國(guó)內(nèi)外新規(guī)雙向夾擊，化妝品行業(yè)或迎變革

2013年，在國(guó)內(nèi)外行業(yè)新規(guī)的雙重規(guī)范下，我國(guó)化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)一場(chǎng)變革。在外，歐盟第一部化妝品法規(guī)RegulationECNo.1223/2009化妝品GMP將于2013年7月11日作為27個(gè)歐盟成員國(guó)以及挪威、冰島和列支敦士登國(guó)家法律正式實(shí)施；在內(nèi)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下文簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”在2012年12月15日已經(jīng)截止《化妝品安全技術(shù)規(guī)范征求意見(jiàn)稿》下文簡(jiǎn)稱“《征求意見(jiàn)稿》”修訂征求意見(jiàn)。這些規(guī)定都意味著中國(guó)化妝品行業(yè)出口或不出口，都到了必須升級(jí)的時(shí)候。

　　國(guó)內(nèi)外規(guī)定雙夾擊

　　2013年7月11日開(kāi)始，所有在歐盟銷(xiāo)售的化妝品必須強(qiáng)制遵守RegulationECNo.1223/2009化妝品GMP法規(guī)，部分規(guī)定在這個(gè)日期前就要開(kāi)始實(shí)行。這對(duì)于中國(guó)化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，出口歐盟又將面臨一道新坎。

　　新規(guī)定除了對(duì)在歐銷(xiāo)售化妝品的責(zé)任人有了更明確的規(guī)定之外，對(duì)責(zé)任人的良好生產(chǎn)規(guī)范、化妝品安全報(bào)告、所使用納米材料、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品聲明、分銷(xiāo)商等方面也有了嚴(yán)格的限制措施。另外，該新規(guī)定所涉及的產(chǎn)品影響范圍非常廣，既包括乳霜、乳液、化妝水、凝膠等化妝護(hù)膚品，也包括潤(rùn)膚劑、肥皂、防臭劑、香水以及口腔護(hù)理等日常用品。新指令指定，不符合規(guī)定的化妝品將不得在歐盟成員國(guó)銷(xiāo)售。

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，歐盟化妝品新規(guī)的實(shí)施將在一定程度上令我國(guó)化妝品的出口受到影響和限制。

　　化妝品行業(yè)對(duì)外出口不僅面臨新坎兒，而且還將面對(duì)“史上最嚴(yán)”的化妝品衛(wèi)生規(guī)范修訂標(biāo)準(zhǔn)的考驗(yàn)。據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局此次剛截止征集意見(jiàn)的《征求意見(jiàn)稿》其擬修訂標(biāo)準(zhǔn)與歐美接近，鉛的標(biāo)準(zhǔn)甚至還要嚴(yán)于美國(guó)和日本。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》主要偏重于產(chǎn)品安全要求，對(duì)化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、使用等全過(guò)程安全監(jiān)管的需要?jiǎng)t無(wú)法滿足?！墩髑笠庖?jiàn)稿》除了修訂產(chǎn)品安全要求，還增加了化妝品原料安全要求和完善了禁限用物質(zhì)表、通用檢測(cè)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)方法及人體安全評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，大幅度提高整個(gè)化妝品行業(yè)的安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。有專家表示：“此次《征求意見(jiàn)稿》一旦得到實(shí)施，將扭轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)不一致的現(xiàn)象，保障消費(fèi)者使用安全。”而對(duì)于中國(guó)整個(gè)化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)，則有可能出現(xiàn)一次化妝品企業(yè)的倒閉潮，也可能出現(xiàn)一些兼并重組的情況。

　　行業(yè)門(mén)檻或?qū)⑻岣?/strong>

　　一個(gè)化妝品企業(yè)若想拿到歐盟的GMP認(rèn)證，就必須建立一套GMP體系，并且向有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。 GMP認(rèn)證讓企業(yè)面臨兩難的選擇，不認(rèn)證就要失去歐盟這一塊市場(chǎng)，認(rèn)證就要投入大量的人力、財(cái)力和物力，對(duì)產(chǎn)品、管理系統(tǒng)等各方面進(jìn)行“升級(jí)”。 “與皮膚接觸的化妝品都要通過(guò)這個(gè)認(rèn)證，否則就進(jìn)不去樂(lè)購(gòu)、沃爾瑪、家樂(lè)福等超市?！睒I(yè)內(nèi)人士表示。據(jù)了解，申請(qǐng)GMP認(rèn)證，從驗(yàn)廠到拿到證書(shū)，期間就要三四個(gè)月，而且費(fèi)用偏高，第一次申請(qǐng)可能要幾萬(wàn)元的費(fèi)用，以后每年還要交7000-8000元。

　　而在國(guó)內(nèi)，《征求意見(jiàn)稿》一旦實(shí)施，中低端品牌首當(dāng)其沖，如果不對(duì)自身產(chǎn)品、技術(shù)進(jìn)行“升級(jí)”，將面臨被行業(yè)淘汰的危機(jī)。據(jù)了解，本土高端品牌由于多采用國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量早已形成規(guī)范管理，而中低端品牌對(duì)《征求意見(jiàn)稿》修訂的新標(biāo)準(zhǔn)還“有些不適應(yīng)”。業(yè)內(nèi)人士指出，安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定帶來(lái)的必然結(jié)果是整個(gè)行業(yè)的門(mén)檻提高，中高端的企業(yè)可能會(huì)從中獲益，而對(duì)大量低端化妝品企業(yè)則將形成沖擊。

　　不管出口或者不出口，國(guó)內(nèi)外新規(guī)定的雙面夾擊，對(duì)整個(gè)化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)，是門(mén)檻的提高，也是行業(yè)混亂局面的收拾，可以預(yù)見(jiàn)的是，在2013年，中國(guó)化妝品行業(yè)必須走向自我更新。（記者/趙新星 實(shí)習(xí)生/楊玳玲）

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