十二五以來我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展總體向好，隱憂尚存

　　4月24~25日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國非處方藥協(xié)會等聯(lián)合主辦的第二十五屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇在蘇州舉行。此次論壇的主題為“改革·遠見與現(xiàn)實”。在此次論壇上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭介紹了“十二五”以來我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展狀況。他用一句話做了概括：總體向好，隱憂尚存。

　　發(fā)展速度仍一枝獨秀

　　王學恭指出，“十二五”以來我國醫(yī)藥工業(yè)一直保持著較快的發(fā)展速度，盡管增速有所放緩，但較之其他各工業(yè)門類，醫(yī)藥工業(yè)依舊呈現(xiàn)一枝獨秀。

　　工業(yè)增加值是判斷行業(yè)發(fā)展好壞的主要經(jīng)濟指標。數(shù)據(jù)顯示，2011年我國醫(yī)藥工業(yè)增加值增速為17.5%，2012年為14.5%，2013年為12.7%。“增速雖然下降，但一直高于全國工業(yè)平均水平，處于各工業(yè)大類前列，其中2013年高于全國平均水平3個百分點。”王學恭說。

　　2010~2012年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入復合增長率為23.1%。根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù)，2013年規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入21681.6億元，同比增長17.9%，主營業(yè)務(wù)收入突破2萬億元大關(guān)，但增長速度過去幾年首次低于20%。今年前兩個月，規(guī)模以上企業(yè)主營收入同比增長13.4%。

　　2010~2012年利潤總額復合增長率為18.9%。根據(jù)統(tǒng)計快報數(shù)據(jù)，2013年醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額為2197.0億元，同比增長17.6%；2013年營業(yè)收入利潤率為10.1%，較上年低0.03個百分點，略有下降。今年前兩個月，規(guī)模以上企業(yè)利潤總額同比增長13.8%，“跟去年平均水平比下降比較大”。

　　而在八大子行業(yè)中，主營業(yè)務(wù)收入“十二五”年均增長較快的分別為衛(wèi)生儀器設(shè)備及器械制造（33.2%）、生物制品制造（30.7%）、中成藥制造29.2%，增長最慢的為化學原料藥制造，僅為16.8%。年均利潤總額增長較快的則為衛(wèi)生儀器設(shè)備及器械制造（37.0%）、制藥設(shè)備（35.8%）、中成藥制造（24.9%）；化學原料藥制造依舊拖了后腿，利潤增長僅為6.3%。

　　王學恭認為，醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展得益于多種因素：首先是國家加大醫(yī)療衛(wèi)生投入，2009~2012年全國財政在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域累計支出達22473億元，年均增長27.3%；其次是人口增長和老齡化速度加快，醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求增長；第三是國家出臺了多項產(chǎn)業(yè)扶持政策：以醫(yī)藥工業(yè)為主體的生物產(chǎn)業(yè)被列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，有關(guān)部門通過重大科技專項、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項、技術(shù)改造專項等方式加大對醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的支持力度，很多省份出臺配套措施。

　　運行質(zhì)量在不斷提高

　　在發(fā)展速度保持穩(wěn)定的同時，醫(yī)藥工業(yè)運行質(zhì)量有所提升。王學恭認為主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

　　醫(yī)藥創(chuàng)新初現(xiàn)成果?！笆濉币詠?，通過多個科技專項和產(chǎn)業(yè)化專項，中央財政在醫(yī)藥技術(shù)進步方面安排資金156億元（分步下達）；從事創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)增多，包括一些傳統(tǒng)的原料藥、普藥生產(chǎn)企業(yè)，超過100家企業(yè)涉足抗體藥物研究；受醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高成長性的吸引，很多行業(yè)外資本、PE/VC基金將創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)作為投資重點。與此同時，企業(yè)為主體技術(shù)創(chuàng)新體系加強。2013“重大新藥創(chuàng)制”專項立項計劃中，企業(yè)牽頭課題占69%，建立了8個企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺；越來越多的海歸學者回國創(chuàng)業(yè)，以千人計劃專家為代表的高端人才為醫(yī)藥創(chuàng)新增添了活力。數(shù)據(jù)顯示，2011~2013年，國家藥監(jiān)部門共批準化學新藥297個、中藥57個、生物制品66個，與2010年相比，年批準新藥數(shù)量增加；且已有21個產(chǎn)品在美、歐、澳大利亞、加拿大、瑞士、韓國等國家進行臨床研究。

　　行業(yè)標準不斷提升。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局（CFDA）統(tǒng)計，截至2013年年底，60.3%企業(yè)、國家基本藥物中的全部無菌產(chǎn)品、醫(yī)保目錄和臨床常用藥品中98.7%的無菌產(chǎn)品通過認證，產(chǎn)能達到2012年無菌藥品市場需求的160%以上。在時間不延長、標準不降低的前提下，無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量標準升級實現(xiàn)了平穩(wěn)過渡。此外，有400個左右原料藥品種通過美國FDA檢查或者獲得歐盟COS證書；通過美國FDA、歐盟或WHO的GMP認證的制劑企業(yè)達到40家以上?！笆濉币詠?，CFDA還完成了2000多個藥品標準提高任務(wù)，開展了《中國藥典》55項附錄方法的增補修訂工作。

　　技術(shù)裝備水平提高。2011年、2012年醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資額同比分別增長45.5%、34.6%；2013年完成固定資產(chǎn)投資額4526.8億元，同比增加26.5%。各個時段的固定資產(chǎn)投資額在全國制造業(yè)中都位居前列，增長幅度均顯著高于全國制造業(yè)平均水平。在投資過程中，醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)裝備水平得到明顯提高。

　　兼并重組速度加快?！笆濉币詠?，優(yōu)勢企業(yè)將兼并重組作為企業(yè)做大做強的重要途徑，一些上市公司借助資本市場融資功能，通過并購實現(xiàn)快速增長。據(jù)不完全統(tǒng)計，2011~2013年，國內(nèi)企業(yè)間發(fā)生并購500多起，交易金額700億元以上。境外并購項目也有發(fā)生，國外企業(yè)在中國的合資和并購也增多。企業(yè)規(guī)模呈擴大態(tài)勢，數(shù)據(jù)顯示，2010年進入醫(yī)藥百強的門檻為14.3億元，2012年增長到19.4億元，2013年有望繼續(xù)增長。

　　出口結(jié)構(gòu)有所改善?；瘜W原料藥出口開始多元化和精深化：番茄紅素、甾體激素類產(chǎn)品、輔酶Q10等一批中小規(guī)模特色原料藥成為新的增長點。制劑出口附加值提高：國內(nèi)企業(yè)在歐美發(fā)達國家獲得的仿制藥批件達到近百個；出口產(chǎn)品逐步從大宗仿制藥，向緩控釋制劑、?？朴盟帯⑹追滤幍确矫嫜由?；中藥制劑積極拓展國際市場。尤其值得一提的是，我國疫苗進入國際供應體系。成都生物制品所乙腦減毒活疫苗在十余個國家成功注冊，并于2013年10月通過WHO預認證。王學恭認為，這是我國生物制品發(fā)展水平與國際接軌的重要標志。

　　產(chǎn)能過剩等問題嚴重

　　盡管“十二五”以來醫(yī)藥工業(yè)取得了不少成績，但在快速發(fā)展中暴露了諸多問題。在眾多問題當中，低水平重復建設(shè)嚴重首當其沖。

　　王學恭指出，低水平重復表現(xiàn)在多個方面：一是原料藥盲目擴張，一些大宗原料藥產(chǎn)能利用率只有50%~70%。原料藥的過度競爭，直接導致了資源浪費、環(huán)境污染和價格低迷。二是創(chuàng)新藥重復申報，2012年CDE受理2095個化學仿制藥（按照受理號計），其中已有20個以上批準文號的藥品仍有1272個申請，占申報總量的60.7%。重復申報為產(chǎn)品同質(zhì)化和過度競爭埋下了伏筆。

　　醫(yī)藥出口增長明顯放緩。數(shù)據(jù)顯示，2010~2012年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口額年均增長為9.5%，顯著低于“十一五”期間23.5%的平均增速；2013年出口額與上年同期相比增長6.8%，仍處于個位數(shù)增長。2010年我國醫(yī)藥出口交貨值占醫(yī)藥工業(yè)銷售產(chǎn)值的比重是10.9%，2012年下降到8.5%。

　　盡管醫(yī)藥工業(yè)兼并重組進行得如火如荼，但產(chǎn)業(yè)集中度并未有效提升。2010年銷售前100位企業(yè)占全行業(yè)銷售收入的比重為33.4%，2012年這一數(shù)據(jù)降低為28.8%。百強企業(yè)銷售收入增長低于行業(yè)平均水平，中小企業(yè)銷售收入增長更快；2012年統(tǒng)計范圍內(nèi)大型企業(yè)數(shù)量（按照獨立法人口徑）增長，但其銷售收入所占比重較2011年下降0.8個百分點，同樣顯示了大企業(yè)增長速度低于中小企業(yè)。

　　除了產(chǎn)業(yè)自身出現(xiàn)問題外，一些政策性因素也不容忽視。比如創(chuàng)新藥物政策有待完善、價格調(diào)整影響行業(yè)盈利等，而且由于藥品降價、醫(yī)保控費以及限抗政策的延續(xù)，我國醫(yī)療機構(gòu)購藥金額增長放緩。數(shù)據(jù)顯示，2013年城市樣本醫(yī)院購藥金額同比增長11.8%，增速較上年下滑了4.4個百分點，縣級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)購藥金額增長快于城市醫(yī)院，但增速也同比出現(xiàn)下滑。

　　此外，環(huán)境資源對發(fā)展的約束加大。隨著我國環(huán)境治理力度加大，很多企業(yè)面臨環(huán)保持續(xù)達標的壓力，制藥行業(yè)成為環(huán)保監(jiān)管和整治的重點；區(qū)域工業(yè)用地緊缺、能源緊缺和環(huán)境減排壓力束縛了企業(yè)擴張發(fā)展，尤其是東部省份，一些企業(yè)甚至面臨新藥開發(fā)原料藥難以落地的問題，河北、上海、浙江等醫(yī)藥大省增速減緩；中藥材資源緊缺情況加劇，一些野生動植物資源短缺，瀕危品種日益增多，制約中成藥可持續(xù)發(fā)展。

　　“醫(yī)保控費、藥品價格處于下降通道、醫(yī)藥企業(yè)成本費用上升、環(huán)境和資源約束加大、醫(yī)藥出口短期難以走出低谷，將成為未來醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨的五大挑戰(zhàn)?！蓖鯇W恭說，“醫(yī)藥工業(yè)必須加快自身的結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，重點是加快技術(shù)進步和新產(chǎn)品開發(fā)，推動兼并重組和優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)，提高國際化水平和培育新的出口增長點；相關(guān)部門也要改革完善相關(guān)政策措施，加強政策引導調(diào)控和監(jiān)管，為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展營造良好的競爭和發(fā)展環(huán)境?！保ū緢笥浾吆迹?/p>

來源：中國醫(yī)藥報

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