英國藥品管理局計劃從明年初全面禁止中成藥在英銷售。事實上，這個決定并非“新聞”。歐盟《傳統(tǒng)草藥法》對中藥制品的門檻一直都很高，英國也一直醞釀對中藥發(fā)起更為嚴格的限制。此次風波又起，是源于8月份英國藥品管理局發(fā)布的關于一些未經(jīng)英國官方注冊通過的中藥的毒性的警告。
專家指出，雖然英國市場的態(tài)度對我國中藥企業(yè)的影響并不大，中藥要走向國際化，仍然需要在標準化上下功夫。
傲慢與偏見
此次被英國藥品管理局警告的產(chǎn)品包括牛黃解毒片等。該警告稱這些中藥含有高含量的鉛、汞、砷等有害毒素。今年年初，加拿大衛(wèi)生部也曾警告公眾不要購買、服用天麻頭痛丸、內(nèi)障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等藥品，理由也是汞、鉛等重金屬含量超標。
為何在中國被大眾廣泛接受的中藥，到了海外卻屢遭質疑和戒備？業(yè)內(nèi)人士指出，西方對于中藥成分的各種指責并不公平。西藥中有些成分對人體健康也是有害的，但是能在治療某種疾病中起到作用，醫(yī)生就能夠接受這些成分。但在他們看來，對植物藥應該使用食品標準，一旦含有類似成分，那就是有毒有害、不能被接受了。
“西藥中的腫瘤藥副作用很大，但在化療中已經(jīng)用了很多，”世界中醫(yī)藥學聯(lián)合會副秘書長黃建銀說，“安宮牛黃丸治療中風腦炎效果明顯，但其成分含有朱砂，如果用西方標準衡量，汞含量一定超標。”
醫(yī)保商會副會長許銘也表達了類似的看法：“有些國家藥品管理部門對中藥吹毛求疵，原因在于他們還沒有接納中藥文化?！痹S銘說，中藥講究多種藥物同用的配伍關系，外國人很難理解和接受“相須”、“相使”、“相畏”、“相殺”等概念。
不傷及筋骨
受訪人士一致認為，英國的銷售禁令對中藥企業(yè)的影響并不大。醫(yī)保商會提供的數(shù)據(jù)表明，去年我國銷往英國中成藥總量約為162萬美元，英國在所有海外市場中排在第19位。因此，該市場的態(tài)度對于國內(nèi)中藥企業(yè)的影響有限。醫(yī)保商會中藥部副主任于志斌向記者做了幾個比較：
首先，我國中藥的主要市場在國內(nèi)。2012年，我國中成藥海外銷售總額為2.6億美元，與800多億元人民幣的國內(nèi)銷售總額相比，“不在一個重量級上”；其次，英國在中藥海外銷售市場中的占比不高。總體來說，中藥進入美國和東南亞市場的總量多于歐盟；即使在歐盟成員國內(nèi)，英國對中藥銷售設定了最嚴的標準；最后，與藥材相比，中成藥出口的總量更小?！澳壳皣鴥?nèi)764家企業(yè)有中成藥出口業(yè)務，英國市場銷售總量不大，再分攤到多家企業(yè)身上，每家的銷售額更小，因此不會有太大影響，”于志斌表示。
雖然直接影響不大，此次英國的做法再次表明了中藥國際化之艱難?！爸兴幰涌?走出去"的步伐，一定要加快標準化建設，在毒理、副作用說明等方面建立科學的、能夠與國際接軌的標準，”黃建銀說。
按照目前歐盟《傳統(tǒng)草藥法》的規(guī)定，進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國安全應用達15年以上，同時在第三國應用30年以上，才能正式注冊，所需程序復雜，成本頗高，“嚇退”了不少有意“出?！钡闹袊幤蟆＃ㄗ髡撸撼虂嘂悾?/p>
來源：國際商報
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