太美醫(yī)療科技eTrial助力國家科技重大專項課題順利上線

　　2020年12月，天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院臨床試驗中心的Ⅰ期臨床試驗病房管理系統(tǒng)（eTrial）完成建設并正式上線。該系統(tǒng)的上線，是2020年度國家科技重大專項"重大新藥創(chuàng)制"課題"兒童中藥新藥臨床評價技術示范性平臺建設"項目重要組成部分。

　　太美醫(yī)療科技很榮幸成為2020年度國家科技重大專項"重大新藥創(chuàng)制"課題合作單位，作為eTrial系統(tǒng)供應商，承擔了"Ⅰ期臨床試驗病房的信息化升級建設"所需的主要技術開發(fā)、支持及服務保障任務。

　　eTrial系統(tǒng)以開放型的系統(tǒng)架構，包納了I期臨床試驗常見范式，一舉解決了I期臨床試驗數(shù)據(jù)分散、手工記錄工作量大且數(shù)據(jù)和信息易缺失、不受控等問題，實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集即質(zhì)控、采集即匯總、采集即留痕，有效降低試驗數(shù)據(jù)錯漏風險，減少研究者工作量，保證臨床試驗數(shù)據(jù)的準確性、真實性、完整性，實現(xiàn)了流程管理和數(shù)據(jù)采集的實時性、自動化。此外，該系統(tǒng)還利用物聯(lián)網(wǎng)和移動醫(yī)療技術，基于HL-7標準、采納BRIDG模型，整合心電圖機、移動生命體征儀等外部硬件設備，實現(xiàn)了檢測即采集的功能。同時也保證了HIS、LIS、PACS等醫(yī)療內(nèi)網(wǎng)的無縫數(shù)據(jù)單向傳輸?shù)姆€(wěn)定性和安全性。

　　隨著2020版GCP的實施、藥物臨床試驗機構備案制的落地，各機構辦公室紛紛投身到"從管理向業(yè)務"轉(zhuǎn)型的建設臨床試驗中心的浪潮之中。而其中的濃墨重彩的一筆，就是布局謀篇關于I期臨床試驗病房（以及在此基礎上的研究型病房）的建設。如何主動擁抱這個契機，以信息化和數(shù)字化技術為依托，為臨床試驗機構的轉(zhuǎn)型升級賦能，都是需要升入思考并努力踐行的。

　　助力臨床試驗機構的信息化建設，是太美醫(yī)療科技打造生命科學產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺的重要一環(huán)。眾所周知，藥物臨床試驗機構是藥物研發(fā)的最前線，也是確保臨床研究質(zhì)量、維護受試者權益的最重要保障。我們堅信，以數(shù)字化技術賦能醫(yī)藥研發(fā)，加快新藥上市步伐，保障患者用藥安全，將為藥物臨床試驗開啟新的黃金時代。太美醫(yī)療科技也將矢志不渝的以行業(yè)需求為先導、助力合作伙伴的成長，最終與生命科學產(chǎn)業(yè)同仁攜手建立起高效互聯(lián)數(shù)字化運營平臺，實現(xiàn)讓好藥觸手可及的愿景。

　　轉(zhuǎn)自：金融投資報

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