限抗、出口雙重壓力，原料藥企結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐加快

　　“今年以來，大宗原料生產(chǎn)企業(yè)的日子都不太好過。主要原因是國內(nèi)限抗，原料需求減少；出口不景氣。”8月14日，健康網(wǎng)研究員周建告訴記者。

　　8月初，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)發(fā)布了今年上半年我國醫(yī)藥外貿(mào)進(jìn)出口情況報(bào)告。報(bào)告指出，上半年西藥原料出口金額僅為121.12億美元，同比增長(zhǎng)3.08%，低于出口整體增長(zhǎng)4個(gè)百分點(diǎn)的水平。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘表示，由于西藥原料出口占比較大，西藥原料出口低迷拉低了我國醫(yī)藥商品出口整體增長(zhǎng)水平。國內(nèi)限抗一年，國內(nèi)原料需求萎縮，眾多企業(yè)擠向出口，惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)越來越嚴(yán)重。當(dāng)前，在西藥原料領(lǐng)域已經(jīng)形成市場(chǎng)“倒逼”結(jié)構(gòu)調(diào)整態(tài)勢(shì)。

　　“限抗”威力顯現(xiàn)

　　2012年8月1日，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）正式實(shí)施，此前，2011年原衛(wèi)生部即開展了“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)”，規(guī)定三級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物品種壓縮到50種，二級(jí)醫(yī)院35種，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診不能超過20%。公開信息顯示，專項(xiàng)整治活動(dòng)初見成效：2011年，我國門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降，其中門診患者抗菌藥使用率從2006年的27.8%下降到2011年年底的15%，住院患者使用率則從80.5%下降到58%，均低于20%和60%的限制要求。

　　周建表示，在“整治活動(dòng)”開始初期，原料生產(chǎn)企業(yè)從經(jīng)營數(shù)據(jù)看并沒有突出的變化，甚至出現(xiàn)了短暫的產(chǎn)量增長(zhǎng)，實(shí)際上是囤貨，給外界造成“限抗”影響不大的假象。但是從去年《辦法》實(shí)施后，國內(nèi)原料需求明顯下降，原料企業(yè)都出現(xiàn)走不動(dòng)貨的情況。

　　醫(yī)保商會(huì)發(fā)布的今年上半年大宗西藥原料出口數(shù)據(jù)顯示，抗感染原料6-APA量?jī)r(jià)快速下降，二季度價(jià)格已經(jīng)跌至24美元/千克以下，氨芐青霉素跌至26.5美元/千克，紅霉素，撲熱息痛、安乃近等都有不同程度的量?jī)r(jià)齊跌。

　　許銘認(rèn)為，出口西藥原料不景氣，國際原因是發(fā)達(dá)國家對(duì)傳統(tǒng)大宗原料的需求接近飽和，俄羅斯、巴西等新興市場(chǎng)需求雖增長(zhǎng)很快，但是占比較小，國際市場(chǎng)總體需求減少；國內(nèi)原因是抗生素限售，過剩的產(chǎn)能大量擠向出口，造成價(jià)格惡性競(jìng)爭(zhēng)。

　　“倒逼”企業(yè)轉(zhuǎn)型

　　近兩年來，國內(nèi)多家企業(yè)紛紛上馬大型制劑項(xiàng)目，例如，新華制藥投建二期共30億片制劑車間；華海藥業(yè)投建的33億片制劑車間，今年已經(jīng)達(dá)到100億片的產(chǎn)能；海翔藥業(yè)建立制劑基地，將強(qiáng)項(xiàng)原料開發(fā)成制劑產(chǎn)品……周建認(rèn)為，這反映出在國內(nèi)、國際雙重壓力下，原料藥生產(chǎn)企業(yè)開始自救，向制劑轉(zhuǎn)型?！皬慕】稻W(wǎng)了解的情況來看，許多原料藥巨頭現(xiàn)在原料在經(jīng)營中的比重都開始下降，原來大多占60%以上，現(xiàn)在與制劑平分秋色，有的甚至下降到40%以下?！敝芙ㄕf。

　　從抗生素分級(jí)管理目錄來看，一級(jí)抗菌藥（所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用）多為較溫和安全的頭孢一代藥品；二級(jí)抗菌藥物（由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用）集中在二代以上頭孢，而抗生素的濫用主要集中體現(xiàn)在超劑量使用和采用高級(jí)別用藥。有業(yè)內(nèi)人士抱怨，現(xiàn)在患者到醫(yī)院都要抽血后決定用哪種抗感染藥物，而且就開3天的量。醫(yī)院對(duì)抗菌藥需求明顯下降。

　　事實(shí)上，我國原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)到了非調(diào)整不可的程度，不論是抗生素限售還是國際市場(chǎng)疲軟，都成為壓垮原先原料藥產(chǎn)業(yè)的最后一根稻草。由此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整也被迫邁開了實(shí)質(zhì)性步伐。

　　資料顯示，我國大宗原料品種集中在肝素、維生素、抗感染原料6-APA、7-ACA等品種上，隨著原材料、人力、動(dòng)力能源、環(huán)保成本上漲，利潤(rùn)空間已經(jīng)大幅壓縮，國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力已經(jīng)有所下降。同時(shí)，這些產(chǎn)品作為“兩高一資”的代表，已經(jīng)對(duì)當(dāng)?shù)丨h(huán)境造成巨大影響。以VC為例，生產(chǎn)1噸需要300噸水、5000度電、40多噸汽；生產(chǎn)1噸青霉素需要500噸水，耗電500千瓦/小時(shí)。目前，我國青霉素鹽的產(chǎn)能已經(jīng)超過10萬噸，國際市場(chǎng)需求僅為6萬噸；7-ACA國內(nèi)需求約2500噸，國際需求4000噸，而我國產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到7000噸左右。

　　“喊了多年結(jié)構(gòu)調(diào)整往往是雷聲大雨點(diǎn)小，現(xiàn)在市場(chǎng)不行了，調(diào)整成了必須要做的事，企業(yè)才有了實(shí)際動(dòng)作。早兩年開始轉(zhuǎn)型的企業(yè)現(xiàn)在都比較主動(dòng)，現(xiàn)在剛開始轉(zhuǎn)型的就比較被動(dòng)了，因?yàn)橛袀€(gè)不可逾越的時(shí)間成本在那里?！敝芙ㄖ赋觥Ｋ瑫r(shí)提醒，下半年無菌制劑進(jìn)入新修訂藥品GMP認(rèn)證的關(guān)鍵期，市場(chǎng)還將出現(xiàn)變化，希望引起上下游企業(yè)注意。（本報(bào)記者方劍春）

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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