國(guó)產(chǎn)化加速，醫(yī)療影像診斷設(shè)備初露頭角

　　從近日舉辦的“中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第２３屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展研討會(huì)”上獲悉， 距離國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布“中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)關(guān)于開(kāi)展優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選”的公告僅兩個(gè)多月時(shí)間，首批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作即已基本完成，相關(guān)遴選匯總結(jié)果將于近期向社會(huì)公布。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)朱慶生表示：“醫(yī)療設(shè)備的戰(zhàn)略地位受到世界各國(guó)的普遍認(rèn)同，已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)家國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平和衛(wèi)生事業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展的重要標(biāo)志之一。”今年，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、科技部相繼制定了有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)章制度和政策措施，以鼓勵(lì)和扶持我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　首批遴選品目將公布

　　目前，我國(guó)醫(yī)療裝備行業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)規(guī)模，與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有一定距離。為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，受國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃與信息司委托，中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)開(kāi)展了國(guó)產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，并制定了優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，旨在選出一批符合臨床需要、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ膰?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，逐步建立健全醫(yī)療設(shè)備科學(xué)服務(wù)體系，為全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)裝備工作提供參考。

　　據(jù)參與該遴選項(xiàng)目的專家介紹，目前第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選已基本完成，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將組織專家作進(jìn)一步論證，并確定入圍目錄的產(chǎn)品并最終公示。而據(jù)此前發(fā)布的公告，數(shù)字化Ｘ線機(jī)、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動(dòng)生化分析儀３種基本醫(yī)療設(shè)備被列為第一批遴選品目。

　　目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模保持高速增長(zhǎng)，成為繼美日兩國(guó)之后的世界第三大市場(chǎng)。按 １９．８％復(fù)合年增長(zhǎng)率計(jì)算，市場(chǎng)總規(guī)模將由 ２０１２年２４２０億元增加至２０１７年５９７０億元。其中，醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備在我國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中規(guī)模最大，占據(jù) ３８％的份額。

　　首批遴選品目中就包括兩大類醫(yī)療影像診斷設(shè)備，數(shù)字化Ｘ線機(jī)和彩色多普勒超聲波診斷儀。而目前常用的醫(yī)療影像設(shè)備技術(shù)包括ＣＴ、ＭＲＩ、超聲、核醫(yī)學(xué)、ＣＲ、ＤＲ等各種數(shù)字化成像技術(shù)。

　　隨著人口老齡化、生活方式改變以及環(huán)境引發(fā)的安全性問(wèn)題，慢性病的發(fā)病率在全球范圍內(nèi)逐年上升，這些因素都將加大人們對(duì)數(shù)字醫(yī)療影像診斷器械的剛性需求。以上海為例，癌癥已發(fā)展成為居心腦血管疾病后的第二位死因。過(guò)去３０多年的上海癌癥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)研究表明，上海的癌癥發(fā)病、死亡和現(xiàn)患均居我國(guó)較高水平，并呈繼續(xù)上升的態(tài)勢(shì)。因此，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和高效的臨床解決方案已成為患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)最為迫切的需求。

　　醫(yī)療影像設(shè)備市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)

　　上?？萍及l(fā)展研究中心近期發(fā)布的《數(shù)字化醫(yī)療影像診斷器械的發(fā)展態(tài)勢(shì)分析》研究報(bào)告顯示，從全球產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，隨著人們?cè)絹?lái)越重視對(duì)慢性疾病的預(yù)防，２０１２年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額達(dá)３４９０ 億美元，其中影像診斷產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額達(dá)３６１ 億美元，以１０．３％的市場(chǎng)份額位居全球醫(yī)療器械市場(chǎng)第３位。預(yù)計(jì)２０１８年，全球影像診斷設(shè)備市場(chǎng)份額將以年均３．８％的速度增長(zhǎng)，市場(chǎng)銷售將達(dá)到４５１ 億元。

　　從全球醫(yī)療影像企業(yè)分布情況來(lái)看，產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高，全球十大醫(yī)療影像公司占據(jù)了 ９２％的全球市場(chǎng)份額，其中前三位依次為：西門子、通用電氣和飛利浦。根據(jù) Ｅｖａｌｕａｔｅ ＭｅｄＴｅｃｈ２預(yù)測(cè)，２０１８年西門子將繼續(xù)穩(wěn)坐全球影像診斷公司的“頭號(hào)交椅”，銷售額上升至１２９億美元，占領(lǐng)全球２８．７％的市場(chǎng)份額。通用電氣將縮小與西門子之間的差距，預(yù)計(jì)年增長(zhǎng)率 ５％。

　　而在國(guó)內(nèi)的數(shù)字醫(yī)療影像市場(chǎng)，跨國(guó)企業(yè)占據(jù)了７５％以上的市場(chǎng)份額，德國(guó)西門子、美國(guó)ＧＥ 和荷蘭飛利浦“三駕馬車”在中高端市場(chǎng)的份額甚至超過(guò)８０％。

　　《世界醫(yī)療器械》雜志總編姜宗義介紹，中國(guó)整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的份額僅占３％－７％。跨國(guó)醫(yī)療設(shè)備公司的長(zhǎng)期壟斷，不僅直接造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)置費(fèi)用高、維護(hù)費(fèi)用高的難解現(xiàn)狀，更為患者看病、檢查帶來(lái)價(jià)格阻礙。國(guó)內(nèi)本土品牌給國(guó)外廠商帶來(lái)的沖擊越大，未來(lái)的“低價(jià)戰(zhàn)”將越使國(guó)民受益。

　　從國(guó)內(nèi)整體產(chǎn)業(yè)情況來(lái)看，跨國(guó)企業(yè)壟斷中高端市場(chǎng)的市場(chǎng)份額。有專家指出，本土企業(yè)產(chǎn)品多集中于中低端設(shè)備，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破難度不小。中國(guó)超聲醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、北京大學(xué)人民醫(yī)院超聲科主任李建國(guó)表示，國(guó)內(nèi)目前使用的高端超聲影像診斷設(shè)備完全依靠進(jìn)口，但國(guó)內(nèi)的中低端產(chǎn)品絲毫不遜于進(jìn)口設(shè)備。

　　目前，國(guó)內(nèi)研發(fā)主體多分布于東南沿海地區(qū)，以上海為中心的長(zhǎng)三角地區(qū)中小企業(yè)活躍、產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，以無(wú)錫（醫(yī)用超聲）、南京（微波、射頻腫瘤熱療）、寧波（ＭＲＩ）為代表的地區(qū)實(shí)力突出。目前上海在影像診斷領(lǐng)域脫穎而出，涌現(xiàn)出了上海聯(lián)影、上海醫(yī)療器械、美時(shí)醫(yī)療等多家影像診斷醫(yī)療器械企業(yè)。

　　在今年聲名鵲起的業(yè)內(nèi)“新貴”——上海聯(lián)影，自成立開(kāi)始，歷經(jīng)３年時(shí)間研發(fā)攻關(guān)，于去年底推出首批１０款高端醫(yī)療產(chǎn)品，覆蓋從數(shù)字Ｘ射線、Ｘ射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（ＣＴ）到核磁共振成像系統(tǒng)（ＭＲ）、ＰＥＴ—ＣＴ等高端醫(yī)療設(shè)備。今年初，上海聯(lián)影自主研發(fā)設(shè)計(jì)的ｕＤＲ ７７０ｉ、ｕＤＲ ５８０ｉ獲得了德國(guó)ｉＦ工業(yè)設(shè)計(jì)獎(jiǎng)。至此，國(guó)內(nèi)企業(yè)沖擊高端醫(yī)療影像設(shè)備，變仿制追趕為自主創(chuàng)新的愿景已初現(xiàn)端倪。

　　國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)力尋突破

　　隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)扶持力度的加大，部分國(guó)內(nèi)廠家產(chǎn)品逐漸在國(guó)內(nèi)外一些領(lǐng)域占據(jù)一席之地。

　　以ＣＴ機(jī)為例，國(guó)產(chǎn)設(shè)備基本為中低端，價(jià)格在１００萬(wàn)元左右，而進(jìn)口產(chǎn)品多是中高端，價(jià)格昂貴，高達(dá)千萬(wàn)元。特別值得注意的是，我國(guó)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)５０％－１００％。

　　相比ＣＴ機(jī)領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)的超聲診斷設(shè)備市場(chǎng)，雖然高端彩超設(shè)備仍然被國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)，但是中低端彩超設(shè)備，特別是中端國(guó)產(chǎn)設(shè)備在功能、價(jià)格以及服務(wù)等方面要明顯優(yōu)于國(guó)外設(shè)備?！睋?jù)了解，彩超設(shè)備具有高空間分辨率、實(shí)時(shí)快速成像、安全無(wú)創(chuàng)、無(wú)放射線、操作簡(jiǎn)便、費(fèi)用低等眾多優(yōu)勢(shì)，目前廣泛應(yīng)用在腹部、心臟、婦產(chǎn)、泌尿、重癥監(jiān)護(hù)、急診、麻醉等領(lǐng)域。

　　《數(shù)字化醫(yī)療影像診斷器械的發(fā)展態(tài)勢(shì)分析》研究報(bào)告指出，未來(lái)要想搶占更多的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)數(shù)字醫(yī)療影像設(shè)備企業(yè)要突破“三高”。

　　首先是高分辨率。這幾乎是所有醫(yī)療影像設(shè)備的共性需求，若能夠偵測(cè)到人體更深、更細(xì)的組織，就能更早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。超聲設(shè)備早前較多的是２４通道、３２通道，現(xiàn)在即將推出２５６通道；ＣＴ從單層提高到１６層，并將持續(xù)提高，通過(guò)改善圖像質(zhì)量及組織類型辨別，以提高診斷與掃描的靈活性、掃描組織或器官的空間容積。

　　其次是高集成度。加快對(duì)醫(yī)學(xué)影像中定量診斷、分子影像、紅外成像等技術(shù)與介入治療的相互融合，以促進(jìn)新型成像技術(shù)和圖像處理方法的改進(jìn)和創(chuàng)新。同時(shí)，加強(qiáng)３Ｄ打印技術(shù)與醫(yī)學(xué)影像輔助分析的不斷結(jié)合，對(duì)相關(guān)前沿技術(shù)進(jìn)行布局，搶占技術(shù)高地。

　　第三是高端化。通過(guò)加強(qiáng)圖像通信、影像采集、激光掃描系統(tǒng)等方面的研究，進(jìn)一步開(kāi)展對(duì)高頻化、數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用研發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合攻關(guān)，大力發(fā)展以聯(lián)影為代表的國(guó)內(nèi)高端設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，加速高端醫(yī)療影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。（本報(bào)記者 魏國(guó)安報(bào)道）

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