對于化妝品行業(yè)來說，今年將有多項國際國內新規(guī)集中實施，這對于提高行業(yè)門檻，規(guī)范化妝品企業(yè)的生產與經營活動，進一步提高產品質量，無疑將發(fā)揮積極的作用。
新規(guī)內容 安全要求更高
7月11日，歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation（EC）No.1223/2009（化妝品GMP）將作為27個歐盟成員國以及挪威、冰島和列支敦士登的國家法律正式實施，對于中國化妝品企業(yè)來說，產品出口歐盟又將面臨新的考驗。
據(jù)了解，由于歐盟各國對化妝品進口的依賴程度很高，因此，對進口化妝品的要求也愈來愈嚴格。該法規(guī)除了對在歐銷售化妝品的責任人有了更明確的規(guī)定之外，對責任人的良好生產規(guī)范、化妝品安全報告、所使用納米材料、產品標簽、產品聲明、分銷商等方面也有了嚴格的限制措施；另外，該新規(guī)所涉及的產品影響范圍非常廣，既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護膚品，也包括潤膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護理等日常用品。根據(jù)要求，對不符合規(guī)定的化妝品屆時將不得在歐盟成員國銷售。
國外出新規(guī)，國內同樣也有新的要求。2012年12月15日，《化妝品安全技術規(guī)范（征求意見稿）》已結束征求意見階段。該規(guī)范擬修訂的標準與歐美規(guī)定非常接近，對于化妝品中鉛的使用標準要求更為嚴格。據(jù)了解，該規(guī)范除了修訂產品安全要求，還增加了化妝品原料安全要求，并完善了禁限用物質表、通用檢測方法、毒理學試驗方法及人體安全評價方法標準等內容，隨著該技術規(guī)范的實施，國內整個化妝品行業(yè)的安全技術標準將會得到較大幅度的提升。
此外，國家食品藥品監(jiān)督管理局出臺的《兒童化妝品申報與評審指南》也將從今年2月1日起施行。據(jù)悉，《兒童化妝品申報與評審指南》規(guī)定，在配方原則方面，應最大限度地減少配方所用原料種類；選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應堅持有效基礎上的少用、不用原則，以確保對兒童健康無任何損害。
新規(guī)影響 產業(yè)門檻提高
對于即將實施的諸多新規(guī)定，業(yè)內人士表示，落實這些新標準主要有兩方面的難點。一是隨著技術標準的升級，整個化妝品行業(yè)的準入門檻會進一步提高。這對于諸多低端化妝品企業(yè)來說，將面臨不小的沖擊，但對于中高端企業(yè)來說，從長遠考慮肯定是件好事；二是監(jiān)督手段的更新。高標準自然需要更新檢測手段，這對于大部分企業(yè)來說，也是一個需要不斷完善與適應的過程。
如此之多的新規(guī)定集中實施，預示著化妝品行業(yè)將迎來一場新的變革。新標準的出臺在一定程度上肯定會使產品更具安全性，也能促進我國本土化妝品企業(yè)的發(fā)展。目前，我國很多中低端化妝品企業(yè)主要還是靠買配方進行生產，技術研發(fā)力量非常薄弱，只有在更高標準要求下，才能強制企業(yè)技術升級。
與此同時，新規(guī)在一些標準上大幅度提高了限定值，這對原本不甚嚴謹?shù)谋就疗髽I(yè)來說，等于是硬性的成本增加。要想控制住產品內某種成分的含量，就需要十分精確的機器和先進的廠房，無疑需要大量的資金投入。目前，一些規(guī)模比較小，或者資金主要運用于銷售運營方面的企業(yè)很可能一時難堪重負，最終只能關門大吉。
因此，可以預見隨著新規(guī)的實施，本土化妝品企業(yè)的兼并和重組將愈演愈烈，通過優(yōu)勝劣汰后，產業(yè)將進入良性發(fā)展軌道。（楊果平）
來源：中國醫(yī)藥報
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