水木天蓬第二代超聲骨動(dòng)力系統(tǒng)通過(guò)FDA認(rèn)證

　　中美貿(mào)易戰(zhàn)硝煙未泯，輾轉(zhuǎn)反復(fù)，美國(guó)不僅提升了中國(guó)十大高科技產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品的進(jìn)口稅率，同時(shí)也限制了美國(guó)高科技產(chǎn)品的出口，這兩個(gè)限制中都包含了高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品。這一舉措不僅削弱了中國(guó)產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，也強(qiáng)力打壓了中國(guó)高科技產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。表面上是市場(chǎng)開(kāi)放和貿(mào)易逆差問(wèn)題，其內(nèi)核問(wèn)題是兩國(guó)對(duì)于高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的未來(lái)之爭(zhēng)。
 

　　美國(guó)對(duì)中國(guó)高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)出口設(shè)置重重阻礙，目的在于通過(guò)技術(shù)層面的限制，阻擾國(guó)內(nèi)醫(yī)療高新技術(shù)企業(yè)的發(fā)展。2016年我國(guó)通過(guò)了《中國(guó)制造2025》計(jì)劃實(shí)現(xiàn)制造強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略，其中指出的十大領(lǐng)域中即包含高性能醫(yī)療器械。這些信息無(wú)不表明，中國(guó)的企業(yè)，只有依靠自己的核心技術(shù)和專利，才能打造出用戶可信任的品牌，才能真正走出中國(guó)，在世界的舞臺(tái)上立足。
 

　　2018年6月8日，水木天蓬醫(yī)療技術(shù)在北京召開(kāi)了《新聞發(fā)布及媒體溝通會(huì)》，發(fā)布了兩條重要消息：
 

　　水木天蓬作為唯一的受邀企業(yè)，協(xié)助CFDA與CFDA湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心制定的《超聲骨組織手術(shù)設(shè)備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，目前已正式發(fā)布，并將在2019年1月1日正式實(shí)施!
 

　　水木天蓬的第二代超聲骨刀產(chǎn)品XD880A在2018年4月24日獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證，用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)突破了國(guó)外品牌專利之網(wǎng)的圍困，叩開(kāi)了美國(guó)市場(chǎng)的大門!

　　據(jù)悉，水木天蓬的第二代超聲骨刀此前已獲得CFDA認(rèn)證以及歐盟CE認(rèn)證，并已在中國(guó)及歐洲創(chuàng)建一定的市場(chǎng)基礎(chǔ)。
 

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院的劉曉光教授指出：”水木天蓬第二代超聲骨刀是通過(guò)FDA認(rèn)證的第一個(gè)中國(guó)品牌的超聲骨刀產(chǎn)品，這個(gè)過(guò)程應(yīng)該相當(dāng)不容易，這代表水木天蓬產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)水平和安全性獲得了國(guó)際認(rèn)可。這款產(chǎn)品憑借中國(guó)的原創(chuàng)技術(shù)通過(guò)FDA認(rèn)證，并附加中國(guó)原創(chuàng)、世界首款經(jīng)皮內(nèi)鏡下超聲骨刀，彌補(bǔ)了超聲骨刀在脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)中的應(yīng)用空白，為脊柱脊髓外科的微創(chuàng)治療提供了更安全的工具，這點(diǎn)非常寶貴!”

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科孫宇教授有著數(shù)年使用超聲骨刀的臨床經(jīng)驗(yàn)，指出：”超聲骨刀作為21世紀(jì)的智能切骨工具，相比傳統(tǒng)工具，安全性大大提升，具有只切硬不切軟的特性。根據(jù)國(guó)外多項(xiàng)研究，脊柱手術(shù)嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率約為4%-12%，根本原因在于脊柱手術(shù)區(qū)域內(nèi)分布著密集的神經(jīng)、血管網(wǎng)絡(luò)，所以手術(shù)損傷很容易發(fā)生;但在使用超聲骨刀后，可以大大降低損傷率。根據(jù)水木天蓬公司提供的數(shù)據(jù)，在使用水木天蓬超聲骨刀完成的3萬(wàn)余例手術(shù)中，術(shù)中并發(fā)癥率低于1%，這是一個(gè)顯著的進(jìn)步。目前全球頸椎、腰椎患者日益增加，理論上所有的脊柱外科手術(shù)都可以使用超聲骨刀代替?zhèn)鹘y(tǒng)骨動(dòng)力工具，可以大大提升手術(shù)安全性和縮短手術(shù)時(shí)間。”

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院的孫垂國(guó)教授特別指出：”目前，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在全球還沒(méi)有足夠的影響力;中國(guó)作為人口大國(guó)，擁有全球最多的手術(shù)量，但目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械自主研發(fā)能力仍有待提高，這需要國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)發(fā)更多的具有實(shí)實(shí)在在臨床價(jià)值的原創(chuàng)產(chǎn)品。我很高興看到水木天蓬超聲骨刀作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，能夠站在世界技術(shù)的前沿，引領(lǐng)技術(shù)發(fā)展方向;作為一名中國(guó)的醫(yī)生，我特別愿意使用中國(guó)原創(chuàng)的高科技醫(yī)療產(chǎn)品解決以前很難解決的臨床問(wèn)題，開(kāi)創(chuàng)全新的手術(shù)思路和療法，我也愿意在世界的舞臺(tái)上，向全球的同行們分享由我們中國(guó)醫(yī)生使用中國(guó)產(chǎn)品開(kāi)創(chuàng)的手術(shù)，這將非常值得我們驕傲和自豪。 “

　　水木天蓬自成立以來(lái)，堅(jiān)信自身的技術(shù)水平和公司的品牌價(jià)值才是一個(gè)企業(yè)成功的關(guān)鍵基石。堅(jiān)持從臨床難題出發(fā)做科研，秉承匠人精神，終于打造出臨床醫(yī)生最可信賴的智能切骨工具，讓以往高風(fēng)險(xiǎn)的治療變的更安全和更簡(jiǎn)單?；赝?015年，正是水木天蓬第一代超聲骨刀“曉刀XD860A”的上市，才迫使壟斷市場(chǎng)的美國(guó)品牌超聲骨刀價(jià)格下降到原來(lái)的一半。超聲骨刀是新事物，在全球的應(yīng)用也才剛剛起步，為了推廣新療法、新術(shù)式，年輕的水木天蓬組建了行業(yè)內(nèi)唯一的臨床技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，扎根臨床、服務(wù)臨床，以務(wù)實(shí)作風(fēng)和執(zhí)著的學(xué)術(shù)精神，在國(guó)內(nèi)的臨床醫(yī)師中贏得得了良好的口碑。
 

　　本次獲得FDA認(rèn)證并參與國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定工作，對(duì)于水木天蓬而言，既是鼓勵(lì)也是鞭策?？陀^上，產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并不等同市場(chǎng)占有率的優(yōu)勢(shì)。再好的技術(shù)也需要市場(chǎng)來(lái)溫養(yǎng)，再好的企業(yè)也需要利潤(rùn)來(lái)成長(zhǎng)。中美貿(mào)易戰(zhàn)的背景下，中國(guó)企業(yè)應(yīng)該苦練內(nèi)功，努力奮斗，持續(xù)創(chuàng)新，聚焦于企業(yè)價(jià)值，樹立中國(guó)品牌的良好形象。
 

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