原料藥漲價高壓下 制劑企業(yè)難以承受之重

　　在環(huán)保成本、經(jīng)營成本上漲等因素綜合作用下，我國原料藥低價時代終結(jié)。

　　近年來，因原料藥停產(chǎn)、漲價等問題而影響藥品供應(yīng)的事例并不罕見。如何在多重因素推高制劑生產(chǎn)成本的情況下，避免原料藥漲價成為壓垮制劑供應(yīng)的“最后一根稻草”，是亟待思考的問題。

　　來自原料藥供應(yīng)環(huán)節(jié)的壓力正逐漸向藥品供應(yīng)鏈條傳導(dǎo)。

　　遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室近日發(fā)布的信息顯示，2018年7~9月遼寧省不能正常供應(yīng)配送的54個藥品中，有23個與原料藥供應(yīng)相關(guān)，其中2個藥品因原料藥價格上漲、中標價格低，不能正常供應(yīng)。

　　因原料藥停產(chǎn)、漲價等問題而影響藥品供應(yīng)，近幾年不乏先例。原料藥漲價成為制劑企業(yè)熱議的話題之一，不少企業(yè)因原料藥價格上漲而上調(diào)制劑價格。

　　事實上，業(yè)內(nèi)普遍認為，我國原料藥的低價時代即將終結(jié)。但需要探討的是，在多重因素推高制劑生產(chǎn)成本、制劑利潤空間緊縮的情況下，該如何避免瘋狂漲價的原料藥成為壓垮制劑供應(yīng)的“最后一根稻草”。

　　形勢轉(zhuǎn)變  原料藥低價成過去式

　　日前，太極集團發(fā)布公告稱，由于今年藿香正氣口服液的主要原料價格持續(xù)上漲，自2018年11月1日起，公司對藿香正氣口服液的出廠價平均上調(diào)11%，零售價也將隨之調(diào)整。

　　原料藥價格上漲的情況，在化學(xué)制藥行業(yè)尤為突出。“我們的采購供應(yīng)部梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來，原料藥供應(yīng)價格有的漲了五六倍，有的漲了四五十倍，而苯酚價格則漲了近百倍。”一家制藥企業(yè)負責人對記者表示，原料藥漲價已成普遍現(xiàn)象。

　　據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長潘廣成回憶，前些年原料藥價格上漲并不明顯。多位業(yè)內(nèi)人士也指出，過去在多重因素作用下，我國原料藥價格較低，而現(xiàn)在原料藥價格的整體上漲，也是復(fù)合因素作用的結(jié)果。

　　過去一段時間內(nèi)，我國原料藥行業(yè)以犧牲環(huán)境為代價換取經(jīng)濟效益。但隨著環(huán)境保護行動的開展，原料藥企業(yè)面臨“環(huán)保風暴”。“環(huán)保投入是導(dǎo)致原料藥漲價的共性因素。”潘廣成介紹說，化學(xué)原料藥生產(chǎn)過程中廢水、廢氣、廢渣排放量大，環(huán)保改造成本高、治污投入大，一些中間體廠家和原料藥企業(yè)因環(huán)保不達標，被限產(chǎn)甚至停產(chǎn)，造成某些產(chǎn)品市場供應(yīng)量減少，而原料藥生產(chǎn)有連續(xù)性，一旦生產(chǎn)線停止運行，復(fù)產(chǎn)的投入就更大。

　　事實上，原料藥企業(yè)面臨的不僅僅是“環(huán)保紅利”的消失。據(jù)健康網(wǎng)首席研究員吳惠芳分析，過去我國原料藥價格低，有惡性競爭的因素存在：一些產(chǎn)品產(chǎn)能過剩，企業(yè)為爭奪市場，競相壓價出貨，導(dǎo)致產(chǎn)品利潤空間不斷萎縮。目前我國主要原料藥產(chǎn)區(qū)原材料價格上漲，成為原料藥漲價的共性原因之一。如，撲熱息痛的原料藥氨基苯酚等化工產(chǎn)品的價格出現(xiàn)成倍上漲。此外，早期搬遷的原料藥企業(yè)所享受的政策優(yōu)惠逐漸喪失，生產(chǎn)和運營成本相應(yīng)上升，低成本已經(jīng)成為過去式。

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、原輔包關(guān)聯(lián)審評等政策，也間接推高了優(yōu)質(zhì)原料藥的價格。“隨著一致性評價的開展，制劑企業(yè)對特色原料藥和高端原料藥的需求日漸旺盛，而這兩類原料藥在我國供應(yīng)較少；關(guān)聯(lián)審評正處于政策過渡期，行業(yè)內(nèi)新審批的生產(chǎn)線相對少，一些急需產(chǎn)品的產(chǎn)能開發(fā)受限。”潘廣成補充道，供需失衡逐漸推高了原料藥價格。

　　“所有的費用最后一定會分攤到成本上，原料藥價格上漲已成為必然。”北京鼎臣管理咨詢有限責任公司創(chuàng)始人史立臣以環(huán)保投入為例，解釋了企業(yè)漲價行為背后的邏輯。他說：“據(jù)我了解，有家原料藥企業(yè)為了環(huán)保，目前已投入一兩千萬元，這部分成本最終肯定要分攤到產(chǎn)品上。”

　　異常漲價  行業(yè)壟斷暗中掣肘

　　“用于局麻藥、抗心律失常藥生產(chǎn)的利多卡因原料藥，全國一年也用不了幾十噸，過去十多家企業(yè)有文號，真正投產(chǎn)的卻沒有幾家。但它是救命的藥，這種品種應(yīng)該適度漲價，讓相關(guān)原料藥和制劑企業(yè)都有飯吃、有錢賺。”吳惠芳說。

　　她認為，從行業(yè)發(fā)展角度來看，為保障原料藥的穩(wěn)定供應(yīng)和制劑的持續(xù)生產(chǎn)，對一些低價剛需原料藥品種，“不漲價是不行的”。

　　“隨著生產(chǎn)成本的上漲，原料藥價格上漲是必然的，但漲多少合理，就是值得探討的話題了。”在史立臣看來，如果僅考慮環(huán)保投入增加，原料藥漲價5倍左右較為合理。“我們服務(wù)的一家企業(yè)，按其產(chǎn)銷量和利潤核算，價格上漲3～5倍后，環(huán)保投入能夠在3～5年內(nèi)收回來。”他補充道。

　　對于原料藥漲價，制劑企業(yè)的認識相對理性。上述制藥企業(yè)負責人表示，企業(yè)在與原料藥供應(yīng)商協(xié)商價格時，會考慮原料藥企業(yè)在環(huán)保和產(chǎn)品質(zhì)量提升方面增加的成本，但有些品種動輒幾十倍甚至上百倍的漲價“完全不合理”，其背后有壟斷的影子。

　　“我們生產(chǎn)多種制劑，有大量原料藥依賴外部采購。但近年來，一些供應(yīng)量少的品種價格瘋狂上漲，即使這樣，也還不一定能買到。”這位負責人介紹，某些小品種原料藥的生產(chǎn)集中在少數(shù)幾家企業(yè)手中，易被壟斷，一些不法分子從中鉆營、哄抬價格。

　　從近年公布的原料藥壟斷案件來看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個位數(shù)，而實際投產(chǎn)的藥企則更少，往往僅有2～3家。

　　“有的原料藥，哪怕你出再多的錢，廠家也不一定賣給你。”上述企業(yè)負責人表示，有些原料藥企業(yè)自身也生產(chǎn)下游制劑，在這種情況下，其他制劑企業(yè)基本買不到原料藥。

　　“業(yè)內(nèi)有一種原料藥僅有兩家企業(yè)生產(chǎn)，他們可能達成了協(xié)議，原料藥不對外賣，僅用于自己生產(chǎn)制劑，所以做這個產(chǎn)品的其他企業(yè)根本買不到原料藥。”他舉例說，現(xiàn)在原料藥企業(yè)也在向下游拓展產(chǎn)業(yè)鏈，已沒有絕對化的原料藥企業(yè)，其他制劑企業(yè)如果要生產(chǎn)某個原料藥被壟斷的制劑產(chǎn)品，要么選擇接受高昂的價格，要么自主開發(fā)原料藥。

　　全面提升  轉(zhuǎn)變才剛剛開始

　　中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會發(fā)布的2018年1~9月全國工業(yè)及化學(xué)制藥行業(yè)經(jīng)濟運行情況顯示，由于原料藥漲價，以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和利潤均保持增長；同時，行業(yè)內(nèi)虧損企業(yè)數(shù)量和虧損額持續(xù)增加?？傮w來看，以原料藥生產(chǎn)為主的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入利潤率比醫(yī)藥行業(yè)平均值低2.4個百分點。

　　這種“冰火兩重天”的境遇提醒原料藥企業(yè)，要盡快轉(zhuǎn)變生產(chǎn)方式。

　　潘廣成認為，原料藥企業(yè)要在園區(qū)集中生產(chǎn)，積極引進國際綠色生產(chǎn)新工藝，對污染物集中排放、集中治理，以減少污染、提高產(chǎn)量。同時，藥企要增強開發(fā)能力，提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，開發(fā)高端原料藥和特色原料藥，以滿足醫(yī)藥市場對原料藥的新要求。

　　“轉(zhuǎn)型期原料藥價格的上漲符合客觀規(guī)律，但對加速價格上漲的壟斷行為則必須予以打擊。”潘廣成說，要遏制價格的異常上漲，需要企業(yè)自律與行業(yè)協(xié)會的協(xié)調(diào)，政府部門也必須及時干預(yù)。

　　對于壟斷，相關(guān)部門也在持續(xù)關(guān)注。機構(gòu)改革完成后，醫(yī)藥行業(yè)反壟斷的政府職能集中到國家市場監(jiān)管總局。對于原料藥價格的異常上漲，國家市場監(jiān)管總局保持關(guān)注，并委托中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會于今年8月組織召開了原料藥供應(yīng)鏈情況座談會，國內(nèi)十多位主要原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)負責人參會。據(jù)參會人士透露，會議持續(xù)兩個半小時，國家市場監(jiān)管總局相關(guān)人士請企業(yè)反饋了部分原料藥漲價情況及供應(yīng)情況。

　　今年9月發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》提出，“對壟斷原料市場和推高藥價導(dǎo)致藥品短缺，涉嫌構(gòu)成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調(diào)查，加大懲處力度。”

　　與此同時，地方政府也在行動。11月11日，廣東省政府發(fā)布《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實施方案》，要求省醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局聯(lián)動，各級部門分級負責，加強藥品價格監(jiān)測預(yù)警，監(jiān)測反饋價格大幅度、持續(xù)上漲的原料藥，“依法嚴厲打擊原料藥和輔料價格壟斷等違法違規(guī)行為，保證原料藥和輔料正常供應(yīng)”。

　　但原料藥漲價，本質(zhì)上是由于供需失衡。有業(yè)內(nèi)人士指出，原料藥要想獲得持續(xù)生產(chǎn)，需要完善的市場供應(yīng)和支付環(huán)境支撐，制劑企業(yè)也要有合理的利潤，才能及時給原料藥企業(yè)回款，如此，產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的生態(tài)環(huán)境才能建立起來。（記者 落楠）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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