醫(yī)療物資出口需警惕“不必要的風(fēng)險(xiǎn)”

　　最近幾天，因討論出口醫(yī)療物資“質(zhì)量問(wèn)題”，一樁陳年舊案被翻了出來(lái)——

　　2005年，美國(guó)東南部遭遇颶風(fēng)襲擊，因?yàn)?zāi)后重建石膏板供不應(yīng)求，美國(guó)從中國(guó)等地進(jìn)口了大量石膏板。2009年，美國(guó)業(yè)主和建筑商稱石膏板存在質(zhì)量問(wèn)題并提起訴訟，要求巨額賠償。這場(chǎng)打了10年之久的官司，最終以中國(guó)企業(yè)北新建材支付2.48億美元和解費(fèi)用而宣告收?qǐng)觥?/p>

　　這樁舊案衍生出兩方觀點(diǎn)：一是國(guó)內(nèi)企業(yè)需力戒質(zhì)量問(wèn)題，謹(jǐn)防后院起火；一是提防一些國(guó)家借題發(fā)揮，“秋后算賬”。

　　如今，先從疫情中緩過(guò)勁來(lái)的中國(guó)，已然成為全世界醫(yī)療物資供應(yīng)的大后方。但是，中國(guó)制造初登舞臺(tái)就遭遇了質(zhì)量“非議”。

　　理性看待爭(zhēng)議

　　疫情暴發(fā)以來(lái)，中國(guó)出口的醫(yī)療物資不斷遭到質(zhì)疑。

　　先是西班牙一家試驗(yàn)室稱在中國(guó)購(gòu)買的快速檢測(cè)試劑測(cè)靈敏度只有30%左右，隨后荷蘭媒體表示，從中國(guó)購(gòu)買的60余萬(wàn)只口罩存在質(zhì)量問(wèn)題，緊接著，美國(guó)FDA將中國(guó)口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)從認(rèn)可名單中刪除……

　　針對(duì)質(zhì)疑，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在4月5日回應(yīng)稱，有關(guān)報(bào)道并沒有客觀反應(yīng)事實(shí)全貌，中外產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，使用習(xí)慣上存在差異，甚至使用者操作不當(dāng)，都能引發(fā)一些質(zhì)量疑問(wèn)。

　　目前，已有多個(gè)國(guó)家在查明真相后，主動(dòng)替中國(guó)出口醫(yī)療物資洗刷冤屈。對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)法學(xué)院副教授李曉歐表示，就目前所澄清的案例來(lái)看，中國(guó)出口醫(yī)療物資并不存在質(zhì)量問(wèn)題，誤會(huì)的成分更多。

　　中國(guó)計(jì)量大學(xué)法學(xué)院副教授徐楠軒舉例說(shuō)，近期國(guó)外疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，一些國(guó)內(nèi)廠商將符合民用口罩標(biāo)準(zhǔn)的N95、FFP2、KN95口罩出口到國(guó)外，卻因國(guó)外防疫物資短缺，被“饑不擇食”地當(dāng)做醫(yī)用防護(hù)口罩使用，最終鬧出了烏龍事件。

　　“目前對(duì)于醫(yī)用防護(hù)口罩和非醫(yī)用防護(hù)口罩還沒有統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有差異?！鄙綎|大學(xué)質(zhì)量管理研究中心主任溫德成認(rèn)為，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一，造成了符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品在國(guó)外未必合格的現(xiàn)象發(fā)生。

　　“我們不能一味認(rèn)為西方媒體的報(bào)道帶有政治偏見?！毙扉幒粲趵硇钥创隣?zhēng)議。他說(shuō)，疫情防控期間，我國(guó)醫(yī)療物資出口企業(yè)多元，部分生產(chǎn)企業(yè)系應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)，客觀上經(jīng)驗(yàn)、流程、質(zhì)量均有可能存在短板。

　　“不必要風(fēng)險(xiǎn)”正在增加

　　當(dāng)下，醫(yī)療物資成為各國(guó)的緊缺品和戰(zhàn)略性資源，中國(guó)制造迎來(lái)了為自己正名的機(jī)會(huì)，但隨著各國(guó)對(duì)防疫物資進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)把控加嚴(yán)，“不必要的風(fēng)險(xiǎn)”也在增加。

　　“不必要的風(fēng)險(xiǎn)”除了述標(biāo)準(zhǔn)不同、操作不當(dāng)問(wèn)題，還有對(duì)出口國(guó)法律規(guī)定理解和認(rèn)知不足的問(wèn)題。徐楠軒指出，產(chǎn)品責(zé)任糾紛屬于侵權(quán)案件，一般適用侵權(quán)行為地法。所以當(dāng)我國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品出口到外國(guó)發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任事故，需要依據(jù)國(guó)外法律規(guī)定參加訴訟、承擔(dān)責(zé)任，而各國(guó)有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任的法律規(guī)定和訴訟程序都存在較大差異。

　　差異最顯著地表現(xiàn)在產(chǎn)品責(zé)任的賠償數(shù)額上，北新建材遭索賠事件就是一個(gè)典型的案例。如果出口的醫(yī)療物資給消費(fèi)者造成了傷害，還可能面臨巨額懲罰性賠償。

　　李曉歐建議，應(yīng)注重關(guān)于質(zhì)量的國(guó)際條約公約，注重關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際規(guī)則在國(guó)內(nèi)相關(guān)法律上的轉(zhuǎn)換和應(yīng)用。

　　“醫(yī)療物資出口企業(yè)一方面要研究出口目標(biāo)國(guó)的質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出口符合對(duì)方標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；另一方面，可以考慮購(gòu)買產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任保險(xiǎn)以對(duì)沖出口的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?！睖氐鲁烧f(shuō)。

　　不過(guò)，出口企業(yè)對(duì)國(guó)外的產(chǎn)品責(zé)任賠償也無(wú)需過(guò)度恐慌、望而卻步。徐楠軒指出，只要準(zhǔn)確了解出口地的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)銷售醫(yī)療產(chǎn)品，完全可以避免產(chǎn)品責(zé)任訴訟和賠償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。

　　非常時(shí)期當(dāng)行非常之法

　　商務(wù)部新聞發(fā)言人高峰透露，截至4月8日，已有58個(gè)國(guó)家（地區(qū)）以及4個(gè)國(guó)際組織與中國(guó)企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購(gòu)合同，還有71個(gè)國(guó)家和10個(gè)國(guó)際組織正在與中國(guó)企業(yè)開展商業(yè)采購(gòu)洽談。

　　在當(dāng)下疫情全球多點(diǎn)蔓延的情況下，中國(guó)出口防疫產(chǎn)品和服務(wù)更容易“人紅是非多”。李曉歐提醒說(shuō)，企業(yè)不要只看到機(jī)遇，而忽視了風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)，要格外留意潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)以及侵權(quán)責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)，切莫給一些國(guó)家留下抹黑炒作的口實(shí)。

　　自2013年起，我國(guó)分批次取消了絕大多數(shù)產(chǎn)品的出口商檢，出口商品質(zhì)量合格與否由政府背書改為企業(yè)自擔(dān)。不過(guò)，4月10日，海關(guān)總署發(fā)布2020年第53號(hào)公告，決定對(duì)包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測(cè)溫儀等11類與疫情防控密切相關(guān)的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。

　　對(duì)此，溫德成認(rèn)為，非常時(shí)期當(dāng)行非常之法，有關(guān)部門近期加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理，并不意味著減免企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。其目的在于督促出口企業(yè)滿足出口目標(biāo)國(guó)的法規(guī)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免不必要的產(chǎn)品退回，減輕出口企業(yè)的質(zhì)量損失，維護(hù)中國(guó)產(chǎn)品的國(guó)際形象，保護(hù)世界各國(guó)人民的身體健康。

　　隨著海外疫情日趨嚴(yán)峻，越來(lái)越多的組織和個(gè)人開始向國(guó)外捐贈(zèng)抗疫物資?！盁o(wú)論是捐贈(zèng)還是出口，都不能降低產(chǎn)品質(zhì)量要求，如果不注意防范其中的法律風(fēng)險(xiǎn)，一片好心可能最終換來(lái)官司纏身的麻煩，這并非‘農(nóng)夫與蛇’的故事重演，而是法律意識(shí)淡薄所付出的代價(jià)?！毙扉幷f(shuō)。（記者 何可）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)質(zhì)量報(bào)

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