中國獲得生物產業(yè)國際話語權

　昨日1月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局以下簡稱國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，今年1月1日，中國食品藥品檢定研究院以下簡稱中檢院生物制品檢定所正式獲得WHO世界衛(wèi)生組織批準，成為WHO生物制品標準化和評價合作中心 以下簡稱WHOCC.

　　《每日經濟新聞》記者從國家藥監(jiān)局和中檢院獲悉，成為WHO的生物制品標準化和評價合作中心之后，我國在生物產業(yè)領域的國際話語權得以明顯提升。

　　以前，WHO生物制品技術標準的制修訂、標準品的研制均由發(fā)達國家的著名實驗室主導，WHO在生物制品標準化和監(jiān)管評價領域的6個合作中心只有英國NIBSC、日本NIID、澳大利亞TGA、美國CBER、韓國KFDA和加拿大BGTD.

　　“這些發(fā)達國家通常根據本國企業(yè)的技術能力和需求制定相關的技術標準?！?月17日，中檢院副院長、生物制品檢疫首席專家王軍志對《每日經濟新聞》記者說。

　　王志軍表示，長期以來，中國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國卻只有有限的參與權。WHOCC的誕生，是國際權威機構對中國在生物制品領域能力認可的表現(xiàn)，為中國帶來與發(fā)達國家共同參與主導生物產業(yè)制品標準的制修訂機會，由原先的“跟隨者”變成了未來的“主導者?！?/p>

　　《每日經濟新聞》記者獲悉，2013年，WHOCC將為WHO提供戰(zhàn)略支持，參與制定WHO全球疫苗市場發(fā)展規(guī)劃，將中國在甲流疫苗和EV71疫苗作為監(jiān)管促進研發(fā)的實例列出，并協(xié)助WHO實現(xiàn)其在全球和區(qū)域性職能和市場規(guī)劃目標。

　　“這一切意味著，我國在生物產業(yè)領域的檢驗和質量、技術水平已經達到國際標準，中國有能力在國際法則的框架內維護本國利益，公眾使用的生物制品質量已與國際接軌?！蓖踔拒姳硎?。

　　一名監(jiān)管人士對 《每日經濟新聞》記者表示，WHOCC的誕生，未來比較明顯的受益群是疫苗生產企業(yè)，除去個別商家和周邊國家單獨簽訂合同的案例，其他的生物制品企業(yè)如果想得到世界衛(wèi)生組織的青睞，參與聯(lián)合國采購項目競標的話，WHOCC的認證將為這部分企業(yè)提供強有力的支撐，更易中標。（王雅潔）

來源：每日經濟新聞

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