我國醫(yī)藥研發(fā)實(shí)現(xiàn)從“跟跑”向“并跑”跨越

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)近日發(fā)布的《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（2021-2025）》報(bào)告指出，2020年我國對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)實(shí)現(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”的歷史性跨越。

　　中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖說，以藥品研發(fā)數(shù)量為例，我國對(duì)全球貢獻(xiàn)占比從2015年的約4%躍至2020年的約14%，僅次于美國；以全球首發(fā)上市新藥數(shù)量為例，我國在全球排名前三，占比6%，對(duì)比2007至2015年的2.5%占比有顯著提高。

　　2020年，國家藥監(jiān)局審評(píng)通過20個(gè)創(chuàng)新藥。過去5年，我國藥品審評(píng)審批制度的改革，深刻地改變了我國創(chuàng)新藥物的發(fā)展軌跡，使得創(chuàng)新藥在我國的研發(fā)和注冊(cè)基本與發(fā)達(dá)國家同步。

　　宋瑞霖說，展望未來5年，我國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)需聚焦4個(gè)關(guān)鍵要素：基礎(chǔ)研究、臨床研究和監(jiān)管審批、多元化保障和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。提升這些薄弱環(huán)節(jié)，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)從“量”的增長到“質(zhì)”的突破至關(guān)重要。

　　與發(fā)達(dá)國家相比，我國在基礎(chǔ)研究中仍然存在先驅(qū)性研究比例低，醫(yī)藥創(chuàng)新同質(zhì)化嚴(yán)重，研究成果未能規(guī)?；D(zhuǎn)化等嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

　　此外，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥與發(fā)達(dá)國家同步研發(fā)、注冊(cè)與審評(píng)，需要各個(gè)監(jiān)管部門、企業(yè)和研究者通力配合，在研發(fā)審評(píng)各關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)同步，單一環(huán)節(jié)的遲滯會(huì)影響創(chuàng)新的整體進(jìn)度。

　　宋瑞霖表示，我國的監(jiān)管政策在國際化、科學(xué)、透明和可預(yù)測(cè)性等方面，與國際相比仍存在差距，未來應(yīng)該持續(xù)推進(jìn)國內(nèi)監(jiān)管環(huán)境與國際接軌，助力我國創(chuàng)新藥的研發(fā)審評(píng)與發(fā)達(dá)國家同步。（記者 戴小河）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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