醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)從仿創(chuàng)結(jié)合邁向自主創(chuàng)新

　　核心閱讀　“十四五”期間我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)七大趨勢，我國從“制藥大國”加速邁向“制藥強(qiáng)國”；醫(yī)學(xué)理念從“醫(yī)學(xué)時(shí)代”加速邁向“健康時(shí)代”；研發(fā)創(chuàng)新從“仿創(chuàng)結(jié)合”加速邁向“自主創(chuàng)新”；生產(chǎn)制造從“工業(yè)生產(chǎn)”加速邁向“數(shù)字制造”；醫(yī)療服務(wù)從“相對失衡”加速邁向“供需合理”；藥械采購從“簡單分散”加速邁向“集中多樣”；醫(yī)療保障從“全民覆蓋”加速邁向“公平多維”。

　　“十三五”時(shí)期，隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》等政策陸續(xù)出臺，“健康中國”已成為我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展基本方略中的重要內(nèi)容。2019年，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到19306億元，較2015年產(chǎn)業(yè)規(guī)模12942億元，同比增長49.17%，年均增速高于全球。我國對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的增長貢獻(xiàn)率從2010年的12%上升到2019年的19%。我國I類藥申報(bào)從2010年的69個(gè)增加至2019年的382個(gè)，獲批臨床的注冊數(shù)量也從2010年的31個(gè)增加至2019年的307個(gè)，增長近10倍，特別是受2020年新冠肺炎疫情影響，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)備受關(guān)注。據(jù)此預(yù)測，“十四五“期間我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)七大趨勢。

　　趨勢一，我國將從”制藥大國“加速邁向”制藥強(qiáng)國“。”十三五“期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長，已成為全球第三大制藥國。受2020年疫情影響以及人口老齡化加劇，我國居民健康意識不斷增強(qiáng)，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的新技術(shù)新模式不斷涌現(xiàn)。預(yù)計(jì)”十四五“期間，我國邁向”制藥強(qiáng)國“的步伐將加快，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策舉措更加優(yōu)化。在政府職能層面，政府職能重心將從”重審批“向”重監(jiān)管“轉(zhuǎn)變，圍繞創(chuàng)新藥品領(lǐng)域的研發(fā)投入持續(xù)加大；在創(chuàng)新模式層面，基礎(chǔ)研究將更加受到重視，跨學(xué)科合作開放意識將不斷增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)分工將更加精細(xì)，由資本助推、專利授權(quán)、第三方研發(fā)機(jī)構(gòu)參與的開放式研發(fā)模式將成為主流；在研發(fā)生產(chǎn)層面，結(jié)合數(shù)字雙胞胎系統(tǒng)、人工智能等新興技術(shù)從基于化合物、靶點(diǎn)的研發(fā)方式，發(fā)展為具備精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支撐、以病人為核心的研發(fā)生產(chǎn)方式?，F(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系基本形成，內(nèi)生動(dòng)力不斷提升，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的步伐進(jìn)一步加快。

　　趨勢二，醫(yī)學(xué)理念從”醫(yī)學(xué)時(shí)代“加速邁向”健康時(shí)代“。我國現(xiàn)有醫(yī)學(xué)模式已無法適應(yīng)”健康時(shí)代“的要求，亟需加快構(gòu)建”生物-心理-社會(huì)“的新型醫(yī)學(xué)模式?！笔奈濉皶r(shí)期將是我國邁向”健康時(shí)代“的起始階段，具體表現(xiàn)為：一是診療手段將適應(yīng)新的疾病趨勢，從”藥物、手術(shù)、治療“為主向”健康管理“”健康促進(jìn)“為主轉(zhuǎn)變；二是醫(yī)患關(guān)系將從”醫(yī)生為主“向”醫(yī)患互動(dòng)“轉(zhuǎn)變；三是服務(wù)對象將從”被動(dòng)接受“向”主動(dòng)參與“轉(zhuǎn)變。這些特征都是為了適應(yīng)”以人為本“”生命至上“的時(shí)代要求，以及人們追求美好生活向往要求下的新的醫(yī)學(xué)理念。

　　趨勢三，研發(fā)創(chuàng)新從”仿創(chuàng)結(jié)合“加速邁向”自主創(chuàng)新“。”十三五“期間，我國在細(xì)胞治療、高端醫(yī)療器械、中成藥等領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新取得了眾多突破性成果，形成了一批具有國際競爭實(shí)力的產(chǎn)品和企業(yè)，研發(fā)創(chuàng)新模式從”仿創(chuàng)結(jié)合“向”自主創(chuàng)新“轉(zhuǎn)變。在細(xì)胞治療領(lǐng)域，2019年，我國細(xì)胞治療領(lǐng)域注冊并處于臨床試驗(yàn)階段（包括未招募、招募進(jìn)行中、招募完成等）產(chǎn)品數(shù)量為222項(xiàng)，位居世界第一；在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國部分高端醫(yī)療器械已實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新，審評審批速度加快，產(chǎn)品上市時(shí)間縮短，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展階段，涌現(xiàn)出一批具有國際影響力的企業(yè)；在中成藥領(lǐng)域，我國現(xiàn)擁有中藥方劑數(shù)十萬首，臨床中成藥制劑5100多種，心血管類口服中藥、感冒類口服中藥、清熱解毒類口服中藥產(chǎn)品均呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢，近5年市場規(guī)模復(fù)合增長率均保持在10%以上，在各自的適應(yīng)癥領(lǐng)域均表現(xiàn)出較強(qiáng)市場競爭力。”十四五“期間，我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力還將進(jìn)一步加強(qiáng)，成為”制藥強(qiáng)國“建設(shè)的關(guān)鍵支撐。

　　趨勢四，生產(chǎn)制造從”工業(yè)生產(chǎn)“加速邁向”數(shù)字制造“。隨著人們健康意識的增強(qiáng)，以及各種新型疾病的出現(xiàn)，趨向于以臨床數(shù)據(jù)指導(dǎo)前端研發(fā)，針對個(gè)人病理特征，進(jìn)行定制化的研發(fā)生產(chǎn)逐漸成為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向，醫(yī)藥健康企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型推動(dòng)”數(shù)字制造“成為適應(yīng)這種變化的內(nèi)在要求。預(yù)計(jì)”十四五“期間，醫(yī)藥生產(chǎn)數(shù)字化，能以更加有效、更加靈活的生產(chǎn)方式，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)藥料配給效率，提升藥品綜合質(zhì)量，滿足病人患者個(gè)性化需求，且更加適應(yīng)市場需求，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)”數(shù)字制造“將成為我國醫(yī)藥生產(chǎn)的主要模式。

　　趨勢五，醫(yī)療服務(wù)從”相對失衡“加速邁向”供需合理“。當(dāng)前，”供需矛盾突出“與”資源分布失衡“是醫(yī)療服務(wù)”相對失衡“的集中反映。一方面，我國醫(yī)療服務(wù)資源的供給量逐年增長，但醫(yī)療資源總量仍然不足；另一方面，國內(nèi)醫(yī)療資源分布失衡，加劇了醫(yī)療服務(wù)供需矛盾。大規(guī)模的綜合型健康醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)一般分布在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，以醫(yī)療服務(wù)為例，轉(zhuǎn)診制度尚不能有效執(zhí)行，使得很多基層病患仍需要去經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)求醫(yī)，雖然公立醫(yī)院數(shù)量僅占全部醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的1.34%，卻承擔(dān)了超過1/3的診療服務(wù)?！哆h(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等政策相繼出臺，旨在通過利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等新一代信息技術(shù)在我國醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的應(yīng)用，加快促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)”供需合理“。預(yù)計(jì)”十四五“期間，醫(yī)療資源供給不平衡狀態(tài)有望得到進(jìn)一步緩解，更多適應(yīng)以患者為中心的應(yīng)用場景涌現(xiàn)，多元化個(gè)性就醫(yī)方式將成為主流。

　　趨勢六，藥械采購從”簡單分散“加速邁向”集中多樣“。隨著我國醫(yī)改不斷推進(jìn)，”4+7“帶量采購、一致性評價(jià)、進(jìn)口仿制藥引入等政策逐一落地，藥械采購”簡單分散“方式已無法適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求，仿制藥企利潤不斷壓低，創(chuàng)新藥市場需求不斷增長，”集中多樣“成為新一輪藥械采購方式，特別是OTC產(chǎn)品將更受消費(fèi)者和零售藥店青睞。預(yù)計(jì)”十四五“期間，集中采購模式將更加多樣化，第三方集團(tuán)采購模式、藥交所模式、跨區(qū)域聯(lián)合采購模式、GPO采購模式、與醫(yī)保相結(jié)合的采購模式、醫(yī)聯(lián)體采購、”雙信封“模式、”省級掛網(wǎng)+市級議價(jià)“等將根據(jù)市場實(shí)際供需情況不斷優(yōu)化規(guī)則，創(chuàng)新組合采購方式。

　　趨勢七，醫(yī)療保障從”全民覆蓋“加速邁向”公平多維“。當(dāng)前，我國醫(yī)?；緦?shí)現(xiàn)全民覆蓋，但”看病難、看病貴“等問題仍然凸顯。相比發(fā)達(dá)國家，我國醫(yī)療保障水平仍處較低水平，2016年美國健康消費(fèi)占GDP比重為17.1%，德國為11.1%，日本為10.8%，韓國為7.3%；2019年，我國健康消費(fèi)占GDP比重僅為6.6%。另外，我國基本醫(yī)療保險(xiǎn)無法適應(yīng)疾病譜的不斷變化，而商業(yè)健康保險(xiǎn)與慈善醫(yī)療發(fā)展又嚴(yán)重滯后，民眾疾病醫(yī)療特別是重大疾病醫(yī)療的后顧之憂依然存在。”十四五“期間，隨著我國金融市場不斷完善，一方面，我國商業(yè)保險(xiǎn)市場需求將得到有效激發(fā)，關(guān)于商業(yè)健康保險(xiǎn)的產(chǎn)品種類將日趨豐富。針對新疾病的保險(xiǎn)產(chǎn)品將不斷涌現(xiàn)，長期或終身重大疾病保險(xiǎn)的占比將顯著降低，細(xì)分人群和特定疾病的保險(xiǎn)產(chǎn)品成為主流。另一方面，”健康產(chǎn)業(yè)+健康保險(xiǎn)“促成反向跨界，醫(yī)藥企業(yè)、IT產(chǎn)業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)手，將加速醫(yī)療與大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢整合。大型保險(xiǎn)企業(yè)已紛紛涉足醫(yī)療機(jī)構(gòu)投資，建立上下游產(chǎn)業(yè)鏈網(wǎng)絡(luò)。構(gòu)建”大健康“生態(tài)圈，這也符合部分保險(xiǎn)公司建立和鞏固競爭優(yōu)勢的重要戰(zhàn)略選擇。（賽迪顧問醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究中心）

　　轉(zhuǎn)自：中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報(bào)

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