辯證看待藥品“創(chuàng)新”與“仿制”

　　既“進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥物審評”，又“實行部分仿制藥優(yōu)先審評”，是藥品審評審批制度改革的兩大亮點。這種全方位政策傾斜方案，看似相互矛盾，實則是解決“同一問題”的相互依賴的“兩個方面”。

　　“同一問題”，就是審評改革的主要目標(biāo)：即提高審評審批效率，滿足臨床和公眾用藥需求；“兩個方面”，則是解決同一問題的主要手段：即通過加快新藥審評和支持部分仿制藥兩種手段，實現(xiàn)有限審評資源的合理配置，實現(xiàn)企業(yè)注冊申請的科學(xué)有序，杜絕藥品審評申報過程中“湊夠材料就上報”的加塞思維和“有棗沒棗打一竿子”的僥幸心理。

　　藥物創(chuàng)新是藥物仿制的前提和基礎(chǔ)，沒有了藥物創(chuàng)新，藥物仿制就失去了技術(shù)來源；藥物仿制是對藥物創(chuàng)新成果的吸收和拓展，禁錮了藥物仿制，就堵塞了百姓獲取低價藥物的有效途徑。藥品審評改革就是要把握好藥品“創(chuàng)新”與“仿制”的辯證邏輯，既要立足于保護(hù)新藥創(chuàng)新專利，牽引市場產(chǎn)生源源不斷的創(chuàng)新動力，又要通過審評政策傾斜，支持仿制藥物的發(fā)展，為百姓提供源源不斷的廉價藥品；既要鼓勵仿制藥通過“消化、吸收、再創(chuàng)新”，不斷提高仿制藥物的質(zhì)量，也要嚴(yán)格確認(rèn)審評藥物的社會價值，防止奉行“拿來主義”的不良企業(yè)重復(fù)申報仿制藥，防止“野蠻生長”的仿制藥占用有限的審評資源，防止仿制藥的“低價傾銷”引發(fā)不正當(dāng)競爭，防止仿制藥的“價格壟斷”沖擊守法藥企的創(chuàng)新積極性和醫(yī)藥市場的創(chuàng)新生態(tài)。

來源：中國醫(yī)藥報

　　轉(zhuǎn)自：

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀