高端醫(yī)療設備補短板 國產(chǎn)器械迎來發(fā)展黃金期

　　新冠肺炎疫情的出現(xiàn)，無疑是對醫(yī)療器械行業(yè)的又一次檢驗。

　　日前，中央領導在京考察防控科研攻關工作時指出，要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

　　目前，高端醫(yī)療設備發(fā)展受到高度重視，我國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來高速發(fā)展的黃金時期。

　　高端醫(yī)療設備發(fā)展“缺位”

　　業(yè)界認為，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭相比仍有一定的差距，尤其是在高端醫(yī)療裝備上較為薄弱，因此更需要實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。

　　和君醫(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務合伙人陳建國在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，所謂高端醫(yī)療設備，其實是具有“技術含量高”“風險等級高”和“分類級別高”三大特點。當中，技術含量主要涉及到精密加工、微量控制、新材料等各個方面的技術。風險等級，則是要求研發(fā)人員對于各類標準的安全規(guī)定牢牢掌握，研發(fā)過程中務必做到精準對位。分類級別，是指高端醫(yī)療設備的分類，注冊周期長，資本投入大。

　　當前，我國研發(fā)層面的差距主要體現(xiàn)在產(chǎn)品原創(chuàng)性、產(chǎn)品技術細節(jié)和產(chǎn)品核心材料和關鍵部件幾個層次。首先，高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和臨床需求的合作研發(fā)模式不太成熟，難有原創(chuàng)性的產(chǎn)品；其次，仿制進口產(chǎn)品的過程中存在技術細節(jié)差距，很多產(chǎn)品細節(jié)上只能做到形似而神不似。所以，一些國產(chǎn)公司會選擇挖進口公司的產(chǎn)品經(jīng)理參與研發(fā)，但由于產(chǎn)品經(jīng)理對整個研發(fā)設計思路和深層次的技術問題是不甚了解的，往往也很難找到問題的根本癥結。

　　因此，在研發(fā)層次，國產(chǎn)進口的差距是有兩種情況的。一種是核心技術基本掌握，產(chǎn)品細節(jié)存在差距；另一種是，核心技術或部件無法獲取。

　　從產(chǎn)品質(zhì)控體系方面來看，陳建國告訴記者，企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械設備時必須保證產(chǎn)品能夠達到“安全有效”。因此，這對醫(yī)療器械公司的質(zhì)控體系提出了很高的要求。一方面是產(chǎn)品的研發(fā)和技術更改階段要有反復的驗證確認過程；另一方面則是體系必須保障產(chǎn)品的批量性穩(wěn)定，并能夠持續(xù)性改進。

　　3月17日，在“走進格力對話董明珠”直播中，格力電器董事長兼總裁董明珠表示，格力電器要投10億元做高端醫(yī)療設備。原因是她在這次疫情中看到國內(nèi)醫(yī)療設備因為沒有掌握核心科技，暴露出了短板。“這10億我準備掉到水里沒有了，這件事情也必須去做。但我相信10億投進去不可能沒有結果?！倍髦檎f。

　　其實，從豪擲10個億，不難看出，補齊高端醫(yī)療設備短板迫在眉睫，同時高端醫(yī)療設備發(fā)展前景可期。但在此之前，記者發(fā)現(xiàn)，中國醫(yī)療企業(yè)在高端醫(yī)療設備布局上，資金投入普遍不足，大部分醫(yī)療企業(yè)都是通過重組來發(fā)展壯大，而這當中也存在著不同的問題。

　　國產(chǎn)龍頭企業(yè)迎來發(fā)展機遇

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》預計，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破6000億元，達到6285億元；2019年至2023年年均復合增長率約為14.41%。并預測在2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達到了10767億元。

　　該報告指出，我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)通過多年技術、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。

　　國信證券指出，結合當前發(fā)展基建大趨勢，疫情后預計醫(yī)院建設投入將加大，無論是增量醫(yī)院建設還是存量醫(yī)療服務機構質(zhì)量改善，均將產(chǎn)生對醫(yī)療設備的較大需求。生命支持設備、醫(yī)學影像、心內(nèi)科導管室、血液透析、IVD等領域國產(chǎn)龍頭公司已儲備了較為優(yōu)秀的產(chǎn)品，有望受益于需求提升。

　　預計疫情過后，國家有望進一步出臺政策，鼓勵支持國產(chǎn)高端醫(yī)療設備的技術研發(fā)，提高相關醫(yī)療設備的自主可控能力。另外，該機構表示，疫情暴露公共衛(wèi)生服務短板，疫情過后醫(yī)院建設投入有望加大，醫(yī)療設備需求預計將顯著提升。

　　渤海證券認為，隨著國內(nèi)疫情的好轉，與疫情相關個股出現(xiàn)紛紛走弱，但是透過本次疫情發(fā)生發(fā)展的過程以及國家領導人對于補齊高端醫(yī)療裝備短板的指示來看，醫(yī)療領域肯定是“新基建”的重要一環(huán)。年后科技板塊估值增長過快，醫(yī)藥板塊性價比凸顯，并且高端醫(yī)療裝備兼具科技和消費特性，將享有估值和業(yè)績的增長。

　　此外，國外疫情暴發(fā)，國內(nèi)設備出口也迎來新機遇。這點從海外醫(yī)療設備的需求上逐漸得到體現(xiàn)。近日，理邦儀器收到意大利20余臺的血氣產(chǎn)品訂單；邁瑞醫(yī)療收到意大利政府緊急采購的近萬臺抗疫設備訂單，主要為監(jiān)護儀等產(chǎn)品；寶萊特收到意大利超過1000臺高端監(jiān)護儀的訂單。

　　高端設備完善需多方面著手

　　我國人口眾多、醫(yī)療資源差異較大，市場尚處于發(fā)展初期，整體處于歐美國家上世紀90年代水平；而經(jīng)濟越發(fā)達，民眾對健康要求就越高。隨著分級診療推進，醫(yī)療資源配置向基層下沉，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)勢突出；而醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進口替代是大勢所趨，國產(chǎn)中高端設備將成為增長高地。

　　中國醫(yī)學裝備協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，目前超聲、CT國產(chǎn)化率不到30%，核磁國產(chǎn)化率不到15%，DSA、消化內(nèi)鏡國產(chǎn)率僅10%左右。

　　西安交通大學附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師羅花南在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時表示，要繼續(xù)加大衛(wèi)生健康領域科技投入，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，有助于國內(nèi)醫(yī)療設備領先企業(yè)加速核心技術的攻關突破，加速實現(xiàn)高端醫(yī)療設備的進口替代。

　　國內(nèi)高端醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模偏小，自主創(chuàng)新能力差，受醫(yī)療服務收費不平等的價格政策所制約，醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測亟待關注。

　　若要盡快完善高端醫(yī)療設備，同時實現(xiàn)自主可控，羅花南認為，必須由政府、民族企業(yè)、醫(yī)療機構合力突圍。建立公平開放、自由競爭的市場，打破國內(nèi)醫(yī)療設備及售后服務外企壟斷的堅冰，民族企業(yè)應多方合作，從“建立產(chǎn)學研醫(yī)創(chuàng)新平臺、激發(fā)臨床醫(yī)師技術研發(fā)熱情、出臺政策鼓勵支持自主創(chuàng)新”等多個方面實現(xiàn)國產(chǎn)高端醫(yī)療設備創(chuàng)新彎道超車。

　　此外，中研普華研究員揭小蘭在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時認為，完善高端醫(yī)療設備還需發(fā)揮人才優(yōu)勢，探索醫(yī)研產(chǎn)創(chuàng)新合作模式。特別是高端醫(yī)療裝備的研發(fā)，更是需要擁有與之相匹配、具備高水平醫(yī)療技術與專業(yè)醫(yī)學人才的孵化應用平臺，才能使產(chǎn)品技術得以不斷進步、完備，并獲得患者、同行以及市場的認可。（記者 趙琳琳）

　　轉自：中國產(chǎn)經(jīng)新聞報

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