大中藥產業(yè)揚帆起航,科技創(chuàng)新是不竭動力


作者:徐亞靜    時間:2013-05-31





中藥產業(yè)已成為當前我國增長最快的產業(yè)之一,擁有巨大的發(fā)展?jié)摿?。與此同時,隨著健康觀念的變化和醫(yī)學模式的轉變,中醫(yī)藥學優(yōu)勢凸顯,中醫(yī)藥服務發(fā)展迅猛,中醫(yī)藥國際化穩(wěn)步推進。5月17日,“2013中藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇”在上海召開。與會專家指出,當前,以中醫(yī)藥產業(yè)及其延伸產業(yè)為主體的大健康中藥產業(yè)方興未艾,而科技創(chuàng)新是推動產業(yè)蓬勃發(fā)展,造福民眾的不竭動力。

  大中藥產業(yè)規(guī)模已過萬億

  在當今中國的經濟領域,中醫(yī)藥產業(yè)無疑是公認的“朝陽產業(yè)”。國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強指出,當前,以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學日益受到國際社會的廣泛重視和歡迎,中醫(yī)藥國際貿易呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2012年我國中藥工業(yè)總產值已達5156億元,占醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模的31.24%,與化學藥、生物藥呈現(xiàn)出三足鼎立之勢。尤為引人關注的是,在世界經濟復蘇明顯減速,國際市場需求持續(xù)低迷的局面下,中藥對外貿易仍然保持較大增幅。2012年,我國中藥進出口額為33.7億美元,同比增加11%,其中出口25億美元,同比增加7.2%。

  全國人大代表、中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮介紹,2012年我國大中藥健康產業(yè)規(guī)模已達到1萬億元。除去中藥工業(yè)、大健康產品等表現(xiàn)突出外,中藥獸藥異軍突起,從2009年的50億元增加到200多億元。他預測,隨著中藥產業(yè)的發(fā)展,中國制藥業(yè)推出“重磅炸彈式藥品”(年銷10億美元以上)的夢想很有可能由中藥變?yōu)楝F(xiàn)實。其中,中藥注射劑是最逼近重磅炸彈藥物的品類。以丹紅注射液為例,該產品5年來快速增長,2012年銷售量超過1億支,銷售收入達40余億元人民幣。

  與此同時,全國城鄉(xiāng)的中藥服務能力持續(xù)提升。據(jù)原衛(wèi)生部統(tǒng)計數(shù)據(jù),2011年,中醫(yī)藥行業(yè)以占全國衛(wèi)生機構4.01%的機構數(shù)量,占全國衛(wèi)生人員6.79%的人員數(shù)量,和占6.36%的財政投入,承擔了全國15.38%的門急診、12.61%的住院患者的醫(yī)療衛(wèi)生服務。在政府辦醫(yī)院的平均門診診療人次醫(yī)療費、出院者人均醫(yī)療費上,中醫(yī)治療比西醫(yī)治療分別低33.12元和1279.62元,但政府辦中醫(yī)(綜合)醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)師人均擔負年診療人次卻比西醫(yī)師高出110.98人次。

  中醫(yī)藥國際化取得突破

  當前,包括中醫(yī)藥學在內的傳統(tǒng)醫(yī)學在衛(wèi)生服務體系和防病治病實踐中的價值日益得到世界衛(wèi)生組織的重視和倡導。王國強介紹,2009年第62屆世界衛(wèi)生大會通過了《傳統(tǒng)醫(yī)學決議》,敦促成員國將傳統(tǒng)醫(yī)學納入國家醫(yī)療衛(wèi)生體系,2010年首次啟動將以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學納入世界衛(wèi)生組織“國際疾病分類”(ICD-11),意味著以中醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)醫(yī)學在融入國際醫(yī)療衛(wèi)生體系方面實現(xiàn)了突破性進展。

  近年來,各國政府與我國開展的傳統(tǒng)醫(yī)藥交流與合作越來越多。中醫(yī)藥已傳播到168個國家和地區(qū),成為各國醫(yī)療保健的一個重要選擇。截至2012年,有119個國家制定了傳統(tǒng)醫(yī)學國家政策,69個國家有草藥管理政策,而在1999年分別只有65個和25個。截至目前,我國已和外國政府簽訂專門的中醫(yī)藥合作協(xié)議60個,為中醫(yī)藥開展對外交流與合作提供了穩(wěn)定的溝通機制和合作渠道。同時,要求與我國合作建設中醫(yī)醫(yī)院和中醫(yī)藥中心的國家不斷增多。

  隨著中醫(yī)藥國際貿易活動日趨頻繁,中醫(yī)藥標準化的呼聲和需求日益高漲。國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻介紹,國際標準化組織中醫(yī)藥標準化技術委員會已發(fā)展了32個成員國,2項國際標準提案已經進入委員會草案階段,11個項目獲得全體成員認可,2013年有望完成第一批中藥ISO標準的公布。

  與此同時,屢為國人所詬病的海外中醫(yī)“無藥可用”的狀況也正在悄然發(fā)生變化。2012年3月14日,成都地奧制藥集團生產的地奧心血康膠囊通過荷蘭藥品評估委員會評審專家歷時4年的嚴格審評,獲得批準,取得作為傳統(tǒng)植物藥品在荷蘭上市的許可。2010年8月,天士力集團對外宣布,其生產的復方丹參滴丸FDAⅡ期臨床試驗圓滿完成,確證其安全、有效;2011年11月,復方丹參滴丸FDAⅢ期臨床試驗在全球啟動。據(jù)悉,目前復方丹參滴丸Ⅲ期臨床研究進展順利。

  創(chuàng)新引導產業(yè)健康發(fā)展

  “中藥現(xiàn)代化歷經1998年中藥科技產業(yè)基地建設規(guī)劃、2002年中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要、2005年中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要、2006年創(chuàng)新藥物重大專項,取得了令人矚目的成就,科技創(chuàng)新是產業(yè)發(fā)展的不竭動力?!睆埐Y用“九個一批”概括了中藥科技創(chuàng)新對中藥產業(yè)發(fā)展的積極作用:一批中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地建成;一批現(xiàn)代中藥企業(yè)拔地而起;一批先進儀器和技術推廣應用;一批現(xiàn)代中藥大品種應運而生;一批中藥法規(guī)標準頒布執(zhí)行;一批省市區(qū)制定了中藥發(fā)展規(guī)劃;一批多學科研究團隊形成;一批高層次論文在國外發(fā)表;一批國外研究機構開展了中藥研究。

  張伯禮認為,當前的藥物研究模式正轉向多元藥物發(fā)現(xiàn)模式,注重效率與效益,藥物篩選的目標已從單靶轉向多靶,從單一成分轉向組合化學物。因此,復方藥物、老藥新用、淘汰藥再評價、已上市藥物二次開發(fā)將是未來藥物研發(fā)的重要方向,而這也正是中成藥的優(yōu)勢領域。當前中成藥研究應著重解決其在藥物質量標準、生產過程質量控制、產品批次間的一致性、上市后再評價(IV臨床)等領域薄弱的現(xiàn)狀。

  王國強認為,中醫(yī)藥創(chuàng)新首先應堅持以中醫(yī)藥理論為指導。中藥新藥往往都是在臨床處方、院內制劑的基礎上研制的,要始終堅持中醫(yī)的整體觀、系統(tǒng)論、辨證論治等核心思想,促進臨床與科研相結合,促進中藥研究的多學科聯(lián)合攻關。其次,要加強中藥新藥大品種的創(chuàng)制。目前,臨床療效顯著、市場份額大的中成藥品種數(shù)量較少。要主要針對多發(fā)病、常見病和重大疾病,發(fā)揮多學科創(chuàng)新中藥研究的優(yōu)勢,選擇經過長期中醫(yī)臨床應用證明療效確切、用藥安全,具有特色的經方、驗方,開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產品,研發(fā)中藥新藥大品種。同時,根據(jù)國際市場需求,按照有關國家藥品注冊要求,針對性進行新藥研究開發(fā)和藥品注冊,促進中藥進入國際藥品主流市場。

  王國強特別強調,要著眼于醫(yī)學目的的調整和醫(yī)學模式的轉變,堅持轉變發(fā)展方式,實施多元化發(fā)展戰(zhàn)略,由單純滿足疾病治療需要向滿足治療、預防、保健、養(yǎng)生、康復等多種需要方向發(fā)展,建立起獨具特色的大健康全產業(yè)鏈,滿足民眾日益增長的健康需求。(記者徐亞靜)

來源:中國醫(yī)藥報


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