我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來“專利懸崖期”利好

2014年，在持續(xù)的藥品降價和醫(yī)?？刭M等政策的影響下，中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍呈現(xiàn)出良好的增長勢頭，平安證券的預(yù)測結(jié)果顯示，生物醫(yī)藥領(lǐng)域2014年實現(xiàn)收入和利潤增速13.95%和11.82%，成為為數(shù)不多的遠(yuǎn)超GDP增速的行業(yè)之一。

政策利好，刺激行業(yè)快速發(fā)展

近年來，國家不斷加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，特別是國務(wù)院出臺的《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，將生物產(chǎn)業(yè)確定為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，為行業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。數(shù)據(jù)顯示，“十一五”期間，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值從0.6萬億元躍升至1.6萬億元。

宇博智業(yè)市場研究員介紹，在連續(xù)的利好政策因素驅(qū)動下，中國生物醫(yī)藥市場將不斷擴(kuò)容。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，未來5—10年，中國生物醫(yī)藥行業(yè)將保持12%—20%左右的年增長速度，到“十二五”末，產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)3.6萬億元水平。

“中長期看我國醫(yī)藥行業(yè)擁有巨大發(fā)展空間。我國醫(yī)療支出明顯低于發(fā)達(dá)國家。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和健康意識的提高，醫(yī)療支出將迅速加大。另外，人口老齡化等原因也將繼續(xù)提升醫(yī)藥行業(yè)的需求?！卑残抛C券研究員指出。

資料顯示，目前中國人均醫(yī)療支出僅為139美元，而日本和英國的這一數(shù)字則是中國的22和30倍。據(jù)預(yù)測，2020年，我國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大生物醫(yī)藥市場。這些數(shù)字都說明，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場潛力十分巨大。

特別是隨著老齡化人口數(shù)量的快速增長和居民健康意識的提高，市場對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求也在不斷增長。近年來，我國心腦血管疾病、糖尿病等慢性疾病發(fā)病率大幅上升。以糖尿病為例，2012年中國糖尿病患者數(shù)量約為9200萬，預(yù)計到2030年還將增加4000萬。

對此，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長付明仲曾在第69屆藥交會上預(yù)測，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來有望形成6000億—8000億元的市場。

業(yè)內(nèi)人士在接受媒體記者采訪時表示，隨著醫(yī)療改革和國家基本藥物制度的快速推進(jìn)，國家隊大健康產(chǎn)業(yè)投入也將延續(xù)快速增長趨勢，這都為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

市場估值上千億

“一個成百上千億的市場正擺在我們面前?！碧旖蛏镝t(yī)藥聯(lián)合研究院專職副院長史晉海在接受記者采訪時表示，近幾年來，一些重要生物技術(shù)產(chǎn)品專利在歐美將紛紛到期，屆時將迎來專利懸崖，這為我國生物技術(shù)藥物發(fā)展提供了難得的發(fā)展機(jī)遇。

據(jù)介紹，所謂“專利懸崖期”是指，2012—2020年期間，全球有600余種藥在中國的專利將相繼到期。據(jù)不完全統(tǒng)計，這些藥品目前的市場總值約為2590億美元。據(jù)記者了解，在中國整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)中，目前仍是以仿制藥為主導(dǎo)，占比約為95%。因此藥物專利技術(shù)集中到期，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了絕好的發(fā)展機(jī)遇。

北京科貝源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長程增江也告訴記者，生物類似物是我國生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域，是CRO快速發(fā)展的要素之一。數(shù)據(jù)顯示，2013年的全球十大暢銷藥物中，有7個是生物制劑，而在2019年之前，包括赫賽汀、恩利、賴脯胰島素、美羅華、阿法達(dá)貝泊汀、類克等暢銷藥物專利也會相繼到期，給中國生物醫(yī)藥企業(yè)留下了巨大的市場空間。

不過業(yè)內(nèi)人士同樣指出，雖然機(jī)遇已擺在了面前，但中國生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。記者了解到，現(xiàn)階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位，擁有絕對的技術(shù)優(yōu)勢，通過多年專利布局，已經(jīng)形成一系列專利壁壘，成為中國企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中不得不面對的巨大障礙。

特別是同化學(xué)制藥不同，生物制藥牽涉到的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)十分敏感脆弱，因此在生物制藥領(lǐng)域生產(chǎn)仿制藥的難度也很大。業(yè)內(nèi)人士表示，如果企業(yè)自身研發(fā)能力不足，即使國外藥物專利到期，也很難在市場中分到蛋糕。

從本土中小型生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展情況來看，天津勝發(fā)生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理李勝華坦言，中國生物技術(shù)公司尤其是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)還面臨著很多壓力。沒有拳頭產(chǎn)品、企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)化程度低下等問題均在阻礙國內(nèi)生物藥企發(fā)展。（張博）

來源：中國企業(yè)報

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