遭遇“落地難” 中醫(yī)藥“出海”“乘風(fēng)難破浪”

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，當(dāng)前新冠肺炎疫情在全球多地蔓延勢(shì)頭不減，國(guó)際抗疫形勢(shì)不容樂觀。在國(guó)內(nèi)抗疫過程中發(fā)揮重要作用的中醫(yī)藥，其海外需求和關(guān)注度也在不斷增加，這也給部分中醫(yī)藥產(chǎn)品走出國(guó)門、走向世界帶來契機(jī)。但受制于準(zhǔn)入制度、文化差異等因素，中醫(yī)藥國(guó)際化難以一蹴而就，中醫(yī)藥“出海路”面臨瓶頸。

　　“乘風(fēng)出?！敝嗅t(yī)藥為全球抗疫提供“中國(guó)方案”

　　各生產(chǎn)線有序生產(chǎn)、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品整齊碼放、工人清點(diǎn)出庫(kù)產(chǎn)品……近日，河北省石家莊市以嶺藥業(yè)生產(chǎn)車間一派忙碌景象，大批量中成藥連花清瘟膠囊“走下”流水線進(jìn)入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)以滿足抗疫需要。

　　8月12日，河北石家莊以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司近日收到吉爾吉斯斯坦衛(wèi)生部核準(zhǔn)簽發(fā)的食品補(bǔ)充劑注冊(cè)證書，批準(zhǔn)公司產(chǎn)品連花清瘟膠囊符合吉爾吉斯斯坦食品補(bǔ)充劑標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)。

　　以嶺藥業(yè)總經(jīng)理吳相君表示，這標(biāo)志著公司具備了在吉爾吉斯斯坦市場(chǎng)銷售連花清瘟膠囊的資格，也將對(duì)其拓展海外市場(chǎng)帶來積極影響。截至目前，連花清瘟已在加拿大、印度尼西亞、莫桑比克、巴西等10余個(gè)國(guó)家和中國(guó)香港及澳門地區(qū)獲得了上市許可。

　　作為疫情防控的一大亮點(diǎn)，中醫(yī)藥在中國(guó)抗疫過程中發(fā)揮了顯著作用。與此同時(shí)，海外對(duì)中醫(yī)藥參與抗疫的需求與關(guān)注也在與日俱增。

　　中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮此前在與美國(guó)針灸與東方醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)專家們視頻連線時(shí)表示，“我們沒有找到特效藥，但是我們有有效方案，解決了很大問題。中國(guó)推出的‘三藥三方’在新冠肺炎的治療中起到了非常好的作用。”

　　根據(jù)《抗擊新冠肺炎疫情的中國(guó)行動(dòng)》白皮書，新冠肺炎疫情期間，中醫(yī)藥參與救治確診病例的占比達(dá)到92%，湖北省確診病例中醫(yī)藥使用率和總有效率超過90%。

　　醫(yī)藥界人士表示，伴隨著全球抗疫，很多國(guó)家會(huì)考慮嘗試中醫(yī)藥治療的方法。中醫(yī)藥“出?！痹跒槿蚩挂咛峁爸袊?guó)方案”的同時(shí)，也為其進(jìn)一步拓展海外市場(chǎng)提供契機(jī)。

　　奔赴非洲援助抗疫的河北省中醫(yī)院副主任醫(yī)師邊東介紹，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門和醫(yī)護(hù)人員都注意到中醫(yī)藥在中國(guó)防治新冠肺炎疫情過程中發(fā)揮的重要作用，他們希望能將相關(guān)中醫(yī)藥引入來治療新冠肺炎患者。

　　安國(guó)聚藥堂藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)馬占江說，今年第一季度，公司中藥飲片銷售額達(dá)1.3258億元，同比增長(zhǎng)17%。受疫情影響，韓國(guó)某株式會(huì)社共向公司訂了4集裝箱價(jià)值約250萬元的中藥提取物。

　　河北中醫(yī)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師許慶友表示，中醫(yī)藥防治疾病注重增強(qiáng)人體自身抵抗力，維護(hù)整體平衡，具有治未病、辨證施治、多靶點(diǎn)干預(yù)等優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)藥治療傳染病已有幾千年歷史，在應(yīng)對(duì)瘟疫中發(fā)揮了重要作用。

　　今年第一季度，安徽省出口中藥材及中式成藥2.3億元人民幣，同比增長(zhǎng)15.7%；同仁堂國(guó)藥在加拿大、新加坡、泰國(guó)等多個(gè)國(guó)家門店設(shè)立“防疫藥品專柜”，同時(shí)向全球云公布“扶正避瘟飲”系列組方。

　　“跋山涉水”中醫(yī)藥遭遇“落地難”

　　中醫(yī)專家指出，目前海外疫情尚未看到明顯轉(zhuǎn)機(jī)，這在一定程度上給中醫(yī)藥提供了推廣窗口，也為之提高海外市場(chǎng)份額創(chuàng)造了新契機(jī)。但目前中醫(yī)藥出海依舊面臨“落地難”，要納入西方國(guó)家基礎(chǔ)醫(yī)療保險(xiǎn)障礙重重，藥品理念、法律法規(guī)、文化差異等成為中醫(yī)藥“出?！甭涞氐慕O腳石，挑戰(zhàn)與機(jī)遇并肩同行。

　　拿以嶺藥業(yè)為例，雖然連花清瘟膠囊已在多國(guó)注冊(cè)上市，但在國(guó)外銷售尚未形成規(guī)模。吳相君說，各國(guó)對(duì)中藥產(chǎn)品的注冊(cè)要求各不相同，嚴(yán)重制約了其在全球上市推廣。

　　“中藥缺乏能使西方國(guó)家認(rèn)可的統(tǒng)一科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。”許慶友表示，中醫(yī)藥體系和西醫(yī)理論體系差異較大。中藥是多靶點(diǎn)干預(yù)，一般是多種成分混合物，化學(xué)成分和作用機(jī)制并不明確，無法在西方現(xiàn)有的理論下檢測(cè)其藥理毒理，這也是中藥難以通過外國(guó)藥品審批、獲得國(guó)際注冊(cè)藥品市場(chǎng)認(rèn)可的原因所在。

　　公開數(shù)據(jù)顯示，相較于已突破百億美元級(jí)別的西藥制劑出口額，我國(guó)近幾年中藥出口金額停留在數(shù)十億美元級(jí)別。差距懸殊的出口額背后，是中藥“出海”面臨的現(xiàn)實(shí)困難。

　　在西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)，中藥作為藥品注冊(cè)在美國(guó)尚未取得零的突破，在歐盟能成功注冊(cè)的也屈指可數(shù)。目前海外銷售的目標(biāo)客戶仍以華人為主，產(chǎn)品也多集中于藥材或者飲片，中成藥大部分是通過援助等渠道進(jìn)入歐美市場(chǎng)。

　　“中西方文化的差異也是中藥走出國(guó)門面臨的巨大挑戰(zhàn)，海外國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥不了解、不理解，而且各個(gè)國(guó)家藥物注冊(cè)審批法律不同，制約了中醫(yī)藥在全球的上市推廣?！眳窍嗑硎尽?/p>

　　許慶友介紹，連花清瘟在一些國(guó)家也是以“植物藥”“天熱健康產(chǎn)品”“食品補(bǔ)充劑”等身份注冊(cè)獲得上市許可。連花清瘟早在2015年就進(jìn)入美國(guó)FDA開展二期臨床研究試驗(yàn)，但目前仍在病例收集階段。

　　中西方文化差異也導(dǎo)致中醫(yī)藥文化在國(guó)外的傳播效果有限。在德國(guó)萊比錫大學(xué)就讀的中國(guó)留學(xué)生孫曉丹表示，在德國(guó)，中藥可能僅局限于華人圈和一些跟華人結(jié)婚的當(dāng)?shù)厝恕５聡?guó)市場(chǎng)中草藥品種有限，也缺少真正好的中醫(yī)醫(yī)生，受文化和生活習(xí)慣差異影響，中醫(yī)藥目前還沒在德國(guó)火起來。

　　一些留學(xué)生也表示，目前不少外國(guó)人對(duì)中醫(yī)的認(rèn)識(shí)還僅停留在針灸、按摩、氣功、太極和陰陽(yáng)這些名詞上，受過真正中醫(yī)診治的病人仍占少數(shù)。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)前世界中藥市場(chǎng)，在日韓等國(guó)的強(qiáng)勢(shì)占領(lǐng)下，國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)喊了多年的“中藥國(guó)際化”或正在演變?yōu)椤爸兴幉膰?guó)際化”，中藥搶灘海外市場(chǎng)勢(shì)必要面臨重重考驗(yàn)。

　　“山重水復(fù)”何以“峰回路轉(zhuǎn)”

　　業(yè)內(nèi)人士指出，中醫(yī)藥國(guó)際化難以一蹴而就，讓中醫(yī)文化先行一步走出去是重中之重，大力推廣中醫(yī)文化，方能拓寬“出海路”，同時(shí)也要進(jìn)一步提高藥材品質(zhì)和制藥工藝水平，并建立完善質(zhì)量追溯機(jī)制。

　　張伯禮表示，由于文化和醫(yī)療準(zhǔn)入、藥物標(biāo)準(zhǔn)等差異，中醫(yī)藥參與國(guó)際抗疫任重而道遠(yuǎn)。我國(guó)有關(guān)組織和機(jī)構(gòu)已向伊朗、泰國(guó)、法國(guó)等十幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)捐贈(zèng)了中成藥、飲片、針灸針等藥品和器械。此外，還選派中醫(yī)師赴外支援，并一直與境外相關(guān)單位、專家保持著密切聯(lián)系。

　　許慶友認(rèn)為，中醫(yī)藥產(chǎn)品走出去，關(guān)鍵在于要讓中醫(yī)藥文化先走出去，讓中醫(yī)藥文化和治療理念被海外人士廣泛接受，中醫(yī)藥產(chǎn)品自然就更容易打開國(guó)外市場(chǎng)。

　　部分業(yè)內(nèi)人士表示，日韓在基礎(chǔ)研究方面均有值得借鑒的地方。例如津村藥業(yè)在藥理、毒理、劑型成分分析的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等方面的研究中投入了大量人力物力，在傳承中醫(yī)藥精髓的同時(shí)，又科學(xué)化地將其與西方醫(yī)藥學(xué)接軌。

　　由于煎煮費(fèi)時(shí)、利用率低、運(yùn)輸成本高，“粗、大、黑”的中藥飲片一定程度上難以滿足當(dāng)今快節(jié)奏、高效率的現(xiàn)代人用藥需求。馬占江說，“體積小、易攜帶、服用方便的中藥顆粒配方應(yīng)該被鼓勵(lì)研發(fā)生產(chǎn)，以促進(jìn)道地藥材的利用，這將更利于中醫(yī)藥走出國(guó)門。”

　　許慶友建議，中醫(yī)不光要傳承，更需要?jiǎng)?chuàng)新?？山梃b日本漢方醫(yī)學(xué)的提取和生產(chǎn)工藝，進(jìn)一步提高中醫(yī)藥的產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)認(rèn)可度。同時(shí)，國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)學(xué)教育培養(yǎng)力度，努力提升中醫(yī)從業(yè)人員整體素質(zhì)。

　　提高藥材品質(zhì)需從源頭入手，中藥材種植環(huán)節(jié)的把控是重中之重。近年來，安國(guó)市制定了《中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植工程實(shí)施方案》和《中藥材提質(zhì)增效實(shí)施方案》，大力推進(jìn)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；N植，同時(shí)加強(qiáng)在中藥材種植和銷售環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化、質(zhì)量追溯體系的建設(shè)。

　　“這些舉措將在源頭上保證中藥材的道地性、安全性，并產(chǎn)生倒逼效應(yīng)使其規(guī)范化，將更利于中醫(yī)藥走出國(guó)門、走向世界?！卑矅?guó)市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局黨組書記王坤說。（記者 高博 杜一方）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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