圣方醫(yī)藥研發(fā)：聚力創(chuàng)新，以臨床科研數(shù)字化支持真實世界研究

2021年4月7日- 9日，第六屆中華醫(yī)學事務年會（CMAC）在北京隆重舉辦，本屆會議以“聚力創(chuàng)新，醫(yī)學突圍 ”為主題，設有20個分論壇，吸引2000+業(yè)內醫(yī)學同仁，350+資深講者參與此次盛會，本屆年會在歷屆年會的基礎上，以“醫(yī)學”為主線，聚焦當前熱點和痛點展開。

企業(yè)展示——科技型全功能，一站式解決方案

作為一家以數(shù)字信息化技術賦能臨床研究行業(yè)的新型CRO，圣方醫(yī)藥研發(fā)在會議期間受到廣泛關注，吸引了數(shù)百位行業(yè)同仁前來咨詢，我們的業(yè)務專家向客戶和合作伙伴詳細介紹了服務亮點與特色，并針對性地提出創(chuàng)新解決方案。

學術分享——利用分布式研究網(wǎng)絡支持RWE項目

4月8日下午，“知識管家：證據(jù)鏈是醫(yī)學之芯”主論壇中，圣方醫(yī)藥研發(fā)副總經理，真實世界研究部負責人馮育基博士發(fā)表了“利用分布式研究網(wǎng)絡支持RWE項目開展”的主題演講：

有效利用真實世界產生的數(shù)據(jù)可以更好地從多方位促進新藥研發(fā)進程，但目前現(xiàn)狀真實世界數(shù)據(jù)普遍存在不同程度的問題，在數(shù)據(jù)的記錄、采集、存儲等流程缺乏嚴格的質量控制，數(shù)據(jù)不完整，數(shù)據(jù)標準和數(shù)據(jù)模型不統(tǒng)一等問題層出不窮，對形成真實世界有效數(shù)據(jù)和后期有針對性利用產生了阻礙。

針對這種現(xiàn)狀，馮育基博士提出在通用數(shù)據(jù)模型（CDM）的基礎上建立分布式研究網(wǎng)絡的構想，研究網(wǎng)絡的數(shù)據(jù)組織、訪問技術和模型設計，以及如何高效采集并利用多源真實世界數(shù)據(jù)開展藥物安全性、有效性和經濟性的評估，實現(xiàn)藥品使用利益最大化和風險最小化的思路和方法。CDM的使用能促進對多數(shù)據(jù)庫進行快速分析，并對不同的分布式網(wǎng)絡進行分析。

圣方醫(yī)藥研發(fā)利用在臨床科研數(shù)字化領域的優(yōu)勢，在過去幾年中，與諸多內外資制藥企業(yè)合作，利用真實世界數(shù)據(jù)為多個抗腫瘤藥物開展上市后重點監(jiān)測服務，評估藥品安全性和有效性。公司與全國頭部腫瘤專科科室合作，運用智能臨床試驗平臺的技術和資源，形成以患者為中心的結構化，標準化和可溯源的患者數(shù)據(jù)庫。為醫(yī)療機構，制藥企業(yè)開展相關臨床研究、臨床決策支持、運營管理等提供有價值的真實世界證據(jù)。

圓桌討論——多學科、跨領域，從數(shù)據(jù)變證據(jù)

今年CMAC年會的主題關鍵詞之一是“聚力創(chuàng)新”，數(shù)字化思維是當今醫(yī)學人所需具備的基本素質，證據(jù)鏈的打造需要多學科和跨領域的相互配合，RWE項目是否要結合數(shù)字化已不再是當今討論的熱點，而是如何落地“做出來”，從一個數(shù)據(jù)變成一個證據(jù)。

創(chuàng)新引領發(fā)展，科技成就未來，期待未來更多企業(yè)與機構之間的密切溝通與聯(lián)接，產生更多更有效的數(shù)據(jù)，為循證醫(yī)學、為新藥研發(fā)增添助力，凝聚合力。

　　轉自：搜狐網(wǎng)/南方城市網(wǎng)

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