國家藥監(jiān)局：加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批

　　國家藥監(jiān)局副局長黃果20日在市場監(jiān)管總局召開的涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量專題新聞發(fā)布會上表示，為了給疫情防控提供更多更好的“武器”，國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應急審批程序，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。

　　截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意后納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。對于已經上市但需要擴大供給的，各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業(yè)采取委托生產等多種辦法，快速增產擴能。

　　國家藥監(jiān)局還與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批，原則上應當在3個工作日內完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內服務患者。

　　據(jù)統(tǒng)計，目前我國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種，涉及批準文號9000多個。關于老百姓十分關注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產情況，根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù)，布洛芬的有效文號共446個，其中2021年在產104個；對乙酰氨基酚的有效文號共986個，其中2021年在產111個。目前，這兩個品種的在產制劑企業(yè)都在逐步釋放產能。

　　此外，我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產能比較充足，能夠滿足國內制劑生產需求。（記者 戴小河）

　　轉自：新華社

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