創(chuàng)新驅動轉型新路徑，制藥行業(yè)前景漸清晰

　　“創(chuàng)新驅動轉型是制藥企業(yè)未來發(fā)展方向?！痹谌涨芭e辦的主題為“轉型挑戰(zhàn)與產業(yè)重構”的２０１４中國醫(yī)藥企業(yè)家年會上，中國工程院院士、國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制技術總師桑國衛(wèi)認為，“我們要創(chuàng)新、創(chuàng)新、再創(chuàng)新，實現(xiàn)醫(yī)藥產業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的跨越發(fā)展，加速由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變的進程?！?/p>

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，在轉型升級這一重大轉變過程中，醫(yī)藥企業(yè)需要多方面的提升，比如資金、技術、產品、人才，但最需要的是良好的政策環(huán)境，這是醫(yī)藥企業(yè)健康發(fā)展的第一要素。

　　清晰導向“十三五”專項規(guī)劃

　　國家工業(yè)和信息化部消費品司副司長吳海東介紹說，我國醫(yī)藥產業(yè)今年上半年經濟運行發(fā)展呈現(xiàn)三大特點：一是生產增速放緩，但醫(yī)藥工業(yè)增加值的增幅明顯高于全國工業(yè)的平均水平，位列１２個門類第一位；二是利潤的增長幅度高于生產的增長；三是外需依舊低迷，內需依然是拉動醫(yī)藥行業(yè)增長的主要力量。

　　吳海東表示，“十二五”規(guī)劃實施３年多，從實際情況來看，我們正在經歷轉型升級的振動期，轉型升級面臨很多的挑戰(zhàn)。同時，“十二五”臨近尾聲，“十三五”已提上議程。

　　桑國衛(wèi)表示，近五年來，我國醫(yī)藥工業(yè)產品平均增速２０．１％，高于全國工業(yè)平均水平４．５個百分點。２００８年新藥專項啟動時醫(yī)藥工業(yè)主營收入過百億的企業(yè)僅有兩家，２０１４年６月，收入達１００億元有１１家，其中跨過４００億元大關的企業(yè)有兩家。在近５年之間，我國斥資６５億元，獲得的直接效益是８００億元，間接效益達３０００億。在下一個５年，希望有５家銷售額可超過１０００億，只有這樣，我國的制藥業(yè)才能夠真正實現(xiàn)跨越式的發(fā)展。

　　“十二五”期間，我國在藥品國際化進程中也發(fā)展迅速。他克莫司、拉莫三嗪等多個化學藥制劑通過ＦＤＡ認證；復方丹參滴丸、血脂康膠囊、扶正化瘀膠囊、穿心蓮片等重要品種完成ＩＩ期臨床，即將進入ＩＩＩ期臨床試驗；丹參藥材和粉末等藥材標準進入美國藥店，１７種草藥專論列入歐盟藥典。

　　桑國衛(wèi)透露，國家新藥“十三五”專項規(guī)劃將堅守“四大原則”：一是堅持研制重大產品、滿足重要需求、解決重點問題的“三重”原則；二是堅持研發(fā)鏈與產業(yè)鏈、近期重大需求與長遠可持續(xù)發(fā)展、項目—基地—人才的“三結合”原則；三是堅持提升自主創(chuàng)新能力、成果轉化能力、市場競爭能力的“三種能力”原則；四是繼續(xù)以國家目標為導向，堅持以定向擇優(yōu)為主、滾動支持為輔、公開擇優(yōu)為補充的部署專項任務的“三種方式”原則。

　　桑國衛(wèi)表示，“十三五”期間，國家生物藥重點發(fā)展方向是新結構抗體，全新結構的蛋白、多肽，新型病毒載體基因治療藥物，新型疫苗以及生物類似藥等。同時，化學藥重點研發(fā)方向為抗腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、抗精神疾病、抗結核、抗病毒等藥物，而中藥則為傳統(tǒng)經典名方、源于中藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)以及中藥大品種的二次開發(fā)與產業(yè)升級。

　　審視改革開放３０年來，我國醫(yī)藥產業(yè)取得了巨大的成績。吳海東介紹，醫(yī)藥行業(yè)要轉型升級實施結構調整，一定要做好“減法”，要把過剩的產能降下來，把資源能源的消耗降下來，把對環(huán)境的污染和破壞降下來；當然同時也要做好“加法”，把投資更多的放在研發(fā)創(chuàng)新和品牌質量健全上，把醫(yī)藥產業(yè)不斷推向價值鏈的高端，實現(xiàn)產業(yè)的轉型升級，實現(xiàn)由大到強的轉變。

　　于明德表示，過多的資源消耗和過大的環(huán)境保護壓力兩大關鍵矛盾，導致醫(yī)藥產業(yè)不可能再像過去３０年一樣高速度規(guī)?；鲩L，要采取一種新的增長方式。

　　新的增長方式，就是對醫(yī)藥產業(yè)中的傳統(tǒng)產業(yè)進行技術改造，抓最新技術。于明德表示：“醫(yī)藥產業(yè)轉型，必須抓好產業(yè)升級和占領制高點?！薄吧本褪翘嵘a品標準、完善質量保證體系，用先進技術改進傳統(tǒng)產業(yè)；“占”就是“要以腫瘤、肝炎、艾滋病等十大疾病為靶標，以基因藥物、疫苗、單抗體藥物為重點，研發(fā)生產生物技術藥物。

　　創(chuàng)新驅動轉型新路徑

　　于明德表示：依照轉型升級、轉變發(fā)展方式這個的指導思想的要求，醫(yī)藥企業(yè)從發(fā)展戰(zhàn)略上要有一個新的定位。一是醫(yī)藥生產企業(yè)向產業(yè)覆蓋的服務業(yè)轉變，向健康服務業(yè)進一步拓寬和發(fā)展。二是部分本土企業(yè)向跨國企業(yè)轉變。

　　在涉及轉型路徑問題時，吳海東表示：醫(yī)藥產業(yè)要重點發(fā)展高端制劑；發(fā)展特色原料藥，出口產品的由初級產品向下游延伸；要采用先進技術實現(xiàn)綠色生產，特別是用生物技術改造傳統(tǒng)的生產工藝；提高生產集中度，促進產業(yè)的集群發(fā)展。

　　目前國內已經出現(xiàn)了很多轉型升級的樣板企業(yè)。例如，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)和銷售規(guī)模并不是很大，但其研發(fā)投入占到銷售收入的１０％，并且維持多年不變，這在國內是非?？壳暗摹Ｄ壳昂闳疳t(yī)藥在國內外有五個研發(fā)中心，承擔國家項目２３個，其中三個是１．１類新藥，并且恒瑞醫(yī)藥的產品研發(fā)很集中，產業(yè)鏈規(guī)劃準確定位在一個領域內。再如東陽光藥業(yè)的銷售只有１５億元，每年的研發(fā)投入高達２．５億元左右，同時申報美國和歐洲認證的產品數(shù)量最多，去年達到１７個。東陽光藥業(yè)從一開始就占據(jù)高起點，國內與國外市場同時開拓。

　　此外，像齊魯、敖東、華海、人福、海正，這些企業(yè)都有自己的特色。于明德表示，轉型升級將給我們醫(yī)藥企業(yè)帶來四大變化：創(chuàng)新能力有突破性進展，國際化水平加速提升，質量保障體系空前提高，多家企業(yè)與國外企業(yè)保持同等水平。

　　世界級大企業(yè)或誕生

　　浙江康恩貝集團董事長胡季強表示，中國醫(yī)藥產業(yè)在“十三五”期間要由醫(yī)藥大國轉變?yōu)獒t(yī)藥強國，不是國內企業(yè)總體數(shù)量世界第一就是醫(yī)藥強國，是要形成一批世界級的大企業(yè)。

　　胡季強表示，所謂世界級的大企業(yè)就是要能夠進入到世界制藥行業(yè)的前２０名，才可以稱之為大企業(yè)。目前，我國還沒有一家企業(yè)的藥品工業(yè)銷售超過２００億元。但胡季強認為，中國的本土藥品市場應該可以誕生世界級的大企業(yè)。

　　在許多領域，國內市場已經是全球最大市場，也已經產生了各自領域世界級的大公司，如能源領域的中石油，電信領域的中國移動，食品領域的雙匯，通信和ＩＴ領域的華為、聯(lián)想、騰訊、百度等。依托本土市場，本身就可以產生世界級的大公司。

　　胡季強認為，依托本土市場，我國可以打造多個世界級的公司。但是到目前為止，按照國際標準排名，沒有一家國內企業(yè)達到成品藥營業(yè)收入３０億美元的標準而進入世界制藥行業(yè)的５０強。另外，目前我國醫(yī)藥產業(yè)現(xiàn)狀是高度分散、集中度太低，比較而言，美國前十位制藥企業(yè)的集中度是２１％，而我國前５０位才３２％，前１００位達到４２％。

　　胡季強表示，要打造世界級制藥公司，必須堅持一心一意從事藥品制造業(yè)，在細分市場獲得優(yōu)勢；堅定實施“并購加整合”戰(zhàn)略；用互聯(lián)網思維和技術改造企業(yè)，進行企業(yè)組織和流程的重建，創(chuàng)新商業(yè)模式；最后還要超常規(guī)加大研究性支出。（本報記者 魏國安報道）

來源：中國高新技術產業(yè)導報

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