天馬(安徽)國藥3年至少20批次藥品不合格


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2020-10-18





10月16日,上海市藥品監(jiān)督管理局公示了2020年第3期不合格藥品名單,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司的藥品再登“黑榜”。不完全統(tǒng)計,2018年至今,該公司20批次藥品被通報不合格。

  北沙參多個項目不合格

  此通告顯示,經(jīng)上海市浦東食品藥品檢驗所檢驗,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的北沙參(批號:200301)不符合規(guī)定,不合格項目包括性狀、炮制、鑒別、檢查。

  藥品標準中的檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容。而性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不合格,可能會影響藥品的質(zhì)量和功效。

  3年被通報11次  公司稱藥品合格與否與行政處罰相關

  藥品質(zhì)量事關患者用藥地安全性與有效性,保障藥品質(zhì)量安全既是企業(yè)的使命又是其職責所在。不過,資料顯示,近年來,天馬(安徽)國藥科技股份有限公司頻繁地出現(xiàn)藥品抽檢不合格的情況。據(jù)經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者不完全統(tǒng)計,2018年至今,天馬(安徽)國藥科技股份有限公司11次上榜“不合格藥品通告名單”,涉20批次藥品。其中,有個別批次藥品批注標示生產(chǎn)企業(yè)否認為其生產(chǎn)。

  譬如,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于6月15日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關于12批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第2期)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的山藥(批號:181101)不符合規(guī)定。不過,表末批注“經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)”。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于4月29日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關于15批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第1期)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的醋延胡索(元胡)(批號:180901)不符合規(guī)定。同樣,表末也批注“經(jīng)核查,標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)”。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2019年11月22日發(fā)布的《重慶市藥品監(jiān)督管理局關于45批次藥品不符合規(guī)定的通告》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的蓮子(批號180801)不符合規(guī)定。

  國家藥監(jiān)局于2019年7月30日發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年7月30日)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的多批次藥品不合格,涉及浙貝片、烏梢蛇等藥品。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2019年7月19日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關于18批次抽檢不合格藥品的通告(2019年第10期)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的五加皮(批號:171001)不符合規(guī)定。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2019年5月24日發(fā)布的《河南省藥品監(jiān)督管理局關于13批次抽檢不合格藥品的通告(2019年第7期)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的前胡(批號:171101)不符合規(guī)定。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年12月6日發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2018年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告(2018年12月6日)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的炒酸棗仁(批號:171201)、山藥(批號:171201)不符合規(guī)定。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年10月16日發(fā)布的《上海市食品藥品監(jiān)督管理局2018年第9期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告(2018年10月16日)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的3批次藥品不合格,涉續(xù)斷、秦艽、(酒)黃芩。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年8月3日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局關于11批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第69號)》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的獨活(批號:171201)不符合規(guī)定。

  國家藥監(jiān)局官網(wǎng)于2018年7月5日發(fā)布的《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告》顯示,標示天馬(安徽)國藥科技股份有限公司生產(chǎn)的烏梢蛇(批號:161101)不符合規(guī)定。

  對此,就上述情況,經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)記者致電天馬(安徽)國藥科技股份有限公司,該公司辦公室一工作人員稱,藥品是否合格與信用中國網(wǎng)站的處罰公示相關,“你搜到就是有,沒有就是沒有?!庇浾咦⒁獾剑谛庞弥袊W(wǎng)站,關于該公司的行政處罰信息為零。(記者朱國旺 郭文培)


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