GE醫(yī)療X射線攝影設(shè)備出現(xiàn)黑斑偽影主動召回


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2020-11-25





11月23日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布了通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司(以下簡稱GE醫(yī)療)對X射線計算機體層攝影設(shè)備主動召回的報告,召回級別為二級。



報告顯示,GE醫(yī)療近期發(fā)現(xiàn)在罕見的情況下,涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在罕見情況下可能會在部分Revolution Apex系統(tǒng)出現(xiàn)潛在的中心黑斑偽影。受影響批次未在中國大陸境內(nèi)銷售。 

  據(jù)了解,此次召回產(chǎn)品適用于常規(guī)臨床CT檢查,支持冠脈血管造影成像、能譜成像、放療模擬定位。


  轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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