致力中藥國際化 天士力靠核心技術(shù)鑄就現(xiàn)代中藥“智造”產(chǎn)業(yè)鏈

　　中國工業(yè)報(bào)記者　楊世璋　文/圖

　　由中國科學(xué)院牽頭、天士力集團(tuán)參與建設(shè)、國家中醫(yī)管理局認(rèn)可的"中國德國中醫(yī)藥中心"日前成立，天士力控股集團(tuán)董事局執(zhí)行主席閆凱境出席揭牌儀式
 

　　“中藥國際化是國家發(fā)展中醫(yī)藥的重大戰(zhàn)略，要談國際化與產(chǎn)業(yè)鏈當(dāng)從藥品的根本屬性說起。”天士力人士如是說。他稱，“安全、有效和質(zhì)量可控是藥品的根本屬性，在中藥國際化進(jìn)程中，遇到的難題之一是如何闡明質(zhì)量的可控性和一致性。”
 

　　據(jù)介紹，天士力進(jìn)軍美國FDA已經(jīng)20年，使復(fù)方丹參滴丸成為全球首個(gè)成功進(jìn)行美國FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn)的復(fù)方中藥。早在2010年該藥通過FDA Ⅱ期臨床試驗(yàn)時(shí)，國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)就給出評(píng)價(jià)：“這意味著中成藥的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，第一次得到了全球最嚴(yán)格藥政機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。”這表明天士力攻克中藥國際化難題取得了重大突破。
 

　　業(yè)內(nèi)人士稱，小滴丸飽含大科技，天士力取得如此重大突破的背后，是一條由核心技術(shù)鑄就的現(xiàn)代中藥“智造”產(chǎn)業(yè)鏈，這條產(chǎn)業(yè)鏈貫穿從藥物研發(fā)、藥材種植、中藥提取、制劑生產(chǎn)到市場營銷各環(huán)節(jié)，在我國中藥制造業(yè)是領(lǐng)先的、獨(dú)到的，稱得上是進(jìn)軍中藥國際化的國之利器。
 

　　天士力“智造”產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)窃鯓予T就的?其功力何以獨(dú)到呢?對(duì)此記者進(jìn)行了深入采訪和探析。
 

　　產(chǎn)業(yè)鏈的源頭：創(chuàng)立了組分中藥研發(fā)新模式
 

　　天士力相關(guān)人士告訴記者，天士力秉持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念，從產(chǎn)業(yè)鏈的源頭即瞄準(zhǔn)國際前沿，進(jìn)行以變革研發(fā)模式破解質(zhì)量可控性難題的探索，開創(chuàng)了以“組分中藥”為主導(dǎo)的現(xiàn)代中藥新藥研究與產(chǎn)業(yè)化新模式。
 

　　據(jù)了解，當(dāng)今藥物研究已進(jìn)入分子時(shí)代，我國傳統(tǒng)中藥的研發(fā)模式還處于“中醫(yī)理論+實(shí)驗(yàn)”的階段，效率和產(chǎn)出比較低。中藥組分研究技術(shù)是以中藥組分為基礎(chǔ)，運(yùn)用現(xiàn)代藥物設(shè)計(jì)思想，經(jīng)過組分配伍優(yōu)化設(shè)計(jì)研制中藥，研究其關(guān)聯(lián)的技術(shù)和方法，是創(chuàng)新中藥的重要內(nèi)容。
 

　　中國工程院院士張伯禮稱，中藥組分研究技術(shù)有利于科學(xué)地解釋中藥的作用機(jī)理，制訂科學(xué)的中藥生產(chǎn)加工質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，有利于對(duì)已經(jīng)上市銷 售的中藥品種進(jìn)行二次研制和開發(fā)。中藥組分研究通過組分配伍和優(yōu)化設(shè)計(jì)，在細(xì)胞、分子各藥理水平中提示中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制，闡明中藥的活性組分。
 

　　2008年，天士力與天津中醫(yī)藥大學(xué)、浙江大學(xué)合作，率先組建了國內(nèi)首家以中藥數(shù)字化分析及中藥配伍組分研究為特色的研究機(jī)構(gòu)和數(shù)字化組分中藥庫，著手建設(shè)立足于現(xiàn)代科技創(chuàng)新，以組分中藥為主導(dǎo)的組分中藥產(chǎn)業(yè)化開發(fā)技術(shù)平臺(tái)和先進(jìn)制造平臺(tái)。
 

　　基于以上，經(jīng)天津市科委批準(zhǔn)天士力組建了“天津市組分中藥企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，以中藥數(shù)字化分析及中藥配伍組分研究為主要研究方向，利用組分配伍研制現(xiàn)代中藥，將計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)和配伍理論引入中藥研發(fā)，深入挖掘中醫(yī)藥寶庫;解決中藥研發(fā)過程中與產(chǎn)業(yè)化、注冊(cè)、法規(guī)相脫節(jié)等關(guān)鍵問題，加快成果轉(zhuǎn)化，致力于形成“生產(chǎn)一代、開發(fā)一代、研制一代、儲(chǔ)備一代”的新藥研發(fā)技術(shù)體系。2015年，天士力又獲得國家科技部批準(zhǔn)，依托“天津市組分中藥企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，建設(shè)了“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，擔(dān)綱突破中藥國際化相關(guān)技術(shù)、藥政、標(biāo)準(zhǔn)等瓶頸，解決中藥國際化過程中面臨的質(zhì)量一致性難題，為國家推進(jìn)中藥國際化搭建良好平臺(tái)。
 

　　天士力等組建的數(shù)字化組分中藥庫也是國內(nèi)首創(chuàng)，獲取了1萬余個(gè)中藥組分、近300個(gè)化合物，100余種體外活性篩選模型及組分中藥設(shè)計(jì)、優(yōu)化軟件相繼研究成功。這些是組分中藥研究的技術(shù)核心，換言之，是天士力首創(chuàng)中藥組分研究技術(shù)的核心技術(shù)。天士力牢牢把握核心技術(shù)，在中醫(yī)辨證施治理論的指導(dǎo)下，利用有效組分進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)和老藥二次開發(fā)。據(jù)天士力相關(guān)人士透露，當(dāng)今，諸如心衰、脂肪肝、乳腺增生、更年期、小兒咳嗽、老年癡呆等許多病癥全世界還沒有更好的療效藥，天士力針對(duì)此類疑難病癥，已研制十幾種安全有效的中藥新藥正在臨床試驗(yàn)中。
 

　　產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)：創(chuàng)建了中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化體系
 

　　中藥國際化的本質(zhì)是產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化的國際對(duì)接。這是天士力以標(biāo)準(zhǔn)化打基礎(chǔ)鑄就“智造”產(chǎn)業(yè)鏈的深刻體會(huì)。
 

　　天士力建設(shè)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化在我國中藥業(yè)是超前的，其超前行動(dòng)啟于天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍的超前意識(shí)。早在上世紀(jì)90代中期閆希軍就明確指出，中藥是國寶，標(biāo)準(zhǔn)是核心技術(shù)，產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化這件事必須做，必須搶先別人做，要搶占中藥世界標(biāo)準(zhǔn)競爭的制高點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)真正意義的中藥國際化。他提出，中藥標(biāo)準(zhǔn)國際化不能籠統(tǒng)地說中藥標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，要以我為主實(shí)行兩手抓，一手抓創(chuàng)新，一手抓推廣，按國際公認(rèn)的GAP、GEP、GLP、GCP、GSP和GMP標(biāo)準(zhǔn)加以推廣，以期國際認(rèn)可我們的中藥標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　遵循這個(gè)思考和思路，天士力歷經(jīng)多年的練內(nèi)功、攻難關(guān)，領(lǐng)先國內(nèi)中藥業(yè)建立了由研發(fā)(GLP)、藥材種植(GAP)、有效組分萃取(cGEP)、制劑生產(chǎn)(cGMP)、臨床研究(GCP)到市場營銷(GSP)等每個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系;并且建立了相應(yīng)的一整套符合國際ICH規(guī)范的中英雙語SOP體系和GXP規(guī)范樣板，成為首批達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)體系的企業(yè)。這其中：藥材種植GAP標(biāo)準(zhǔn)的建立，比國家于2003年推行這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)超前5年，天士力早于1998年率先建立起符合國際藥材原料種植規(guī)范(GAP)的藥源種植基地，開展標(biāo)準(zhǔn)化育種、培育、種植、采收、加工，實(shí)行全過程控制藥材質(zhì)量?；谙刃袑?shí)踐，天士力參與了國家第一批中藥藥材種植GAP標(biāo)準(zhǔn)的制訂。
 

　　藥材有效組分萃取一直是中藥制造業(yè)的技術(shù)瓶頸，天士力獨(dú)創(chuàng)的有效組分萃取(GEP)標(biāo)準(zhǔn)，將數(shù)字化、自動(dòng)化控制融入中藥提取過程，率先突破了這一技術(shù)瓶頸。當(dāng)業(yè)內(nèi)通行這一標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，天士力又上升到了國際認(rèn)可的CGEP標(biāo)準(zhǔn)，并按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)建成了國內(nèi)水平最高、規(guī)模最大的數(shù)字化中藥提取基地。
 

　　為保證全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系的有效運(yùn)行，天士力運(yùn)用世界先進(jìn)、歐美國家正在大力推行的數(shù)字化技術(shù)手段，建立了輔于產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系。如具有專屬性的指紋圖譜及相應(yīng)過程控制分析評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，能夠科學(xué)地揭示復(fù)方中藥多種有效活性成分奧秘，完整地表征中藥物質(zhì)組成特征，配用近紅外光譜技術(shù)實(shí)現(xiàn)了從藥材、中間體到制劑的全過程質(zhì)量控制。這是天士力向國際推廣現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)體系的一種重要手段。
 

　　記者在采訪中注意到，天士力打造的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系不僅領(lǐng)先業(yè)內(nèi)，而且還做到與時(shí)俱進(jìn)。近年來，天士力隨著標(biāo)準(zhǔn)化—數(shù)字化+信息化—制造智能化的推進(jìn)，通過質(zhì)量數(shù)字化解析、過程數(shù)字化控制和裝備智能化集成，打通了質(zhì)量數(shù)字化設(shè)計(jì)、控制與評(píng)價(jià)的技術(shù)路徑，形成了一套符合國際化要求的工藝質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該方法體系以中藥滴丸劑、凍干粉針劑代表性品種為對(duì)象進(jìn)行了研究與實(shí)踐，技術(shù)平臺(tái)在標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)上向智能化提升。此外，天士力還承擔(dān)了“國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目”任務(wù)，以“復(fù)方丹參滴丸國家中藥標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目”為龍頭，帶動(dòng)中藥大產(chǎn)品先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)工藝規(guī)程、控制標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)裝備的全面升級(jí)。
 

　　有道是，標(biāo)準(zhǔn)如同音符是世界共通的“語言”。天士力在進(jìn)軍國際化中，用標(biāo)準(zhǔn)化與世界對(duì)話，從分子水平說清楚了復(fù)方中藥組分，把“丸散膏丹、神仙難辨”演繹成為“創(chuàng)新中藥、數(shù)字解析”，打開了中藥神秘的“黑匣子”。

　　天士力為適應(yīng)國際市場需求自主創(chuàng)新研制的現(xiàn)代中藥"智造"設(shè)備高速滴丸機(jī)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)
 

　　產(chǎn)業(yè)鏈的主體：打通了知能制造關(guān)鍵技術(shù)路徑
 

　　2016年11月25日，國內(nèi)藥業(yè)知名企業(yè)和藥業(yè)“2016智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)”的100多名代表聚集天士力，由國家工信部組織的“醫(yī)藥工業(yè)智能制造現(xiàn)場交流會(huì)”在這里召開。據(jù)悉，工信部將此會(huì)放到天士力，意在對(duì)天士力創(chuàng)建的現(xiàn)代中藥智能制造模式進(jìn)行示范和推廣。
 

　　據(jù)了解，目前，國內(nèi)中藥業(yè)已有眾多企業(yè)建立了中藥生產(chǎn)自動(dòng)化裝備系統(tǒng)，然而，中藥分段式單元制造流程模式、過程實(shí)時(shí)檢測(cè)控制技術(shù)發(fā)展滯后等問題，阻礙了中藥制造數(shù)字化、智能化程度的提高。
 

　　在這種背景下，天士力創(chuàng)建的現(xiàn)代中藥智能制造模式，是針對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術(shù)瓶頸，通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成，將單機(jī)并聯(lián)、數(shù)量復(fù)制規(guī)模化升級(jí)為連續(xù)化生產(chǎn)模式。整體“智造”模式，是創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術(shù)、系統(tǒng)科學(xué)與工程、過程分析技術(shù)(PAT)等先進(jìn)制造技術(shù)，構(gòu)建全生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一平臺(tái)以及工藝控制模模庫，實(shí)途生生生生生管理數(shù)字化、可視化和生產(chǎn)執(zhí)行層/過程控制層/企業(yè)管理層一體信息化，建成以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的現(xiàn)現(xiàn)中保智能制月車間。業(yè)內(nèi)人士士為，天士力創(chuàng)建的這種現(xiàn)代中藥智能制造模式，打通了現(xiàn)代中藥制造智能化的關(guān)鍵技術(shù)路徑，構(gòu)建了現(xiàn)代中藥智能制造體系，解決了復(fù)方中藥每一批次化學(xué)物質(zhì)均勻一致、療效一致的難題。
 

　　在工信部組織的現(xiàn)場會(huì)上，令與會(huì)代表格外注目的是天士力自主創(chuàng)新研制的超高速滴丸機(jī)。該設(shè)備將提取車間生產(chǎn)的提取物與輔料混合藥液，通過滴制盤以4倍重力加速度，從特建車間四層樓高位垂直滴人18米長的-130℃深冷氮?dú)庵?，瞬間冷凝成固體微滴丸、迅速升溫干燥灌裝成膠囊。據(jù)介紹，超高速滴丸機(jī)是專為適應(yīng)國際市場需求研制的，是把滴丸做成微丸膠囊，這一中藥劑型的創(chuàng)新引發(fā)了滴丸機(jī)的更新?lián)Q代。傳統(tǒng)滴丸機(jī)都是自然重力滴制，滴速為每秒2～3滴，受物料性質(zhì)及丸徑影響慢的要數(shù)秒一滴;天士力研制的新一代超高速滴丸機(jī)是以4倍重力加速度高頻振動(dòng)滴制，滴速可根據(jù)工藝要求設(shè)定高達(dá)每秒數(shù)百滴，滴丸直徑可根據(jù)產(chǎn)品要求設(shè)置從數(shù)mm到小于1mm，微滴丸劑型達(dá)到更高載藥量。相關(guān)人士告訴記者，天士力研制這臺(tái)超高速滴丸機(jī)，經(jīng)歷了7年無數(shù)次的技術(shù)攻關(guān)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)，成功地把多項(xiàng)高新技術(shù)融人中藥制藥設(shè)備，是個(gè)多項(xiàng)原始創(chuàng)新的集合體，其電磁懸浮高頻振動(dòng)技術(shù)、深冷技術(shù)是難以復(fù)制的核心技術(shù)。這臺(tái)世界領(lǐng)先的原始創(chuàng)新集合體，是天士力靠核心技術(shù)鑄就現(xiàn)代中藥“智造”體系的一個(gè)縮影。
 

　　值得稱道的是，天士力在推進(jìn)制造智能化中，還不斷總結(jié)實(shí)踐，創(chuàng)造了一些寶貴的經(jīng)驗(yàn)。如，天士力董事局主席閆希軍對(duì)現(xiàn)代中藥“智造”的本質(zhì)作了精辟概述，即：把中藥模糊語言轉(zhuǎn)換為數(shù)字化語言，把中藥數(shù)字語言集成為邏輯性系統(tǒng)，把中藥數(shù)字化系統(tǒng)導(dǎo)人智能制造裝備，生產(chǎn)出載有智能數(shù)字化信息的“會(huì)說話”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。再如天士力醫(yī)藥集團(tuán)就如何推進(jìn)制造智能化總結(jié)出“五個(gè)1”工程，即：建立1個(gè)“規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化”生產(chǎn)流程，開發(fā)1套控制要素“數(shù)字化、模型化”工藝技術(shù)，發(fā)展1種數(shù)據(jù)集成“網(wǎng)絡(luò)化”管理方式，打通1條企業(yè)管理“信息化”路徑，最終構(gòu)建1套“智能化、集成化”中藥制造與管理的模式。有專家稱，天士力的這些總結(jié)，源于實(shí)踐，富于理性，通過研究事物內(nèi)在聯(lián)系，揭示了規(guī)律性的東西，對(duì)于推動(dòng)醫(yī)藥業(yè)制造智能化很有指導(dǎo)意義。
 

　　常言道，功到自然成。天士力靠核心技術(shù)鑄就的現(xiàn)代中藥“智造”體系，成為其進(jìn)軍美國FDA攻關(guān)克難的利器。據(jù)介紹，闖關(guān)美國FDA最難的地方在于中成藥大多數(shù)是復(fù)方的，有效成分特別多，很難像西藥那樣解釋清楚到底是哪種化學(xué)物質(zhì)在起作用，但美國FDA的驗(yàn)證規(guī)定必須用科學(xué)手段說清楚，并確保各批次化學(xué)物質(zhì)均勻一致療效一致。對(duì)此，天士力將“智造”的復(fù)方丹參滴丸新型微丸膠囊，提交美國FDA進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，用載有智能數(shù)字化信息的“會(huì)說話”的現(xiàn)代中藥，說清楚藥效物質(zhì)和作用機(jī)理并接受嚴(yán)格的臨床驗(yàn)證，從而，得到美國FDA對(duì)復(fù)方丹參滴丸安全性、有效性和質(zhì)量可控性的認(rèn)可，使國人看到了破冰中藥國際化的希望和曙光。
 

　　產(chǎn)業(yè)鏈的后盾：擁有強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力
 

　　自主創(chuàng)新能力是核心技術(shù)之本。天士力能夠靠核心技術(shù)鑄就現(xiàn)代中藥“智造”產(chǎn)業(yè)鏈并成為藥業(yè)之經(jīng)典，在于有一個(gè)龐大而完善的技術(shù)研發(fā)體系作后盾，這個(gè)體系實(shí)行“自主研發(fā)、合作研發(fā)、產(chǎn)品引進(jìn)、投資市場優(yōu)先許可權(quán)四位一體”+“研產(chǎn)銷投一體化IPD整合式”的研發(fā)創(chuàng)新模式，生成了強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力。

　　天士力的技術(shù)研發(fā)體系，系由以新藥創(chuàng)制為目標(biāo)的天士力研究院、以技術(shù)創(chuàng)新為目標(biāo)的產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)和為突破行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)提供科學(xué)支撐的聯(lián)合研發(fā)中心等三大支柱構(gòu)成。天士力研究院設(shè)有現(xiàn)代中藥開發(fā)、化學(xué)藥品開發(fā)、生物藥品開發(fā)、保健食品開發(fā)、功效健康水開發(fā)等5個(gè)產(chǎn)品開發(fā)中心，設(shè)有藥理毒理研究、藥物分析研究、臨床醫(yī)學(xué)、藥政事務(wù)、國際研發(fā)、中藥材質(zhì)量檢測(cè)檢驗(yàn)等6個(gè)公共技術(shù)中心。天士力富有激勵(lì)性的業(yè)績薪酬、知識(shí)參與分配機(jī)制以及企業(yè)發(fā)展愿景，吸引了國內(nèi)外的各路人才加盟，在457人的科研大軍中，有國家千人計(jì)劃1人，天津千人計(jì)劃1人，海外歸國高端人才37人，博士及在站博士后85人，碩士264人。在天士力，員工可以自由組合成團(tuán)隊(duì)提出創(chuàng)新項(xiàng)目申請(qǐng)，項(xiàng)目通過評(píng)審后公司給予資金支持，無論項(xiàng)目成功與否均可再次提出申請(qǐng)。這種自由寬松的創(chuàng)新氛圍極大地激發(fā)了廣大員工的創(chuàng)新熱情。
 

　　天士力在加強(qiáng)自身研發(fā)體系的同時(shí)，用開放思維建設(shè)了“沒有圍墻的研究院”，以“不求所在、但求所用、成果所有、利益共享”為原則，聘請(qǐng)專家作顧問，設(shè)立博士后科研工作站，先后與天津中醫(yī)藥大學(xué)、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、浙江大學(xué)、第二軍醫(yī)大學(xué)、大連工業(yè)大學(xué)、西北農(nóng)林科技大學(xué)、天津大學(xué)、武漢藥谷等組建了產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，與法國Pharnext、法國Transgene、韓國Genexine等組建了旨在科研合作的合資公司。天士力通過這種多形式的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合研發(fā)平臺(tái)，不僅獲取了行業(yè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)鍵的科學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，而且進(jìn)一步提升了技術(shù)研究能力和水平。
 

　　“四位一體”+“IPD整合式”研發(fā)創(chuàng)新模式為天士力積淀了強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力。從而，天士力研究院被評(píng)定為“國家認(rèn)證企業(yè)技術(shù)中心”、“國家級(jí)研發(fā)中心”、“國家級(jí)創(chuàng)新藥物國際聯(lián)合研發(fā)中心”，天士力獲評(píng)為“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”等。不僅如此，國家發(fā)改委還批準(zhǔn)天士力建設(shè)“中藥先進(jìn)制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”，擔(dān)當(dāng)以復(fù)方中藥國際化為核心目標(biāo)的全產(chǎn)業(yè)鏈制造技術(shù)與裝備創(chuàng)新的科研，把天士力推上了引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的領(lǐng)軍地位。
 

　　20年多來，天士力憑靠強(qiáng)勁的自主創(chuàng)新能力，先后承擔(dān)國家863計(jì)劃、973計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等科研課題115項(xiàng)，獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)4項(xiàng)、國家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品3項(xiàng)，省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)18項(xiàng)，申請(qǐng)專利1783件(PCT94件)，其中發(fā)明專利1500件(PCT94件)，已獲授權(quán)專利1115件(PCT286件)。
 

　　20年多來，天士力秉持爭做現(xiàn)代中藥第一品牌的戰(zhàn)略目標(biāo)，致力于原始創(chuàng)新，創(chuàng)造了許多個(gè)業(yè)內(nèi)領(lǐng)先和第一：
 

　　——第一家建設(shè)了符合國際藥材種植規(guī)范(GAP)的藥源種植基地，創(chuàng)立了突破藥材萃取技術(shù)瓶頸的GEP標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而建立了完善的中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。
 

　　——第一家提出并實(shí)現(xiàn)組分中藥研發(fā)新模式，首家組建了中藥數(shù)字化分析配伍組分研究機(jī)構(gòu)和組分中藥數(shù)據(jù)庫。
 

　　——第一家打造了現(xiàn)代中藥先進(jìn)技術(shù)制造平臺(tái)，建設(shè)了數(shù)字化控制國內(nèi)最大規(guī)模的滴丸制劑生產(chǎn)線。
 

　　——第一家使復(fù)方丹參滴丸成為全球首個(gè)成功進(jìn)行美國FDA Ⅲ期臨床試驗(yàn)的復(fù)方中藥。
 

　　天士力在創(chuàng)新路上還有不少的領(lǐng)先和第一……
 

　　縱觀這些領(lǐng)先和第一，可以說是中國中藥產(chǎn)業(yè)革命的創(chuàng)舉，更是天士力這個(gè)后來者一躍成為中藥現(xiàn)代化國際化領(lǐng)軍者的最好見證。
 

　　轉(zhuǎn)自：北國網(wǎng)

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