多納非尼治療肝癌研究在ASCO公布新進(jìn)展 患者總生存期延長

      5月30日，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司宣布，多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的臨床研究ZGDH3，在第56屆美國腫瘤年會（ASCO）上通過口頭報告公布了最新研究成果，顯示多納非尼治療肝癌在總生存期方面具有顯著優(yōu)勢。

　　ZGDH3是中國首個完成的、用于評估國產(chǎn)靶向新藥一線治療晚期肝細(xì)胞癌的II/III期的臨床試驗，共入組了668例中國患者，是迄今為止中國患者入組數(shù)最多的一線晚期肝癌臨床試驗。研究結(jié)果表明：主要終點(diǎn)總生存期（OS）多納非尼組優(yōu)于對照索拉非尼組，在多納非尼組達(dá)到了12.1個月，而索拉非尼組是10.3個月，相差了1.8個月。安全性方面，兩組的不良反應(yīng)譜基本相似，多納非尼組顯示出較索拉非尼組更優(yōu)的總體安全性趨勢。

　　肝癌是全球常見的癌種，在中國尤其高發(fā)。每年全球肝癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)84.1萬，死亡78.4萬。而中國的年新發(fā)病例與死亡病例均超過全世界的一半，分別高達(dá)46.6萬和42.2萬，對社會、患者和其家庭都造成了巨大的疾病負(fù)擔(dān)。由于多數(shù)肝癌患者患有肝炎、肝硬化、肝功能異常等肝病，病變時起病隱匿，進(jìn)展迅速，診斷時即達(dá)中晚期，喪失手術(shù)和其他局部治療的最佳時機(jī)，治療棘手，預(yù)后情況差，導(dǎo)致死亡數(shù)和發(fā)病數(shù)無論在全球還是中國都居于前列。ZGDH3研究牽頭人之一，四川大學(xué)華西醫(yī)院畢鋒教授表示，近十年來，肝癌的研究突破十分有限，即使今天我們非常火熱的腫瘤免疫治療在肝癌領(lǐng)域里的療效也差強(qiáng)人意。

　　作為由中國自主研發(fā)、且由中國學(xué)者主導(dǎo)的創(chuàng)新藥物一線治療晚期肝細(xì)胞癌的大型注冊臨床研究，ZGDH3從此屆ASCO學(xué)術(shù)會議共6300多份投稿中脫穎而出，被列為大會口頭報告。ZGDH3研究牽頭人之一，南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授表示，在2007年索拉非尼問世之后，分子靶向治療讓肝癌的治療取得了一些進(jìn)步，但是盡管如此，肝癌的治療的效果還是不盡人意。因此，所有的研究者和醫(yī)藥企業(yè)都在努力，希望在索拉非尼之后能夠有更多、更好的分子靶向藥物上市。但是非?？上В谝痪€治療晚期肝癌的所有研究當(dāng)中，與索拉非尼進(jìn)行頭對頭的單藥比較研究都接連失敗。國產(chǎn)創(chuàng)新藥多納非尼在與索拉非尼頭對頭的試驗中以更小的治療劑量達(dá)到了優(yōu)效的試驗結(jié)果，是國產(chǎn)創(chuàng)新藥物在肝癌領(lǐng)域中的重大突破，也為未來的肝癌聯(lián)合治療奠定了很好的基礎(chǔ)。

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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