近日，記者從由中國醫(yī)藥保健品進出口商會主辦的“第十五屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2015）”、“第十屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展（P-MEC 2015）”上發(fā)現(xiàn)，隨著原料藥企業(yè)不斷轉型升級，我國特色原料藥已經成為拉動原料藥出口的主力；在制劑出口的奮戰(zhàn)中，越來越多的專業(yè)人士將目光投向了“抱團出海”。
特色原料藥拉動增長
CPhI & P-MEC中國展起步于國際原料藥。在本次展會原料藥展區(qū)，除了華藥、石藥、東藥等原料藥傳統(tǒng)企業(yè)的展品吸引著國外采購商以外，海正、華海、恒瑞等企業(yè)的展臺中也聚集了相當多的外籍商人。而韓國、印度、俄羅斯等國際展團也選擇在此展會與中國企業(yè)同臺亮相。據悉，該展會共吸引了來自140多個國家和地區(qū)的專業(yè)觀眾4.5萬人次。我國原料藥出口勢頭穩(wěn)定。
來自海關的統(tǒng)計數(shù)據顯示，與上年相比，2014年我國化學藥品重點追蹤的95個化學原料藥和制劑品種出口金額同比增長5.3%，其中化學原料藥出口量增長3.1%，出口金額增長5.7%。69個品種中50%的品種出口量在增加，56.5%的品種出口價格上漲或者持平，42%的品種平均出口價格有不同程度的上漲。
“今年1~4月，我國原料藥整體出口呈現(xiàn)上升態(tài)勢，同比增長超過7%?！敝袊t(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示，“起拉動作用的品種除了解熱鎮(zhèn)痛類、青霉素類、大環(huán)內酯類等傳統(tǒng)優(yōu)勢原料藥品種以外，抗癌類、心血管類、抗高血壓高血脂類、中樞神經類、新一代抗生素原料藥等特色原料藥貢獻突出?！?
許銘強調，從近兩年的統(tǒng)計情況來看，我國特色原料藥和高附加值原料藥出口增速加快。以2014年為例，他汀類原料藥及其中間體出口額已達1.6億美元；大宗原料藥出口盡管近兩年價格有所回升，但整體依舊處于下行通道。
有資料顯示，自2012年開始，我國原料藥出口同比增長率連續(xù)3年為個位數(shù)，已率先結束兩位數(shù)的高速增長，進入中低速平穩(wěn)增長軌道。
中國化學制藥工業(yè)協(xié)會常務副會長潘廣成指出，我國原料藥生產明顯存在三大問題：附加值較低的大宗原料藥過剩；大宗原料藥出口競爭激烈，國際定價話語權不高；從原料藥向制劑的開發(fā)、轉化能力較弱。他建議，大力發(fā)展特色原料藥，增加原料藥的附加值；加大制劑開發(fā)力度；加大生物類原料藥開發(fā)力度和綜合環(huán)保力度。
在展會上，記者發(fā)現(xiàn)，在激烈的國際競爭中，越來越多的企業(yè)主動選擇了“走特色原料藥之路”。除業(yè)界熟知的華海、海正、恒瑞以外，上海醫(yī)藥也加入其中。上海醫(yī)藥的工作人員告訴記者，上海醫(yī)藥此次有索非布韋、磺胺等20多個原料藥產品參展。由于質量有保障，價格具有競爭力，加上能夠覆蓋出口國市場空白，“普遍受到外商青睞”。
“比如說，我們的紫杉醇、多西等抗腫瘤產品的國內外知名度日益提高?！痹撊耸勘硎?，“我們一方面將產業(yè)鏈向上延伸，重組中谷生物，打通紫杉烷類抗腫瘤藥物原料供應的瓶頸，從源頭控制成本及質量；另一方面積極拓展國際市場，啟動歐美市場的國家注冊，并不斷優(yōu)化工藝、流程，降本增效?！?/p>
不過他坦言，對國內藥企而言，國際拓展還存在一定的壓力——一是中國競爭者多；二是歐美市場經濟根據地域的不同，有復蘇也有疲軟。另外，全球醫(yī)藥原料市場不可避免地在向亞洲傾斜，印度成為最大的獲益者，韓國也有很大的進展?！爸袊髽I(yè)應在‘特’上做文章，也就是集中力量先在小領域做出自己的特色和亮點，并抓緊向國際市場邁進。
制劑打包“出?！敝\突破
作為醫(yī)藥產品貿易與展示的大型專業(yè)性平臺，CPhI & P-MEC中國展經過10多年的發(fā)展，不僅成為中國醫(yī)藥行業(yè)面向國際市場的一個重要窗口，而且還逐步拓展成為串聯(lián)醫(yī)藥產業(yè)鏈上下游含制藥原料、合同外包、生物制藥、天然提取物、制劑等九大板塊的全產業(yè)鏈展覽。本次展會上，“創(chuàng)新生物制劑包裝解決方案展示區(qū)”和“2015國際醫(yī)藥物流展”全新亮相。
石藥集團在原料藥展區(qū)有一個巨大的特裝展位。記者在展臺看到，除了相關原料藥資料以外，該公司前兩年推出的國家一類新藥津優(yōu)力的宣傳彩頁也十分搶眼。該集團工作人員向記者解釋說：“這個產品本應該在生物制藥展區(qū)展出，但我們不想讓它脫離‘組織’，所以就把產品放在一起了。外商過來采購原料藥時，也可以順便看看我們的制劑?！?/p>
不可否認的是，我國制劑出口仍有巨大潛力。數(shù)據顯示，2014年1～11月，我國西藥制劑出口額達26.64億美元，同比增長7.64%。與此同時，我國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際注冊步伐也進一步加快，通過ANDA的制劑產品增至8個。但從另一個角度看，這也恰恰說明盡管越來越多的制藥企業(yè)制定了國際化的戰(zhàn)略，但實際出口的制劑產品數(shù)量不多。
“從前幾年開始，我們就考慮推動制劑產品打包‘出?！闯闪⑵髽I(yè)間的聯(lián)盟進行品種組合。因為在歐美市場，我國制劑產品在價格上并不占優(yōu)勢，主要是走量。但如果十幾個品種乃至上百個品種打包‘出?！脑挘械钠贩N的價格可能會在平均線左右，但有的品種的價格可能會更高些?！痹S銘表示。不過他直言，目前這項工作比較難做，原因是企業(yè)與企業(yè)之間的“品種結構太相似”。以降壓藥為例，國內已經有好幾家企業(yè)申請了ANDA。“現(xiàn)在看來，只能指望企業(yè)之間進行一些組合，或者跟國外企業(yè)合作?！?/p>
記者也了解到，目前，一些先導型制劑出口企業(yè)也正在考慮相似方案。據悉，海正藥業(yè)董事長白驊曾表示，希望中國的企業(yè)能夠團結起來，共同開拓國際市場。華海藥業(yè)副總經理王杰也公開聲稱，愿意和國內有識之士一起發(fā)展。
不過，寰瀛投資咨詢（上海）有限公司總經理劉昕指出，制劑出口必須選對產品。出口品種如果是大眾仿制藥的話，那么在美國市場很難跟印度廠商抗衡，因為很多印度制造商都在做這些產品，其銷售額往往達10億美元以上的規(guī)模，而且其成本也控制得非常低。另一方面，美國只有3家大型醫(yī)藥商企和70家分銷商，印度廠家跟那些分銷商已有30多年的交情，中國企業(yè)的產品很難打入美國市場?！爸袊髽I(yè)只有‘抱團’，找到好的美國合作伙伴，才能在美國市場上找到競爭的突破口?！保ū緢笥浾?胡芳）
來源：中國醫(yī)藥報
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