十二五年增20%，政策推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)

　　《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的出臺(tái)對(duì)整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)的具體構(gòu)成及未來(lái)發(fā)展目標(biāo)進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性明確，對(duì)推進(jìn)國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展具有重大作用，同時(shí)有助于國(guó)內(nèi)企業(yè)在全球范圍參與競(jìng)爭(zhēng)。

　　
　　２０１３年1月6日，業(yè)界期盼已久的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布?！兑?guī)劃》提出了未來(lái)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)：2013-2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速保持在20%以上。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)增加值占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比重比2010年翻一番，工業(yè)增加值率顯著提升。

　?。玻埃保澳?，生物產(chǎn)業(yè)被確立為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，但生物產(chǎn)業(yè)遲遲未有具體的發(fā)展規(guī)劃。此次《規(guī)劃》的出臺(tái)對(duì)整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)的具體構(gòu)成及未來(lái)發(fā)展目標(biāo)進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性明確。業(yè)內(nèi)人士表示，《規(guī)劃》的出臺(tái)對(duì)推進(jìn)國(guó)內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展具有重大作用，同時(shí)有助于國(guó)內(nèi)企業(yè)在全球范圍參與競(jìng)爭(zhēng)。

　　推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)

　　《規(guī)劃》提出，2013-2015年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上，推動(dòng)一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放市場(chǎng)，形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè)，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度和在國(guó)際市場(chǎng)中的份額。

　　對(duì)此，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持年均20%的發(fā)展速度問(wèn)題不大。因?yàn)檫^(guò)去15年，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)連續(xù)15年增速超過(guò)20%?！?/br>

　　同時(shí)，《規(guī)劃》的深入推進(jìn)也意味著行業(yè)洗牌將加速。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《規(guī)劃》提出的增速目標(biāo)對(duì)部分盈利能力較差的醫(yī)藥企業(yè)無(wú)疑形成了考驗(yàn)，《規(guī)劃》的深入推進(jìn)意味著行業(yè)洗牌將愈演愈烈，無(wú)法獲得超額收益的企業(yè)難免淪為行業(yè)巨頭的收購(gòu)目標(biāo)。

　　作為生物產(chǎn)業(yè)中最重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化將得到進(jìn)一步扶持?！兑?guī)劃》提出，將優(yōu)化審批程序，強(qiáng)化生物技術(shù)藥物監(jiān)管體系建設(shè)，制定和完善生物技術(shù)藥物納入醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品目錄相關(guān)政策；化學(xué)藥物招標(biāo)機(jī)制也有望完善，《規(guī)劃》要求研究完善藥品價(jià)格形成機(jī)制和藥品招標(biāo)機(jī)制，鼓勵(lì)采用新技術(shù)、新工藝提升藥品品質(zhì)，推行藥品原、輔料登記備案管理制度，建立藥品參比制劑遴選指南和目錄。同時(shí)，還將提高中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展水平，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、用藥安全顯著改善的中藥，研究制定優(yōu)先納入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄等優(yōu)惠政策。

　　此外，《規(guī)劃》中還分別對(duì)生物制造、生物醫(yī)藥、生物能源、生物環(huán)保、生物農(nóng)業(yè)等制定了2015年的年產(chǎn)值目標(biāo)，其中，生物制造產(chǎn)業(yè)規(guī)劃目標(biāo)高達(dá)7500億元。

　　生物醫(yī)學(xué)工程與生物服務(wù)業(yè)成亮點(diǎn)

　　在《規(guī)劃》中，生物醫(yī)學(xué)工程與生物服務(wù)產(chǎn)業(yè)被列入七大重點(diǎn)領(lǐng)域，成為一大亮點(diǎn)。

　　《規(guī)劃》提出，將推動(dòng)高性能醫(yī)學(xué)裝備規(guī)?；l(fā)展，加速高附加值植介入材料及制品的產(chǎn)業(yè)化，大力發(fā)展新型體外診斷產(chǎn)品。到2015年，生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)到4000億元，突破一批核心技術(shù)，培育一批高端化發(fā)展的生物醫(yī)學(xué)工程制造企業(yè)。

　　“近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展迅速，但高性能醫(yī)學(xué)設(shè)備依然大多源自進(jìn)口，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的缺位與進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備高昂的價(jià)格在一定程度上推升了醫(yī)療費(fèi)用?！睒I(yè)內(nèi)人士表示，《規(guī)劃》將生物醫(yī)學(xué)工程從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中單獨(dú)列出來(lái)，提升其在生物產(chǎn)業(yè)中的地位，有助于生物技術(shù)在高性能醫(yī)學(xué)設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)中的應(yīng)用，促進(jìn)先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈高端化發(fā)展，提高國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，整體診療費(fèi)用在一定程度上或可下降。

　　作為伴隨著生物技術(shù)不斷發(fā)展而誕生的一種新的服務(wù)業(yè)態(tài)，生物服務(wù)業(yè)在《規(guī)劃》中被首次闡述。它是生物產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的交叉領(lǐng)域，既包括依靠生物技術(shù)和其他現(xiàn)代科技手段為社會(huì)發(fā)展和生活改善提供的新型服務(wù)業(yè)態(tài)，也包括針對(duì)生物產(chǎn)業(yè)自身特點(diǎn)，為生物產(chǎn)業(yè)自身的發(fā)展提供的專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)。

　　衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青表示，《規(guī)劃》的亮點(diǎn)之一是對(duì)生物服務(wù)業(yè)這一新領(lǐng)域的闡述。與傳統(tǒng)的實(shí)體制造業(yè)相比，生物服務(wù)業(yè)更具戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)：降低能耗、污染小、科技含量高等。生物服務(wù)業(yè)的發(fā)展有利于生物產(chǎn)業(yè)發(fā)掘市場(chǎng)需求，提升產(chǎn)業(yè)層次，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)發(fā)展的空間。

　　據(jù)介紹，生物服務(wù)業(yè)在“十一五”期間剛剛興起，經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，生物服務(wù)業(yè)初具規(guī)模，今后將成為一個(gè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)?！兑?guī)劃》提出，到2015年，生物服務(wù)業(yè)年產(chǎn)值將達(dá)到1500億元，出現(xiàn)一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物服務(wù)大型企業(yè)。

　　配套政策待完善

　　對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，《規(guī)劃》出臺(tái)之后，還需要有更多配套政策出臺(tái)。一家生物服務(wù)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，現(xiàn)有的政策是對(duì)整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)制定的，而產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)類型差別很大，需要細(xì)化政策。除了政策，生物服務(wù)業(yè)行業(yè)規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定，也要提上政府和行業(yè)內(nèi)企業(yè)的議程。

　　在中國(guó)醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠看來(lái)，生物制造業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展必須有與之配套的生物服務(wù)體系的支撐，《規(guī)劃》中首次提出生物服務(wù)業(yè)，體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)完整的生物產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)建設(shè)的決心?！叭欢?，《規(guī)劃》中對(duì)生物服務(wù)的具體范疇有待厘清，如果提到的相關(guān)內(nèi)容都?xì)w屬生物服務(wù)，2015年的產(chǎn)值將遠(yuǎn)超1500億元?！?/br>

　　業(yè)內(nèi)人士表示，《規(guī)劃》出臺(tái)后，下一步要出臺(tái)具體的產(chǎn)業(yè)扶持政策，包括市場(chǎng)環(huán)境、補(bǔ)貼、招商政策、激勵(lì)措施等。

　　對(duì)于配套措施的完善，于明德認(rèn)為，惟低價(jià)是取必須改掉，一味攀比價(jià)格低，只能是對(duì)上述目標(biāo)的破壞。鼓勵(lì)生物技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)的醫(yī)保配套政策也必須調(diào)整，如果國(guó)內(nèi)新研發(fā)的生物藥在上市后不久即能享受醫(yī)保報(bào)銷，將是對(duì)新藥創(chuàng)新最大的支持。此外，新藥注冊(cè)審批滯后的問(wèn)題也必須重視，新藥審批需要重視安全和有效，但一個(gè)新藥在各方面條件符合上市要求后，還要等10年才能上市，這一現(xiàn)狀必須改變。（本報(bào)記者 吳璽報(bào)道）　

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