日前，科技部、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家體育總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），旨在進(jìn)一步完善衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系，提升我國(guó)衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新能力，顯著增強(qiáng)科技創(chuàng)新對(duì)提高公眾健康水平和促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐引領(lǐng)作用。
“十二五”期間成果喜人
“十二五”時(shí)期以來，我國(guó)在衛(wèi)生與健康科技領(lǐng)域取得了一系列研究進(jìn)展，科技創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善，科技研發(fā)能力和水平快速提升，科技成果不斷涌現(xiàn)，科技創(chuàng)新保障健康作用不斷增強(qiáng)。
在新藥創(chuàng)制領(lǐng)域，藥物大品種改造研究成效顯著，新藥創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)體系不斷完善，藥物臨床前評(píng)價(jià)、新型疫苗和抗體制備等技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，小分子靶向治療、新型抗體、腫瘤免疫治療等214個(gè)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品獲批開展臨床研究，?？颂婺?、西達(dá)本胺、腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗、戊肝疫苗等24個(gè)Ⅰ類創(chuàng)新藥物獲批生產(chǎn)，伊馬替尼、替加環(huán)素等50多個(gè)專利到期藥物實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，腦起搏器、骨科機(jī)器人、組織工程皮膚、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超聲系統(tǒng)等一批關(guān)鍵生物醫(yī)用材料和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備開始打破國(guó)外產(chǎn)品的壟斷。
自主創(chuàng)新成主旋律
《規(guī)劃》列出了“十三五”期間衛(wèi)生和健康科技創(chuàng)新的十二項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。開發(fā)醫(yī)藥健康產(chǎn)品是其中一項(xiàng)重要任務(wù)?！兑?guī)劃》要求，加快臨床急需藥物研發(fā)，開發(fā)創(chuàng)新藥物，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全保障；加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本；開發(fā)健康監(jiān)測(cè)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)個(gè)體化健康干預(yù)和持續(xù)改進(jìn)。
《規(guī)劃》要求，要繼續(xù)實(shí)施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，研制完成30個(gè)左右創(chuàng)新性強(qiáng)、防治重大疾病、市場(chǎng)前景好、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥；針對(duì)重大疾病防治或突發(fā)疫情等用藥需求，研制完成20～30個(gè)臨床急需和具有市場(chǎng)潛力的重大品種，并切實(shí)解決產(chǎn)業(yè)化技術(shù)瓶頸問題；推動(dòng)自主創(chuàng)新藥物和高端制劑在發(fā)達(dá)國(guó)家完成臨床試驗(yàn)或藥品注冊(cè)；依托重大品種研制，突破制約新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的重大核心關(guān)鍵技術(shù)，搶占新藥創(chuàng)制的科技制高點(diǎn)；提升已建核心平臺(tái)的服務(wù)水平、輻射帶動(dòng)的能力和國(guó)際化水平，申請(qǐng)/授權(quán)專利1000項(xiàng)以上，持續(xù)推進(jìn)專項(xiàng)品種和技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，提升產(chǎn)業(yè)化水平。
在醫(yī)療器械方面，要重點(diǎn)突破一批引領(lǐng)性前沿技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。推動(dòng)適宜、高性價(jià)比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級(jí)，完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)醫(yī)療器械在不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化應(yīng)用。
同時(shí)，要開展健康產(chǎn)品應(yīng)用、疾病防治技術(shù)設(shè)備的臨床應(yīng)用功能評(píng)價(jià)與性能測(cè)評(píng)方法研究，科學(xué)、安全、有效地引導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展，逐步建立相關(guān)評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)，完善技術(shù)管理和市場(chǎng)管理；建立健康與疾病防治技術(shù)的質(zhì)量保證技術(shù)平臺(tái)，開展衛(wèi)生與健康領(lǐng)域創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量保證技術(shù)研究。
提升食藥安全風(fēng)險(xiǎn)防控力
《規(guī)劃》指出，“十三五”期間，要加強(qiáng)健康危險(xiǎn)因素、環(huán)境與健康等研究，重點(diǎn)開發(fā)健康促進(jìn)、食品安全保障等技術(shù)，強(qiáng)化健康風(fēng)險(xiǎn)因素控制。
食品藥品安全保障研究在健康風(fēng)險(xiǎn)控制中的重要性受到關(guān)注?！兑?guī)劃》提出，要開展食源性致病菌耐藥機(jī)制及傳播規(guī)律、食品安全危害識(shí)別與毒性機(jī)制等基礎(chǔ)研究，開展食品藥品安全檢驗(yàn)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)評(píng)估、過程控制等技術(shù)研究，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)估研究，加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)研制，建設(shè)食品藥品安全防控技術(shù)體系，通過轉(zhuǎn)化、應(yīng)用、集成研究，針對(duì)食品加工和藥品生產(chǎn)過程安全控制、食品藥品安全應(yīng)急保障、網(wǎng)絡(luò)食品藥品安全監(jiān)管等重點(diǎn)領(lǐng)域，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管支撐兩個(gè)維度研究提出食品藥品安全解決方案，提升食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
推動(dòng)科技成果走向市場(chǎng)
《規(guī)劃》提出，“十三五”期間，要重點(diǎn)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械、食品安全等科技示范，發(fā)揮輻射帶動(dòng)作用，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)研企等各方面對(duì)于科技成果轉(zhuǎn)化推廣的積極性，統(tǒng)籌銜接基礎(chǔ)研究、應(yīng)用開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等各環(huán)節(jié)，打造信息化、專業(yè)化的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化與推廣應(yīng)用平臺(tái)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化。
“十三五”期間，要系統(tǒng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品以及技術(shù)等進(jìn)行評(píng)價(jià)研究。重點(diǎn)建設(shè)一批國(guó)家和區(qū)域示范基地，開展創(chuàng)新藥物、新型疫苗、先進(jìn)診斷試劑、高端醫(yī)療裝備以及醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)等技術(shù)與產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用等。繼續(xù)組織實(shí)施“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程”。
積極推進(jìn)食品安全科技示范，通過轉(zhuǎn)化、應(yīng)用、集成研究，針對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障、食品加工過程安全控制、食品安全應(yīng)急保障、網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)管等重點(diǎn)領(lǐng)域，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管支撐兩個(gè)維度提出食品安全解決方案，同時(shí)開展區(qū)域和產(chǎn)業(yè)鏈綜合示范，發(fā)揮科技成果在服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和支撐食品安全監(jiān)管方面的重要作用。（記者劉云濤）
轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
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