評鴻茅藥酒再發(fā)公開信 中藥發(fā)展亟待頂層設(shè)計


來源:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2018-06-11





  6月7日下午,內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司官方微博發(fā)布“致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信”。至此,鴻茅藥酒事件告一段落,但中藥發(fā)展大計仍在慢慢征途中,亟待頂層設(shè)計。
 
  在這份公開信里,我們看到監(jiān)管部門對企業(yè)進行了三次飛檢,對麝香、豹骨的使用、藥品毒性以及非遺認定等各方關(guān)切的問題進行了詳細調(diào)查,結(jié)果均符合國家相關(guān)法律規(guī)定。壓在鴻茅國藥心頭的石頭和懸在消費者心中的疑問終于落地了。
 
  但是,鴻茅藥酒事件暴露出的很多問題值得思考,比如社會大眾如何正確看待中醫(yī)藥,醫(yī)生如何科學(xué)傳播健康知識,媒體如何在輿情面前保持獨立、客觀、公正等。在“健康中國”戰(zhàn)略大背景下,中藥如何發(fā)展的議題顯得更為重要。
 
  據(jù)媒體報道,5月底,國家藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)曾赴中華中醫(yī)藥學(xué)會溝通工作,聽取專家對中藥監(jiān)管的意見建議。業(yè)內(nèi)專家分析,加強中藥監(jiān)管工作將是國家藥品監(jiān)督管理局未來工作的重點。中醫(yī)藥在發(fā)展過程中常常遇到一些問題或許有望通過頂層設(shè)計來解決,比如用西醫(yī)藥的標準來衡量中醫(yī)藥,中藥藥品監(jiān)管或?qū)⒓毣取?/div>
 
  如果借此鴻茅藥酒事件,國家能夠加快出臺中藥發(fā)展頂層設(shè)計,那將善莫大焉,這不但關(guān)乎中藥發(fā)展、百姓福祉,更能發(fā)揮中醫(yī)中藥在實現(xiàn)“健康中國”戰(zhàn)略中的巨大作用。(汪若水)
 
  附公開信全文:
 
  致廣大消費者、全國合作伙伴的一封信
 
  尊敬的廣大消費者、尊敬的全國經(jīng)銷商及零售藥店:
 
  感謝一直以來對鴻茅藥酒的信任與支持!近期由于部分自媒體對鴻茅藥酒的虛假、不實報道,給全國消費者、經(jīng)銷商及零售藥店造成了很多的困擾和不便,對此鴻茅國藥深表歉意!現(xiàn)將實際情況做以下說明:
 
  一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況
 
  我公司一直嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn),歷年來內(nèi)蒙古自治區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,對我公司執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)及實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況多次開展了監(jiān)督檢查、飛行檢查。其中2018年3-4月,內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局對我公司中藥前處理及提取車間、酒劑生產(chǎn)車間、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證室、工藝用水及空調(diào)凈化系統(tǒng),以及人員配備及培訓(xùn)情況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、文件管理、數(shù)據(jù)完整性、物料平衡情況、生產(chǎn)工藝、供應(yīng)商審計及成品銷售情況等進行了三次飛行檢查。
 
  歷年來,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗研究院對鴻茅藥酒(規(guī)格:500ml)進行了多次監(jiān)督抽檢,全部按照《衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑(第十四冊)》編號為WS3-B-2792-97標準進行全項檢驗,檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。烏蘭察布市食品藥品監(jiān)督管理局于2015年對鴻茅藥酒及其有關(guān)原科沉香、秦艽、天冬、羌活、鹽菟絲子、蓮子、川芎、當歸、砂仁、鹽小茴香進行抽檢,于2017年對黃芪、甘草、紅花進行抽檢,檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。
 
  二、鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用符合相關(guān)法律規(guī)定
 
  2018年內(nèi)蒙古食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核實豹骨和人工麝香增值稅發(fā)票、出入庫臺賬、批生產(chǎn)記錄、庫存數(shù)量,豹骨和人工麝香的購買、使用、庫存數(shù)量吻合,鴻茅藥酒的豹骨和人工麝香購買、使用均符合相關(guān)法律規(guī)定。
 
  三、鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)不屬于毒性中藥品種
 
  在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號)所列毒性中藥品種中有生附子、生南星、生半夏,但鴻茅藥酒處方中所用附子(制)、天南星(制)、半夏(制)全部為炮制加工品,不屬于毒性中藥品種。
 
  四、鴻茅藥酒為甲類非處方藥的審批結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)要求
 
  《中華人民共和國藥品管理法》(2001年實施)第三十七條規(guī)定“國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度”,依據(jù)《處方藥和非處方藥分類管理辦法(試行)》第四條“國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布”。2003年11月25日,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》(國食藥安[2003]323號),公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。
 
  2004年至2017年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報告137例,不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。
 
  五、鴻茅藥酒配制技藝的非遺認定過程符合《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定
 
  2018年5月8日,《文化和旅游部非物質(zhì)文化遺產(chǎn)司關(guān)于申請政府信息公開的答復(fù)》中指出,2014年11月,國務(wù)院公布的“第四批國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項目名錄”中,鴻茅藥酒配制技藝的申報和認定過程符合《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定。
 
  綜上所述,我公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中嚴格按照國家相關(guān)法規(guī)及注冊工藝組織生產(chǎn),產(chǎn)品符合質(zhì)量標準;鴻茅藥酒作為非處方藥的遴選、審批過程符合法規(guī)要求。
 
  鴻茅藥酒傳承至今,經(jīng)歷了279年的風(fēng)雨滄桑,作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè),鴻茅國藥必須承擔企業(yè)主體責任,對產(chǎn)品全生命周期的安全性和有效性負責;作為一家中藥老字號企業(yè),鴻茅國藥更應(yīng)從嚴律己,持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)保障,注重品牌形象和社會公益,更好地對消費者負責。
 
  我們衷心感謝全國消費者、經(jīng)銷商及零售藥店對鴻茅藥酒一如既往的關(guān)心和支持,相信監(jiān)管部門會以事實為依據(jù),以法律為準繩,對鴻茅國藥作出公正的結(jié)論。也請各界人士不信謠、不傳謠,共同維護良好的社會秩序和輿論環(huán)境。
 
  再次感謝全國消費者和合作伙伴們對鴻茅國藥的一貫支持!
 
  內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司
 
  2018年6月5日


       轉(zhuǎn)自:環(huán)球網(wǎng)
 
 

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