新版基本藥物目錄施行,企業(yè)機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)并存


作者:吳璽    時(shí)間:2013-05-15





  新版基本藥物目錄下發(fā)后,衛(wèi)生、藥監(jiān)部門先后釋放信號(hào),要求改善基本藥物招標(biāo)和評(píng)價(jià)思路。盡管國(guó)家政策層面不斷釋放利好,但基本藥物市場(chǎng)今年還面臨著許多不確定性,企業(yè)也開始變得謹(jǐn)慎。在這種情況下,相關(guān)基本藥物配套政策將決定未來(lái)基本藥物市場(chǎng)的擴(kuò)容能否實(shí)現(xiàn)。   

  《國(guó)家基本藥物目錄2012年版》正式開始施行。第69屆全國(guó)藥品交易會(huì)上,新版基本藥物目錄成為藥企熱議的話題。新版基本藥物目錄下發(fā)后,衛(wèi)生、藥監(jiān)部門先后釋放信號(hào),要求改善基本藥物招標(biāo)和評(píng)價(jià)思路。盡管國(guó)家政策層面不斷釋放利好,但基本藥物市場(chǎng)今年還面臨著許多不確定性,企業(yè)也開始變得謹(jǐn)慎。在這種情況下,相關(guān)基本藥物配套政策將決定未來(lái)基本藥物市場(chǎng)的擴(kuò)容能否實(shí)現(xiàn)。

  機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)并存

  2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》從2009年版的307種增加到了520種,其中化學(xué)藥品和生物制品317種,中成藥203種。補(bǔ)充了抗腫瘤和血液病用藥,并充實(shí)了兒童專用藥品、劑型和規(guī)格,新版基本藥物目錄中可用于兒童的藥品近200種。

  同時(shí),根據(jù)要求,基本藥物在縣一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右,三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到25%-30%。對(duì)此,康恩貝制藥董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)表示,基本藥物市場(chǎng)將成為國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng),部分優(yōu)勢(shì)獨(dú)家品種將發(fā)展為50億-100億元級(jí)的品種。

  醫(yī)藥營(yíng)銷專家張艷江表示,從2009年我國(guó)開始實(shí)行基本藥物制度以來(lái),基本藥物市場(chǎng)的年復(fù)合增長(zhǎng)率接近20%,按照這一發(fā)展速度,到2015年我國(guó)基本藥物市場(chǎng)將達(dá)到2000億元的規(guī)模,若再加上消費(fèi)者自費(fèi)購(gòu)買的金額,有望實(shí)現(xiàn)4000億元的銷售規(guī)模。

  “醫(yī)院市場(chǎng)占中國(guó)藥品市場(chǎng)的比重達(dá)到80%以上,一旦基本藥物在這些地方使用,其對(duì)基本藥物用量的拉升將非常顯著,甚至將影響整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的現(xiàn)有格局。這意味著,加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)開拓和維護(hù),對(duì)于進(jìn)入新版基本藥物目錄的企業(yè)而言有著至關(guān)重要的作用。”廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李光亮表示。

  然而,基本藥物市場(chǎng)今年還面臨著許多不確定性,包括新版基本藥物的地方增補(bǔ)、新一輪基本藥物在各個(gè)省份市場(chǎng)啟動(dòng)時(shí)間、醫(yī)保對(duì)基本藥物費(fèi)用如何控制、基本藥物配送費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)算時(shí)間等。“如果沒渠道、沒利潤(rùn)又沒創(chuàng)新,很快就會(huì)被市場(chǎng)淘汰?!痹诘?9屆全國(guó)藥品交易會(huì)上,多家參展商代表表示。

  “醫(yī)藥企業(yè)與行業(yè)政策的關(guān)聯(lián)度高,眼下各地方在藥品增補(bǔ)目錄上雖以觀望為主,但我們必須得牢牢緊盯各地增補(bǔ)目錄以及招標(biāo)政策的變動(dòng)?!蹦成鲜嗅t(yī)藥公司負(fù)責(zé)銷售的人士表示。

  “實(shí)際上,基本藥物市場(chǎng)并非是新生市場(chǎng),而是一個(gè)原有市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性變化。因?yàn)檫@個(gè)原有市場(chǎng),本身在不斷增長(zhǎng)的就醫(yī)需求推動(dòng)下已高速成長(zhǎng),基本藥物制度的刺激又進(jìn)一步提升其成長(zhǎng)速度,加快對(duì)同類治療領(lǐng)域中非基本藥物品種的替代。”上海證券醫(yī)藥分析師趙冰說(shuō)。

  地方配套政策待完善

  未來(lái)政策的不確定性引發(fā)了企業(yè)的擔(dān)憂。綜合來(lái)看,上一輪基本藥物招標(biāo)暴露出來(lái)的問題主要有4個(gè)方面:一是惟低價(jià)是取使得中標(biāo)價(jià)格屢創(chuàng)新低,為藥品安全和質(zhì)量療效帶來(lái)隱患,也影響了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序;二是由于資金投入不足和補(bǔ)償機(jī)制不完善,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏用藥的動(dòng)力;三是目錄品種相對(duì)較少,層次較低,無(wú)法滿足臨床需求,地方進(jìn)行了大規(guī)模的增補(bǔ),影響原有品種的執(zhí)行。

  最近有消息顯示,四川、北京、重慶、上海、廣東等地均在醞釀出臺(tái)相關(guān)基本藥物配套政策,其中重慶、四川明確2009年版基本藥物目錄增補(bǔ)品種繼續(xù)執(zhí)行基本藥物制度;上海要求新基本藥物目錄中與舊目錄與原有增補(bǔ)品不重合的產(chǎn)品遴選150個(gè)品種。

  從2009年版各省基本藥物目錄增補(bǔ)情況可以看出,排在前列的天津、上海、北京、江蘇屬于經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū),反映了政府的財(cái)政收入水平影響及其對(duì)基本藥物的承受能力。以上海為例,在2009年基本藥物目錄307個(gè)品種的基礎(chǔ)上,增補(bǔ)一倍多,總量達(dá)到688個(gè)。

  目前,各省落實(shí)地方配套政策的進(jìn)度加快。據(jù)悉,浙江有意增補(bǔ)200個(gè)、福建增補(bǔ)160個(gè)、黑龍江增補(bǔ)20個(gè)、遼寧增20個(gè),但近期全國(guó)藥政工作會(huì)議傳遞出的信號(hào),再度明確了各省基本藥物“回頭看”,令這一增補(bǔ)計(jì)劃進(jìn)入了待定狀態(tài)。所謂“回頭看”,是在2013年上半年主要針對(duì)各省現(xiàn)有的與520種不重疊部分的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析,嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量,對(duì)目錄中已有類似適應(yīng)癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較。

  獨(dú)家品種面臨降價(jià)壓力

  近期,國(guó)家發(fā)改委等相關(guān)部門已召開聯(lián)合會(huì)議,討論基本藥物定價(jià)問題,新版基本藥物目錄中的獨(dú)家品種和年銷量超過1000萬(wàn)的品種等幾類藥品調(diào)價(jià)成會(huì)上討論焦點(diǎn),未來(lái)或都將被列為降價(jià)重點(diǎn)對(duì)象。

  “未來(lái)在調(diào)查和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)上,根據(jù)合理成本、合理利潤(rùn)和合理差率對(duì)多家基本藥物品種制訂合理的價(jià)格,”國(guó)家發(fā)改委價(jià)格司原司長(zhǎng)李鐳近日稱,對(duì)新進(jìn)入 2012年版國(guó)家基本藥物目錄藥品價(jià)格的制定將是近期藥品調(diào)價(jià)重點(diǎn),其中對(duì)獨(dú)家中藥品種和其他獨(dú)家品種將從嚴(yán)審核。

  除了針對(duì)基本藥物調(diào)價(jià)外,未來(lái)新版基本藥物中的中成藥獨(dú)家品種也將成為調(diào)價(jià)的對(duì)象。業(yè)界人士稱,近期多管齊下均是針對(duì)基本藥物獨(dú)家品種進(jìn)行,而由于加大劑型管理等措施,過去通過靠規(guī)格不同躲避降價(jià)壓力這樣的政策漏洞也將逐漸彌補(bǔ)。這種情況下,未來(lái)基本藥物獨(dú)家品種面臨的降價(jià)壓力將不容樂觀。

  “國(guó)家發(fā)改委正在對(duì)新版基本藥物的品種進(jìn)行價(jià)格摸底,這是現(xiàn)階段最重要的事情,原來(lái)的工作重點(diǎn)是中成藥降價(jià),但現(xiàn)在會(huì)延后到基本藥物降價(jià)后再做?!庇嘘P(guān)專家表示,由于去年國(guó)家發(fā)改委剛剛完成第三輪化學(xué)藥品價(jià)格的調(diào)整,此次新版基本藥物品種的降幅應(yīng)該會(huì)比較溫和。(本報(bào)記者 吳璽報(bào)道)

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