生物制藥：醫(yī)藥行業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)

生物制藥是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，預(yù)計(jì)將成為未來(lái)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)信息部主任王靜媛介紹，生物產(chǎn)業(yè)是我國(guó)政府確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位居生物產(chǎn)業(yè)之首，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將有助于中國(guó)在各類(lèi)疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破創(chuàng)新，彌補(bǔ)大量尚未滿足的醫(yī)療需求，尤其是在糖尿病、癌癥、血友病以及免疫系統(tǒng)缺陷等疾病領(lǐng)域。

　　產(chǎn)業(yè)發(fā)展快市場(chǎng)潛力大

　　據(jù)了解，全球生物藥品市場(chǎng)規(guī)模正以15%~18%的增速持續(xù)快速發(fā)展，此增速遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)和傳統(tǒng)藥品市場(chǎng)的增速，并且有望在未來(lái)幾年繼續(xù)保持。

　　從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)看，在市場(chǎng)需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動(dòng)下，2012年以來(lái)生物制藥行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)規(guī)模均保持較快增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2013年生物藥品制造業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)增速將繼續(xù)回升。

　　王靜媛告訴記者，生物制品批簽發(fā)數(shù)量正逐漸恢復(fù)，血液制品原料緊缺現(xiàn)象得到緩解，政府出臺(tái)一系列扶持政策提升國(guó)內(nèi)生物技術(shù)藥品發(fā)展水平等有利因素共同帶動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入增速穩(wěn)步回升。

　　另外，我國(guó)有著巨大的且不斷擴(kuò)大的醫(yī)藥需求缺口。人口迅速老齡化、快速改變的生活方式、環(huán)境污染等因素導(dǎo)致多種疾病的發(fā)病率大幅攀升。生物藥可以成功治療多種疾病，因此生物藥未來(lái)的需求量預(yù)計(jì)還將隨著發(fā)病率的上升而持續(xù)增加。

　　政策利好產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　2007年4月，國(guó)家發(fā)改委頒布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，生物產(chǎn)業(yè)首次進(jìn)入國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃；2011年3月，“十二五”規(guī)劃綱要明確指出，把生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　據(jù)王靜媛介紹，今年政策層面將在五方面扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，包括產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)、通用名化學(xué)藥發(fā)展專項(xiàng)、蛋白類(lèi)生物藥和疫苗發(fā)展專項(xiàng)、高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)和中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目。

　　除高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)為新增的內(nèi)容外，其余四項(xiàng)均為延續(xù)2012年的政策，每年滾動(dòng)發(fā)展。國(guó)家去年在上述四個(gè)專項(xiàng)投入的補(bǔ)貼資金為30億元，部分上市公司從中獲益，而今年國(guó)家的投入規(guī)模將超過(guò)去年。

　　起步階段面臨諸多挑戰(zhàn)

　　我國(guó)生物制藥市場(chǎng)仍處于起步階段，僅占全球市場(chǎng)總額的2%，而我國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的比重已達(dá)到7%。生物制藥在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，在我國(guó)近5年來(lái)生物制藥的比重則一直徘徊在5%左右。

　　王靜媛指出，我國(guó)現(xiàn)行政策對(duì)患者和創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)尚存諸多挑戰(zhàn)，集中體現(xiàn)在三個(gè)方面：監(jiān)管制度和審批流程、市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制以及對(duì)創(chuàng)新的支持。

　　監(jiān)管制度和審批流程的設(shè)計(jì)及貫徹落實(shí)存在不足，在一定程度上對(duì)患者及時(shí)獲得安全有效的生物藥造成障礙；現(xiàn)行醫(yī)保政策以及有待完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系也制約了患者及時(shí)獲得生物藥；盡管已具備良好的創(chuàng)新基礎(chǔ)，但是在生物制藥領(lǐng)域還需加大重點(diǎn)投資力度，開(kāi)發(fā)新一代生物技術(shù)藥物。

　　另外，研發(fā)基礎(chǔ)的薄弱也使我國(guó)生物制藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展面臨諸多困難。“生物制藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，但它在成為產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力之前還有很長(zhǎng)的路要走。”王靜媛說(shuō)。

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