道，美國食品和藥品管理局(FDA)新批準(zhǔn)了3種新冠病毒抗體測試盒，目前，市面上共有7種抗體測試盒通過了美國食品和藥品管理局的審核。美國食藥局表示，對新一批的新冠病毒抗體測試盒采用了較低的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，以進(jìn)行大規(guī)模新冠病毒抗體檢測。而新獲得批準(zhǔn)的3種測試盒目前僅限用于授權(quán)實驗室。
同時，美國食藥局警告稱，這3種測試盒都有誤報假陽性和假陰性的風(fēng)險。此前，因美國食藥局放棄對抗體測試盒進(jìn)行審核，導(dǎo)致超過90種此類產(chǎn)品在沒有監(jiān)管的情況下投向市場，引發(fā)廣泛的質(zhì)量及效果質(zhì)疑。(許弢)
轉(zhuǎn)自：央視新聞客戶端
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