萬家批發(fā)藥企生死劫，業(yè)內(nèi)預(yù)計近80%或被淘汰

新版GSP出臺 業(yè)內(nèi)預(yù)計近80%批發(fā)企業(yè)或被淘汰

　　醫(yī)藥流通領(lǐng)域近三年或?qū)⒂瓉硎窡o前例的大洗牌。

　　2月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，宣布新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱：新版GSP經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會通過并正式發(fā)布，新版GSP標(biāo)準將于2013年6月1日起正式實施，過渡期3年。

　　多位業(yè)內(nèi)人士對記者稱，新版GSP標(biāo)準實施后，近80%的醫(yī)藥批發(fā)公司或?qū)⒈惶蕴?；最受益的是大的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)，醫(yī)藥流通行業(yè)集中度將大幅提升，區(qū)域性醫(yī)藥市場格局或?qū)⒚媾R重構(gòu)。

　　新GSP借鑒發(fā)達國家標(biāo)準

　　“隨著我國經(jīng)濟與社會的快速發(fā)展，現(xiàn)行藥品GSP已不適應(yīng)藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作要求。”2月19日，國家藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶[微博]介紹說，為此，從2009年起，國家食品藥品監(jiān)管局啟動新版GSP的修訂工作。

　　據(jù)李國慶介紹，新版GSP借鑒了世界衛(wèi)生組織及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策，對企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理要求再次提升，有效增強醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)風(fēng)險控制力。

　　據(jù)《華夏時報》記者了解，與現(xiàn)行的GSP不同的是，新版GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標(biāo)準和要求，提高了市場的準入門檻，有助于抑制低水平重復(fù)，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場集中度。

　　軟件方面，新版GSP明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備質(zhì)量管理人員，提高了負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人及質(zhì)管，驗收、養(yǎng)護等崗位人員的資質(zhì)和要求。

　　在硬件方面，新規(guī)要求應(yīng)對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品儲存環(huán)境實行24小時持續(xù)實時監(jiān)測，要求配置各種保證冷藏、冷凍藥品儲存、運輸環(huán)節(jié)溫度的冷庫、運輸設(shè)施設(shè)備以及溫度檢測系統(tǒng)。

　　北大縱橫醫(yī)藥合伙人史立臣對《華夏時報》記者表示，長期來看新版GSP利好醫(yī)藥行業(yè)。新版GSP的出臺對規(guī)范醫(yī)藥流通市場，促進行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展具有較大意義。特別是針對得到政府和社會各界廣泛關(guān)注的藥品安全問題，新版GSP強化了藥品在流通過程中各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，有利于降低流通環(huán)節(jié)安全問題的發(fā)生幾率。

　　值得一提的是，新修訂的藥品GSP實施的過渡期截止到2016年。但該期限之后，將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，停止仍不達標(biāo)企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。

　　大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的盛宴

　　“新版GSP實施后，對于醫(yī)藥批發(fā)領(lǐng)域的中小型批發(fā)企業(yè)來說，無疑將被淘汰出局，而對于大型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)來說可謂是盛宴?！笔妨⒊紝τ浾咧毖浴?/p>

　　據(jù)記者了解，目前，我國在藥品流通領(lǐng)域中有13000家藥品批發(fā)企業(yè)，過多的批發(fā)企業(yè)導(dǎo)致了藥品批發(fā)市場的亂象。

　　一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，當(dāng)前有大量取得證照的藥品批發(fā)企業(yè)所從事的業(yè)務(wù)其實并非正常的藥品批發(fā)、分銷等，而是做藥廠藥品營銷工作的延伸，例如藥品代理、臨床推廣、“倒票”等。

　　“我們到地方調(diào)研，一個省里三四百家經(jīng)營企業(yè)，排名前十幾家的營業(yè)額加起來就超過市場容量了，剩下的幾百家不知道在干什么?！崩顕鴳c對記者說。

　　而新版GSP的出臺有效打擊質(zhì)量缺乏保障的企業(yè)生存能力，藥品流通領(lǐng)域散、小、亂等方面的亂象可有效地解決，而大型醫(yī)藥公司趁此機會獲得更多市場份額，同時減少了不良惡性競爭。

　　史立臣對記者分析說，新版GSP對提出醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)提出了較高的改造要求，特別是對倉儲軟硬件和運輸管理的要求，因中小醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)受改造成本高昂影響，將導(dǎo)致大量租用倉庫的醫(yī)藥商業(yè)直接失去經(jīng)營資質(zhì)。再加上嚴格的票據(jù)管理，很多依靠倒票的公司將失去生存的市場，這將導(dǎo)致依靠快批和倒票生存的醫(yī)藥商業(yè)消失。

　　史立臣對記者預(yù)測說：“新版GSP實施后，預(yù)計國內(nèi)有近80%的醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)或?qū)⒈惶蕴?，年銷售額低于5億的醫(yī)藥批發(fā)公司或?qū)⑾А！?/p>

　　李國慶說，理想狀態(tài)是全國維持3000家藥品批發(fā)企業(yè)，即使只剩下1000家也不會產(chǎn)生可供性問題。據(jù)李國慶預(yù)計，新版GSP實施后，整個行業(yè)的改造資金在70億元左右。

　　“新版GSP會帶來新一輪洗牌，對于實力強的醫(yī)藥流通領(lǐng)域企業(yè)是一個利好?！币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內(nèi)人士對記者說，在多數(shù)中小型醫(yī)藥退出醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)時，大型醫(yī)藥批發(fā)公司便獲得了更多的市場，無疑將迎來市場的盛宴。

　　“這些軟硬件的投入是在可承受范圍之內(nèi)。”某大型醫(yī)藥批發(fā)公司相關(guān)負責(zé)人告訴記者，其實我們公司早有準備，新版GSP剛下來，我們就開始學(xué)習(xí)了，公司剛剛設(shè)定了培訓(xùn)計劃，今后每個月都有一次全員培訓(xùn)，實行全員質(zhì)量管理。同時，對于按照舊版GSP設(shè)定的倉庫、溫度測量設(shè)備、計算機系統(tǒng)等，公司也在準備采購，進行擴建和更新。

　　該負責(zé)人對記者表示，之所以這么配合新版GSP的推進工作，主要是增強公司市場的競爭力，提升企業(yè)自身實力，為公司以后做大做強做準備。

　　著名營銷專家楊昌順對記者表示，中國目前《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)超過30萬家，由于中小型醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)自身基礎(chǔ)薄弱、資金實力不足，或?qū)⒚媾R被市場淘汰的風(fēng)險，這將同時為大型企業(yè)帶來較多市場并購機會，大型醫(yī)藥流通企業(yè)的市場競爭力有望不斷增強。

　　史立臣說，在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求整體保持較快增長的背景下，醫(yī)藥流通行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笠?guī)模的并購潮，其影響力不低于新版GMP下的并購潮，行業(yè)集中度也會大幅提高。

　　區(qū)域醫(yī)藥市場格局或重構(gòu)

　　“由于大量醫(yī)藥商業(yè)將失去經(jīng)營資質(zhì)或者被迫退出，制藥企業(yè)原有的商業(yè)合作結(jié)構(gòu)將面臨非常嚴峻的調(diào)整考驗，屆時同質(zhì)化制藥企業(yè)爭搶合作商業(yè)將凸顯，制藥企業(yè)面對能生存的醫(yī)藥商業(yè)巨頭話語權(quán)將快速降低，這將明顯影響制藥企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績和經(jīng)營區(qū)域?！蹦硺I(yè)內(nèi)人士對記者分析說。

　　該業(yè)內(nèi)人士對記者分析說，就目前三四線的城市來說，大醫(yī)藥批發(fā)公司很難實現(xiàn)全面覆蓋，為了構(gòu)建當(dāng)?shù)氐木W(wǎng)絡(luò)，大的醫(yī)藥批發(fā)商將三四線城市或更偏遠的地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)指定給三級批發(fā)公司或四級批發(fā)公司，間接地通過代理的方式實現(xiàn)全面覆蓋。

　　史立臣對記者分析說，新版GSP標(biāo)準實施后，在眾多中小型醫(yī)藥批發(fā)公司退出市場的同時，區(qū)域醫(yī)藥市場格局將被全面重構(gòu)，區(qū)域市場銷售結(jié)構(gòu)和經(jīng)營策略都要進行大規(guī)模調(diào)整。

　　一位不愿具名的三級批發(fā)商告訴記者，對于我們銷售額不足5億的公司來說，如果按照新版GSP實施改造，成本太高，壓力實在太大，最終只能被迫退出，或者轉(zhuǎn)型做藥店。

　　“前幾年一些大型醫(yī)藥商業(yè)拓展鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋，但是，基本都鎩羽而歸，因為基本是負利潤?！笔妨⒊紝τ浾哒f，大中城市將會增加集中度，但是，偏遠的區(qū)域難以集中，現(xiàn)在很多偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)的基層醫(yī)療或者藥店主要依靠盤踞在縣城的小型三批四批商業(yè)供貨，一旦新版GSP全面鋪開的話，三四級區(qū)域批發(fā)商將消失，屆時，偏遠區(qū)域醫(yī)藥運輸將成為難題，而大型醫(yī)藥商往這些區(qū)域配送成本太高，配送愿望肯定不強。

　　不過，李國慶告訴記者，新版GSP雖然利好于大企業(yè)，讓大的醫(yī)藥公司獲得更多的市場份額，但大的醫(yī)藥公司必須承擔(dān)一定的社會責(zé)任。

　　李國慶強調(diào)，大的批發(fā)公司不能把大的市場占有了，農(nóng)村市場不管，這是不允許的。新版GSP要求大型醫(yī)藥公司擴張過程中，必須承擔(dān)一定的責(zé)任，新版GSP要求大的醫(yī)藥批發(fā)公司必須對指定區(qū)域的藥店提出一定的供貨標(biāo)準和供貨要求，實現(xiàn)三四線城市和偏遠地區(qū)的全面覆蓋。（本報記者 張杰 北京報道）

來源：華夏時報

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